UMIN試験ID | UMIN000018445 |
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受付番号 | R000021357 |
科学的試験名 | 糖尿病透析患者に対するDPP-4阻害薬の効果と安全性 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/07/28 |
最終更新日 | 2015/07/29 10:50:13 |
日本語
糖尿病透析患者に対するDPP-4阻害薬の効果と安全性
英語
Efficacy and safety of DPP-4 inhibitors in diabetic patients undergoing hemodialysis
日本語
透析患者に対するDPP-4阻害薬
英語
DPP-4 inhibitors in diabetic patients on HD
日本語
糖尿病透析患者に対するDPP-4阻害薬の効果と安全性
英語
Efficacy and safety of DPP-4 inhibitors in diabetic patients undergoing hemodialysis
日本語
透析患者に対するDPP-4阻害薬
英語
DPP-4 inhibitors in diabetic patients on HD
日本/Japan |
日本語
糖尿病合併血液透析患者
英語
Diabetes patients with hemodialysis
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
透析患者に対するDPP-4阻害薬の効果と安全性を検討する
英語
To evaluate the efficacy and safety of DPP-4 inhibitors in type 2 diabetic patients undergoing hemodialysis
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
投与24週間のグリコアルブミン変化量
英語
Change in glyated albumin level by DPP-4 inhibitors for 24 weeks
日本語
投与24週間の随時血糖値、HbA1c変化量、安全性
英語
Changes in glyated hemoglobin level and postprandial plasma glucose level by DPP-4 inhibitors, and safety profiles for 24 weeks.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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DPP-4阻害薬(サキサグリプチン)
標準治療(インスリン療法、α-グルコシダーゼ阻害薬、グリニド薬、食事療法)にサキサグリプチン2.5㎎/日を追加投与し、24週間観察する。
英語
DPP-4 inhibitor, saxagliptin 2.5 mg daily are added on the standard therapy for 24 weeks.Standard therapies are defined as insulin therapy, alpha-glucosidase inhibitors, meglitinides, or diet therapy.
日本語
DPP-4阻害薬を除く標準治療: 1)インスリン療法単独、2) インスリン療法+αグルコシダーゼ阻害薬、3) α-グルコシダーゼ阻害薬単独、4) グリニド薬単独 5)α-グルコシダーゼ阻害薬+グリニド薬、6) 食事療法のみ
観察期間:24週間(介入1と同期間)
英語
Standard therapy excluding DPP-4 inhibitors: 1) Insulin therapy alone, 2) Insulin therapy with alpha-glucosidase inhibitor, 3) alpha-glucosidase inhibitors alone, 4) Meglitinide alone, 5) alpha-GI with meglitinide, 6) Diet therapy alone.
Observational period: for 24 weeks
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 透析歴6か月以上の血液透析患者、2) 2型糖尿病患者、3)過去8週間の平均GA値が20.0%以上の患者
英語
1)Patients undergoing hemodialysis more than 6 months, 2)Type 2 diabetes mellitus, 3) Glycated albumin level exceeding 20.0% during 8 consecutive weeks of daily administration of conventional therapy despite dietary therapy or other antidiabetic agents
日本語
1) 感染症、2)甲状腺疾患、3)悪性腫瘍、4)肝機能障害、5)1型糖尿病、6)副腎皮質ステロイド薬または免疫抑制薬による治療中、7)過去6か月間に心不全、狭心症、心筋梗塞、脳血管疾患の既往がある場合、8)入院中の患者。
英語
1) Infectious disease, 2) Thyroid disease, 3) Malignant tumors, 4) Liver dysfunction, 5) Type 1 diabetes, 6)Treatment with steroids or immunosuppressant, 7) History of severe heart failure, angina, myocardial infarction, or stroke within the past 6 months, 8) Currently hospitalization.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 阿部 雅紀 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masanori Abe |
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日本大学医学部附属板橋病院
英語
Nihon University Itabashi Hospital
日本語
腎臓高血圧内分泌内科
英語
Nephrology, Hypertension and Endocrinology
日本語
東京都板橋区大谷口上町30-1
英語
30-1, Oyaguchi Kami-chou, Itabshi-ku, Tokyo, Japan
03-3972-8111
mabe@med.nihon-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 阿部 雅紀 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masanori Abe |
日本語
日本大学医学部附属板橋病院
英語
Nihon University Itabashi Hospital
日本語
腎臓高血圧内分泌内科
英語
Nephrology, Hypertension and Endocrinology
日本語
東京都板橋区大谷口上町30-1
英語
30-1, Oyaguchi Kami-chou, Itabashi-ku, Tokyo, 173-8610, Japan
03-3972-8111
mabe@med.nihon-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Keiai Hospital
日本語
敬愛病院
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英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
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自己調達/Self funding
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英語
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優人クリニック、明理会中央総合病院、優人大泉学園クリニック、敬愛クリニック、大和病院付属ロイヤルクリニック
英語
Yujin Clinic, Meirikai Chuo General Hospital, Yujin Oizumi Gakuen Clinic, KeiaiClinic, Yamato Royal Clinic
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いいえ/NO
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2015 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2014 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2015 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000021357
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021357
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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