UMIN試験ID | UMIN000018454 |
---|---|
受付番号 | R000021374 |
科学的試験名 | C型慢性肝炎患者に対するVitamin D投与によるNS5A領域の薬剤耐性変異の変化についての検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/07/29 |
最終更新日 | 2020/04/29 07:29:24 |
日本語
C型慢性肝炎患者に対するVitamin D投与によるNS5A領域の薬剤耐性変異の変化についての検討
英語
Changes of resistance-associated variants in HCV NS5A region post vitamin D supplementation for patients with chronic hepatitis C
日本語
C型慢性肝炎患者に対するVitamin D投与によるNS5A領域の薬剤耐性変異の変化についての検討
英語
Efficacy of vitamin D supplementation for resistance-associated variants in NS5A region
日本語
C型慢性肝炎患者に対するVitamin D投与によるNS5A領域の薬剤耐性変異の変化についての検討
英語
Changes of resistance-associated variants in HCV NS5A region post vitamin D supplementation for patients with chronic hepatitis C
日本語
C型慢性肝炎患者に対するVitamin D投与によるNS5A領域の薬剤耐性変異の変化についての検討
英語
Efficacy of vitamin D supplementation for resistance-associated variants in NS5A region
日本/Japan |
日本語
C型慢性肝炎
英語
Chronic hepatitis C
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
天然型のビタミンDのサプリメントを投与することでNS5A領域における薬剤耐性変異(L31M/F, Y93H) の変化をきたすかについて明らかにすることを目的とする。
英語
To reveal the effect of vitamin D supplementation to the prevalence of resistance-associated variants in NS5A region.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
ビタミンDのサプリメント投与開始後16週時における血清ビタミンD濃度、NS5A領域における薬剤耐性変異の変化の有無
英語
The concentration of serum 25(OH)D3 after 16 weeks supplementation of vitamin D, and the prevalence of resistance-associated variants in NS5A region
日本語
ビタミンDのサプリメント投与開始後16週時における肝機能検査の推移、肝線維化マーカーの推移
英語
The changes in laboratory tests associated with liver function and fibrosis after 16 weeks supplementation of vitamin D.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
患者に対し天然型のビタミンDのサプリメントを2000IU/日、1日1回朝食後に内服し16週間継続する。
英語
Patients were treated with vitamin D supplementation (2000IU/day, once daily, after breakfast)for 16 weeks.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
NS5A領域における薬剤変異(L31M/F, Y93H)を有するC型慢性肝炎患者
英語
Chronic hepatitis C patients with resistance-associated variants in HCV NS5A region.
日本語
①妊娠している可能性のある患者又は授乳中の患者
②コントロール不良な心疾患のある患者
③コントロール不良の高血圧症あるいは糖尿病の患者
④慢性腎不全のある患者
⑤非代償性肝硬変の患者
⑥アルコール性肝炎、自己免疫性肝炎、原発性胆汁性肝硬変などの他の慢性肝疾患の患者
⑦HBs抗原陽性の患者、HIV抗体陽性の患者
⑧高カルシウム血症の患者
⑨副甲状腺機能亢進症の患者
⑩他のビタミンD製剤を内服中の患者
⑪試験責任(分担)医師が本試験への参加が不適当であると判断した患者
英語
1. pregnant woman or lactating mother
2. poorly controlled heart failure
3. poorly controlled diabetes or hypertension
4. severe renal disorder
5. decompensated liver cirrhosis
6. other liver diseases, including autoimmune hepatitis, primary biliary cirrhosis and alcoholic hepatitis, liver failure
7. positive result for hepatitis B surface antigen and antibody to human immunodeficiency virus type-1
8. hypercarcemia
9. hyperparathyroidism
10. medication with other vitamin preparations
11. Judged by investigator not to be appropriate for inclusion in this study
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 厚川 正則 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masanori Atsukawa |
日本語
日本医科大学千葉北総病院
英語
Nippon Medical School Chiba Hokusoh Hospital
日本語
消化器内科
英語
Division of Gastroenterology
日本語
270-1196千葉県印西市鎌苅1715
英語
1715,Kamakari,Inzai,Chiba, 270-1694, Japan
0476-99-1111
atsukawa-nms@umin.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 厚川 正則 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masanori Atsukawa |
日本語
日本医科大学千葉北総病院
英語
Nippon Medical School Chiba Hokusoh Hospital
日本語
消化器内科
英語
Division of Gastroenterology
日本語
270-1196千葉県印西市鎌苅1715
英語
1715,Kamakari,Inzai,Chiba, 270-1694, Japan
0476-99-1111
atsukawa-nms@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
Nippon Medical School Chiba Hokusoh Hospital
日本語
日本医科大学千葉北総病院
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
なし
英語
None
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
日本医科大学千葉北総病院(千葉県)/ Nippon Medical School Chiba Hokusoh Hospital(Chiba)
2015 | 年 | 07 | 月 | 29 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 07 | 月 | 22 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 22 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 29 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000021374
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021374
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |