UMIN試験ID | UMIN000018530 |
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受付番号 | R000021443 |
科学的試験名 | 日本人乳幼児を対象としたワクチン接種対象部位の皮膚、皮下および筋肉組織の深度および厚さの評価で登録された2ヶ月齢の乳児における長期追跡調査 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/08/03 |
最終更新日 | 2018/10/11 15:16:48 |
日本語
日本人乳幼児を対象としたワクチン接種対象部位の皮膚、皮下および筋肉組織の深度および厚さの評価で登録された2ヶ月齢の乳児における長期追跡調査
英語
Long term follow-up for infants who was enrolled at 2 months of age into 'Evaluation of depth and thickness in skin, subcutaneous and muscle tissue at vaccination sites in Japanese infants'
日本語
日本人乳幼児を対象としたワクチン接種対象部位の皮膚、皮下および筋肉組織の深度および厚さの評価で登録された2ヶ月齢の乳児における長期追跡調査
英語
Long term follow-up for infants who was enrolled at 2 months of age into 'Evaluation of depth and thickness in skin, subcutaneous and muscle tissue at vaccination sites in Japanese infants'
日本語
日本人乳幼児を対象としたワクチン接種対象部位の皮膚、皮下および筋肉組織の深度および厚さの評価で登録された2ヶ月齢の乳児における長期追跡調査
英語
Long term follow-up for infants who was enrolled at 2 months of age into 'Evaluation of depth and thickness in skin, subcutaneous and muscle tissue at vaccination sites in Japanese infants'
日本語
日本人乳幼児を対象としたワクチン接種対象部位の皮膚、皮下および筋肉組織の深度および厚さの評価で登録された2ヶ月齢の乳児における長期追跡調査
英語
Long term follow-up for infants who was enrolled at 2 months of age into 'Evaluation of depth and thickness in skin, subcutaneous and muscle tissue at vaccination sites in Japanese infants'
日本/Japan |
日本語
なし
英語
NA
小児/Child |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
日本人乳幼児において皮下接種および筋肉内接種をする際の適正な注射針およびその刺入深度を検討する。
英語
To consider the appropriate injection needle and the insertion depth at the time of the subcutaneous and intramuscular vaccination in Japanese infants
その他/Others
日本語
日本人乳幼児において皮下接種および筋肉内接種をする際の適正な注射針およびその刺入深度を検討する。
英語
To consider the appropriate injection needle and the insertion depth at the time of the subcutaneous and intramuscular vaccination in Japanese infants
探索的/Exploratory
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
設定無し
英語
NA
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
超音波エコーを用いて、皮膚組織の構造、筋肉組織の構造について断層画像情報を取得する。
英語
Using an ultrasonic echo, obtains the tomographic image information about the structure of skin and muscle tissue .
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
3 | ヶ月/months-old | 以上/<= |
15 | ヶ月/months-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 本研究への参加について代諾者からの文書による同意が得られた児。
(2) 主研究での代諾者からの同意取得時の月齢が2ヶ月齢の児。
(3) 生後安定した経過をたどり成育している児。なお、重篤ではない一過性の急性疾患(感冒、上気道炎など)および重篤ではない慢性疾患に罹患していても、研究責任医師が医学的に測定項目に影響を及ぼさないと判断した場合、本研究への参加は可能とする。
(4) 人種としての日本人(本人が日本国内で生まれ、また4人全ての祖父母が日本語を話す日本人である児)。
英語
(1) Infant whose written consent form is obtained from his/her representative for participation in this study.
(2) Infant obtained written consent form from his.her representative at the age of 2 months old at enrolment of main study.
(3) Infant who has grown stably after birth. Even if an infant was suffering not severe transient acute disease or not severe chronic disease(common cold, upper respiratory inflammation, etc), participation in this study would be allowed when investigator medically judges the disease dose not affect the measurement items.
(4) Japanese(the infant was born in Japan, and his/her all 4 grandparents are Japnese with speaking Japanease)
日本語
(1) 測定対象部位に異常がある児。
(2) 安定した測定対象部位の周囲径測定および画像検査が困難であると、研究責任医師が判断した児。
(3) 急性および慢性の重篤な疾病に罹患している児。
(4) 四肢への損傷の経験がある児。
(5) 全ての神経学的および筋疾患に罹患している、もしくはした経験のある児。
(6) その他、研究責任医師が被験者として不適格と判断する児。
(7) 代諾者からの自由意志による同意が取得できないと判断される児。
英語
(1) infant who has an abnormality in the measurement target site.
(2) infant with who investigator judges stable and circumference measurements and image inspection is difficult.
(3) infant who is suffering from severe acute and chronic disease.
(4) infant who has an experience of any damage in the arms or legs.
(5) infant who has or experienced all of neurological or muscle disease.
(6) Other, infant who investigator judges ineligible as a subject.
(7) infant whose written consent form is not obtained by his/her representative's own free will.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中山 哲夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tesuo Nakayama |
日本語
北里大学 北里生命科学研究所
英語
Kitasato Univercity, Kitasato Institute for Life Science
日本語
感染制御・免疫学部門 ウイルス感染制御学研究室 I
英語
Department of Infection Control and Immunology, Laboratory of Viral Infection I
日本語
108-8641 東京都港区白金5-9-1
英語
5-9-1 Shirokane, Minato-ku, Tokyo 108-8641
03-3444-6161
tetsuo-n@lisci.kitasato-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 谷田部 敬太郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Keitaro Yatabe |
日本語
ジャパンワクチン株式会社
英語
Japan Vaccine Co.,Ltd
日本語
臨床開発部門 メディカルアフェアーズグループ
英語
Clinical Development & Medical Affairs Division, Medical Affairs Group
日本語
102-0081東京都千代田区四番町6
英語
6 Yonbancho Chiyoda-ku Tokyo 102-0081 Japan
03-5213-2735
yatabe.keitaro.d7@japanvaccine.co.jp
日本語
その他
英語
Japan Vaccine Co.,Ltd
日本語
ジャパンワクチン株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Japan Vaccine Co.,Ltd
日本語
ジャパンワクチン株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
静岡厚生連 静岡厚生病院(静岡県)
東京都済生会中央病院(東京都)
2015 | 年 | 08 | 月 | 03 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2015 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2015 | 年 | 08 | 月 | 26 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 17 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 17 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 21 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
[日本人乳幼児を対象としたワクチン接種対象部位の皮膚、皮下および筋肉組織の深度および厚さの評価(UMIN000017591)] からの追跡調査
英語
Long term follow-up for infants who was enrolled at 2 months of age into 'Evaluation of depth and thickness in skin, subcutaneous and muscle tissue at vaccination sites in Japanese infants(UMIN000017591)'
2015 | 年 | 08 | 月 | 03 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000021443
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021443
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |