UMIN試験ID | UMIN000018441 |
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受付番号 | R000021350 |
科学的試験名 | 造血細胞移植および化学療法に起因する消化管粘膜障害に対するアミノ酸含有栄養補助食品の有用性に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/09/01 |
最終更新日 | 2017/07/28 19:02:06 |
日本語
造血細胞移植および化学療法に起因する消化管粘膜障害に対するアミノ酸含有栄養補助食品の有用性に関する研究
英語
A single-arm study on the effectiveness of nutritional supplements containing amino acids for chemotherapy-induced mucositis.
日本語
粘膜障害に対するアミノ酸含有食品の効果
英語
A study of supplements containing amino acids for mucositis.
日本語
造血細胞移植および化学療法に起因する消化管粘膜障害に対するアミノ酸含有栄養補助食品の有用性に関する研究
英語
A single-arm study on the effectiveness of nutritional supplements containing amino acids for chemotherapy-induced mucositis.
日本語
粘膜障害に対するアミノ酸含有食品の効果
英語
A study of supplements containing amino acids for mucositis.
日本/Japan |
日本語
自家または同種移植を必要とする血液内科患者
英語
Patients with hematological malignancy and need hematopoietic transplantation (autologous or allogeneic)
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
造血幹細胞移植患者に対しアミノ酸含有栄養補助食品の提供を行い、消化管粘膜障害に対する有効性を検討する。
英語
The aim of this study is to examine the preventional effects of oral nutritional supplements containing amino acids for chemotherapy-induced mucositis.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
消化管粘膜障害のGrade評価(開始後2ヶ月時点もしくは退院時)
英語
mucositis, diarrhea, and nausea was graded according to NCI-CTCAE 4.0 (at the point of discharge or two months from intervention)
日本語
オピオイド使用日数、絶食期間、入院期間、体重推移、栄養指標となる検査値推移、全生存期間、GVHD発症率
英語
periods for opioids-use, fasting and discharge, change of body weight, laboratory data, overall survival, incidence of GVHD
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
アミノ酸含有栄養補助食品の摂取
化学療法開始前から毎日食事に合わせて1-2包を追加、食事摂取量回復もしくは退院まで継続
英語
To take nutritional supplements containing amino acids.
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
試験施設血液内科において同種または自家移植を行う患者のうち、同意が得られた20歳以上の全症例
英語
All patients with hematological malignancy who need hematopoietic transplantation.
日本語
同意が得られなかった症例、本人の意思を確認できない症例
英語
Patients who reject to participate in this trial, or who are in condition of being unable to make conscious judgment.
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 谷脇正史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masafumi Taniwaki |
日本語
京都府立医科大学
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
日本語
血液内科
英語
Dept. of Hematology
日本語
京都市上京区梶井町465
英語
465, Kajii-cho, Kamigyo-ku, Kyoto-city
075-251-5740
taniwaki@koto.kpu-m.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 志村 勇司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuji Shimura |
日本語
京都府立医大
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
日本語
血液内科
英語
Dept. of Hematology
日本語
京都市上京区梶井町465
英語
465, Kajii-cho, Kamigyo-ku, Kyoto-city
075-251-5740
http://www.f.kpu-m.ac.jp/k/hematol/
yshimura@koto.kpu-m.ac.jp
日本語
その他
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
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京都府立医大
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英語
日本語
その他
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
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京都府立医大
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地方自治体/Local Government
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英語
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いいえ/NO
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英語
2015 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 07 | 月 | 29 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 07 | 月 | 27 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000021350
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021350
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |