UMIN試験ID | UMIN000019062 |
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受付番号 | R000021449 |
科学的試験名 | 冠動脈バイパス術後遠隔期の静脈グラフト開存に影響を及ぼす因子に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/09/18 |
最終更新日 | 2015/09/27 20:46:15 |
日本語
冠動脈バイパス術後遠隔期の静脈グラフト開存に影響を及ぼす因子に関する研究
英語
A long term assessment for factors having an impact on the patency of saphenous vein graft following coronary artery bypass grafting
日本語
冠動脈バイパス術後遠隔期の静脈グラフト開存に影響を及ぼす因子に関する研究
英語
A long term assessment for factors having an impact on the patency of saphenous vein graft following coronary artery bypass grafting
日本語
冠動脈バイパス術後遠隔期の静脈グラフト開存に影響を及ぼす因子に関する研究
英語
A long term assessment for factors having an impact on the patency of saphenous vein graft following coronary artery bypass grafting
日本語
冠動脈バイパス術後遠隔期の静脈グラフト開存に影響を及ぼす因子に関する研究
英語
A long term assessment for factors having an impact on the patency of saphenous vein graft following coronary artery bypass grafting
日本/Japan |
日本語
虚血性心疾患(労作性狭心症、無症候性心筋虚血、急性冠症候群)
英語
Ischemic cardiac disease(effort angina pectoris,asymptomatic myocardial ischemia,acute coronary syndrome
循環器内科学/Cardiology | 血管外科学/Vascular surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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静脈グラフトを用いて冠動脈バイパス術を施行した患者において患者背景、グラフトの病理像・血流速度、光干渉断層映像(OCT)を用いた血管内イメージング、網羅的に調べられた炎症性または血管作動性バイオマーカーを比較検討し、静脈グラフトに影響を及ぼす危険因子を明らかにする事を目的とする。
また、手術施行から1年後に冠動脈造影検査を行うことで、無症候性であっても1年以内に再狭窄を来たした症例を発見する事ができ、冠動脈バイパス手術の再施行または経皮的冠動脈カテーテル治療といった血行再建術や薬物加療の強化を行う事を目的とする。
英語
One of two aims is to clarify risk factors associated with the occlusion of vein graft by evaluating patient characteristics, pathological finding and blood flow velocity of vein graft, intravascular image by optical coherence tomography (OCT), inflammatory and vasoactive biomarker in the patient underwent coronary bypass grafting (CABG) using the vein graft,
The other is to detect graft failures one year after CABG by graftgraphy even if the subject with silent myocardial ischemia. And, adequate medical intervention can be provided by revascularization or optimal medical therapy.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
心臓バイパス手術から1年後のグラフト開存率
英語
The patency of saphenous vein graft one year after CABG
日本語
1) OCT検査で得られるグラフト血管の内腔断面積、内膜肥厚、血栓の頻度
2) グラフト血管の血流速度
3) 炎症性または血管作動性バイオマーカーの値
英語
1) Lumen area, intimal thickening and incidence of thrombus evaluated by OCT
2) Coronary flow velocity of saphenous vein graft
3) Value of inflammatory and vasoactive biomarker
観察/Observational
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 静脈グラフトを用いて冠動脈バイパス術を施行した患者
2) 20歳以上85歳以下の男女
3) 説明文書を用いて試験内容を説明し、試験参加について文書による同意が得られ た患者
英語
Patients meeting all of the following conditions will be included:
1) underwent coronary bypass grafting using the vein graft
2) between 20 and 85 years old
3) written consent for participation in the study
日本語
1) 肝機能障害(GOT(AST)、GPT(ALT)が正常値上限(施設基準)の3倍を越える)患者
2) 腎障害(血清クレアチニン値 ≧ 2.0 mg/dL)を有する患者、あるいは、維持透析患者
3) 中等症(NYHAⅢ度)以上の心不全患者
4) 悪性腫瘍ならびに予後不良な重篤疾患を有する患者
5) 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人
6) 主治医が医学的根拠から研究参画に不適切と判断した患者
英語
Patients meeting one of the following conditions will be excluded:
1) severe liver dysfunction
2) renal dysfunction (Cre>= 2.0mg/dL)
3) severe heart failure (NYHA/New York Heart Association stage III or severer)
4) malignancies or other diseases with poor prognosis
5) pregnant, lactating, and possibly pregnant women and those planning to become pregnant
6) judged as ineligible by clinical investigators
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 新家 俊郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshiro Shinke |
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神戸大学大学院
英語
Kobe University Graduate School of Medicine
日本語
循環器内科学
英語
Division of Cardiovascular Medicine
日本語
神戸市中央区楠町7-5-1
英語
7-5-1 Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe, Japan
078-382-5111
shinke@med.kobe-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 永野 雄一朗 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuichiro Nagano |
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神戸大学大学院
英語
Kobe University Graduate School of Medicine
日本語
循環器内科学
英語
Division of Cardiovascular Medicine
日本語
神戸市中央区楠町7-5-1
英語
7-5-1 Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe, Japan
078-382-5111
y_nagano1981@yahoo.co.jp
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その他
英語
Division of Cardiovascular Medicine, Kobe University Graduate School of Medicine
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神戸大学大学院 循環器内科学
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その他
英語
Division of Cardiovascular Medicine, Kobe University Graduate School of Medicine
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神戸大学大学院 循環器内科学
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2015 | 年 | 09 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
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一般募集中/Open public recruiting
2015 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
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コホート研究として、冠動脈バイパス手術直後に静脈グラフトのおかれた環境が手術の中期成績に与える影響を調査する
英語
This is cohort study for evaluating risk factors of graft occlusion at the mid term follow-up after CABG.
2015 | 年 | 09 | 月 | 18 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000021449
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021449
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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