UMIN試験ID | UMIN000019336 |
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受付番号 | R000021465 |
科学的試験名 | [18F]FES-PET/CTを用いたエストロゲン受容体の非侵襲的測定に関する予備的研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/11/01 |
最終更新日 | 2019/04/01 12:21:06 |
日本語
[18F]FES-PET/CTを用いたエストロゲン受容体の非侵襲的測定に関する予備的研究
英語
Preliminary study for non-invasive measurement of estrogen receptor by [18F]FES-PET/CT
日本語
FES-PET/CTを用いたエストロゲン受容体の測定
英語
Measurement of estrogen receptor by FES-PET/CT
日本語
[18F]FES-PET/CTを用いたエストロゲン受容体の非侵襲的測定に関する予備的研究
英語
Preliminary study for non-invasive measurement of estrogen receptor by [18F]FES-PET/CT
日本語
FES-PET/CTを用いたエストロゲン受容体の測定
英語
Measurement of estrogen receptor by FES-PET/CT
日本/Japan |
日本語
乳癌
英語
Breast cancer
乳腺外科学/Breast surgery | 放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
乳癌に対する18F-FES PET/CT検査の有用性を検討する
英語
To test the efficacy of 18F-FES PET/CT for the breast cancer
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
a)撮像法の妥当性、b) 乳癌原発巣における18F-FES PET/CTの集積度とエストロゲン受容体発現の相関性、c) 乳癌転移巣における18F-FES PET/CTの集積度と他の画像診断結果との関連性について、全検査終了後に、画像診断医の視覚的所見、病理診断結果等との関連性を統計学的に検討する
英語
a) Validity of PET imaging process, b) relationship between the uptake in 18F-FES PET/CT and the pathological expression of estrogen receptor at primary lesion of breast cancer, and c) relationship between the uptake in 18F-FES PET/CT and the results of other imaging modalities, are evaluated by the visual comparison by radiologists and statistical analysis by the results of pathology and other imaging modalities, when 18F-FES PET/CT images of all the cases will be acquired.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine | 医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
18F-FES PET/CT, 18F-FES 3.7MBq/kg (ただし最大 370MBq) 静注
英語
18F-FES PET/CT, intravenous injection of 3.7MBq/kg of 18F-FES (max. 370MBq)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 乳癌と診断された患者
2) 乳癌組織に対して当院で病理学的なエストロゲン受容体検索が行われた、または行われる予定である患者
3) 文書で本研究への同意が得られている患者
英語
1) Patient who is diagnosed as breast cancer
2) Patient who has performed, or who will be perform pathological estrogen receptor evaluation in our hospital
3) Patient who have completed the written informed consent
日本語
1) 妊娠している、または妊娠の可能性がある女性患者
2) 疼痛や全身状態不良などにより、PET/CTでの撮像が困難な患者
3) その他、研究担当者が不適当と判断した患者
英語
1) Patient who is pregnant or who has the possibility of pregnancy
2) Patient who have difficulty in performing PET/CT exam by the severe pain or bad condition
3) Patient who are determined as not appropriate for attending this study by the investigators
30
日本語
名 | 登茂彦 |
ミドルネーム | |
姓 | 山根 |
英語
名 | Tomohiko |
ミドルネーム | |
姓 | Yamane |
日本語
埼玉医科大学国際医療センター
英語
Saitama Medical University International Medical Center
日本語
核医学科
英語
Nuclear Medicine
350-1298
日本語
埼玉県日高市山根1397-1
英語
1397-1 Yamane, Hidaka
042-984-4111
yamane_t@saitama-med.ac.jp
日本語
名 | 登茂彦 |
ミドルネーム | |
姓 | 山根 |
英語
名 | Tomohiko |
ミドルネーム | |
姓 | Yamane |
日本語
埼玉医科大学国際医療センター
英語
Saitama Medical University International Medical Center
日本語
核医学科
英語
Nuclear Medicine
350-1298
日本語
埼玉県日高市山根1397-1
英語
1397-1 Yamane, Hidaka
042-984-4111
yamane_t@saitama-med.ac.jp
日本語
埼玉医科大学
英語
Saitama Medical University
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日本語
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英語
日本語
自己調達
英語
Saitama Medical University
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自己調達/Self funding
日本語
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英語
日本語
英語
日本語
埼玉医科大学国際医療センター臨床研究IRB
英語
Saitama Medical University International Medical Center Crinical trial IRB
日本語
埼玉県日高市山根1397-1
英語
1397-1 Yamane, Hidaka-shi, Saitama 350-1298
042-984-4523
chikens@saitama-med.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2015 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 10 | 月 | 13 | 日 |
2015 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 10 | 月 | 14 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000021465
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021465
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |