UMIN試験ID | UMIN000018507 |
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受付番号 | R000021421 |
科学的試験名 | 肺癌に対する胸腔鏡下肺葉切除術における単孔式と従来法の無作為化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/07/31 |
最終更新日 | 2015/08/04 15:46:27 |
日本語
肺癌に対する胸腔鏡下肺葉切除術における単孔式と従来法の無作為化比較試験
英語
Randomized control study comparing quality of life after single-port versus conventional video-assisted thoracoscopic surgery for lung cancer
日本語
胸腔鏡下肺葉切除術における単孔式無作為化比較試験
英語
RCT of single-port versus conventional VATS for lung cancer
日本語
肺癌に対する胸腔鏡下肺葉切除術における単孔式と従来法の無作為化比較試験
英語
Randomized control study comparing quality of life after single-port versus conventional video-assisted thoracoscopic surgery for lung cancer
日本語
胸腔鏡下肺葉切除術における単孔式無作為化比較試験
英語
RCT of single-port versus conventional VATS for lung cancer
日本/Japan |
日本語
肺癌
英語
lung cancer
呼吸器外科学/Chest surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
肺癌に対する新しい単孔式と従来法である多孔式を用いた胸腔鏡下手術における術後疼痛やQOLを、前向き研究である無作為化比較対照試験を行うことによって明らかにすることを目的とする。
英語
Compariosn of post operative pain and QOL between single incision and conventional VATS
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
術後疼痛の程度(Numeric Rating Scaleによる 術後1、2、3、5、7、14日目)
英語
post operative pain(Numeric Rating Scale)
日本語
術中出血量、手術時間、術中・術後急性期合併症の発生頻度、肺癌の組織型、病理学的因子、術後疼痛の程度(手術1, 2, 3, 4, 5,7,14日目、Numeric Rating Scale(NRS))、鎮痛剤の使用頻度、QOL( SF-36v2、別紙)、術後呼吸機能、6分間歩行、炎症反応(CRP, WBC count)、ドレーン留置期間、術後在院日数
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
単孔式
英語
single port
日本語
多孔式
英語
conventional
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
術前または術中の組織学的診断にて原発性肺癌(臨床病期I期)と判断されかつ肺葉切除および縦隔リンパ節郭清が行われる症例で、①全身麻酔手術に耐えられる身体条件が揃っている、②登録時の年齢が20歳以上、③性別は問わない、④術側肺に前治療がなされた既往が無い、⑤本試験の被験者となることについて本人に同意説明文書を用いて説明し、文書にて同意が得られている症例
英語
c-stage I primary lung cancer
日本語
①同時に他の手術を行う必要がある、②心臓、肺、肝臓、腎臓など他の臓器に重大な機能障害がある、③分離肺換気が不可能と考えられる、④高度の肥満を有する(BMI:Body Mass Index ≧35)、⑤妊婦又は妊娠の可能性がある、⑥精神疾患あるいは認知症を有する、その他臨床研究責任医師又は臨床研究分担医師が不適切と判断した患者
英語
multiple organ cancer
low cardiopumonary reserve,
impossible one lung ventilation
BMI>35
pregnancy
psychiatric disorder
80
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山下 眞一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shin-ichi Yamashita |
日本語
福岡大学病院
英語
Fukuoka University Hospital
日本語
呼吸器・乳腺内分泌・小児外科
英語
Department of General Thoracic surgery
日本語
福岡市城南区七隈7-45-1
英語
7-45-1, Nanakuma,Jonanku, Fukuoka, Japan
092-801-1011
yamashi1@fukuoka-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山下 眞一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shin-ichi Yamashita |
日本語
福岡大学病院
英語
Fukuoka University Hospital
日本語
呼吸器・乳腺内分泌・小児外科
英語
Department of General Thoracic surgery
日本語
福岡市城南区七隈7-45-1
英語
7-45-1, Nanakuma,Jonanku, Fukuoka, Japan
092-801-1011
http://www.med.fukuoka-u.ac.jp/thoracic/index.html
yamashi1@fukuoka-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Fukuoka University Hospital
Department of General Thoracic surgery
日本語
福岡大学病院呼吸器・乳腺内分泌・小児外科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Fukuoka University Hospital
Department of General Thoracic surgery
日本語
福岡大学病院呼吸器・乳腺内分泌・小児外科
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
なし
英語
none
日本語
なし
英語
none
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
福岡大学病院呼吸器・乳腺内分泌・小児外科
2015 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
http://www.med.fukuoka-u.ac.jp/thoracic/index.html
未公表/Unpublished
http://www.med.fukuoka-u.ac.jp/thoracic/index.html
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2015 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 08 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000021421
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021421
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |