UMIN試験ID | UMIN000018842 |
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受付番号 | R000021486 |
科学的試験名 | 酵素分解ローヤルゼリー含有食品摂取による更年期症状改善評価試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/03/31 |
最終更新日 | 2022/07/21 11:54:00 |
日本語
酵素分解ローヤルゼリー含有食品摂取による更年期症状改善評価試験
英語
Improvement effects of a food containing royal jelly hydrolysate on menopause symptom
日本語
酵素分解ローヤルゼリー含有食品の更年期症状改善評価試験
英語
Improvement effects of a food containing royal jelly hydrolysate on menopause symptom
日本語
酵素分解ローヤルゼリー含有食品摂取による更年期症状改善評価試験
英語
Improvement effects of a food containing royal jelly hydrolysate on menopause symptom
日本語
酵素分解ローヤルゼリー含有食品の更年期症状改善評価試験
英語
Improvement effects of a food containing royal jelly hydrolysate on menopause symptom
日本/Japan |
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更年期症状
英語
menopause symptom
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本試験は酵素分解ローヤルゼリーの更年期症状改善効果を評価することを目的とする。
英語
This study aims to examine improvement effects of a food containing royal jelly hydrolysate on menopause symptom.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
日本人女性の更年期症状評価表(設問番号:5,12,17,18番)(VAS法)
英語
Questionnaire for Assessment of menopause symptom in japanese women (question number: 5, 12, 17, 18) (Visual Analog Scale)
日本語
日本人女性の更年期症状評価表(設問番号:1,2,3,4,6,7,8,9,10,11,13,14,15,16,19,20,21番)(VAS法)
英語
Questionnaire for Assessment of menopause symptom in japanese women (question number: 1,2,3,4,6,7,8,9,10,11,13,14,15,16,19,20,21) (Visual Analog Scale)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
被験食品を経口摂取(4粒/日、12週間)
英語
Oral ingestion of the test product (4T/day, 12weeks)
日本語
対照食品を経口摂取(4粒/日、12週間)
英語
Oral ingestion of the test product (4T/day, 12weeks)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 未満/> |
女/Female
日本語
[1] 試験参加の同意取得時点での年齢が50歳以上60歳未満の日本人女性
[2] 自然閉経(1年以上月経無し)して5年以内の者
[3] 更年期症状を持つと試験責任医師が判断した者
[4] 簡略更年期指数が65点以下の者
[5] うつ病自己評価尺度が49点以下で自殺念慮のスコアが1点の者
英語
[1] Japanese females at least 50 years of age but not older than or equal to 60 at the time of informed consent
[2] Individuals who occured natural menopause in the past 5 years
[3] Individuals judged approproate for the study by the principal
[4] Individuals who scored less than or equal to 65 on the simplified Menopausal Index score
[5] Individuals who scored less than or equal to 49 on the self-rating depression scale score , and a score of suicidal ideation is 1
日本語
[1] 更年期症状に対して薬物療法などの治療が必要と試験責任医師に判断された者
[2] 現在、更年期症状あるいは更年期障害の治療を受けている者
[3] 過去に更年期障害であると医師に診断されたことのある者
[4] 現在ならびに過去3ヵ月以内において、更年期症状又は検査結果に影響があると考えられる医薬品、保健機能食品(特定保健用食品)、健康食品、サプリメント類の継続的な摂取習慣がある者、また試験期間中に摂取予定のある者
[5] 食物や医薬品に対してアレルギー・喘息を持つ、あるいは既往歴がある者
[6] 緊急に治療を要する疾患に罹患している者、又は重篤な合併症を有する者
[7] 消化吸収に影響を与える消化器疾患、又は既往歴がある者
[8] 乳がん、子宮体がん、その他ホルモン依存性ガンの既往歴がある者
[9] 肝、胃、心、肺、血液等の重篤な障害の既往歴のある者
[10] 精神疾患を持つ者
[11] 薬物依存、アルコール依存の既往症あるいは現病歴がある者
[12] 現在、他の臨床試験に参加している者、他の臨床試験参加後、3ヵ月間が経過していない者
[13] 妊娠中または妊娠している可能性のある者、および授乳中の者
[14] 試験責任医師が被験者として不適当と判断した者
英語
[1] Individuals judged to require treatment for menopause symptom including medicament therapy
[2] Individuals who are treated for menopause symptom or menopausal disorder
[3] Individuals who has been diagnosed with menopausal disorder
[4] Individuals who had a habit to ingest drugs, health-promoting foods, foods for specified health uses, health foods, or supplements affecting menopause symptom or test results in the past 3 month or will ingest those drugs or foods during the test peripd
[5] Individuals who have or had an allergy or asthma to food or drug
[6] Individuals who have a disease needing immediate treatment or serious complication
[7] Individuals who have or had a digestive disorder that effects digestion and absorption
[8] Individuals who have a history of breast cancer, uterine cancer, or hormone dependent cancer
[9] Individuals who have a history of serious liver disease, Kidney disease, heart disease, lung disease, or blood disease
[10] Individuals who have a mental disorder
[11] Individuals who have an anamnesis or a history of present illness of drug dependence or alcohol dependence
[12] Individuals who participated in other clinical studies in the past 3months
[13] Individuals who are or are possibly pregnant, or are lactating
[14] Individuals judged inappropriate for the study by the principal
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 武田 卓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Takeda |
日本語
近畿大学東洋医学研究所
英語
Research Institute of Traditional Asian Medicine, Kinki University
日本語
女性医学部門
英語
Women's health
日本語
589-8511 大阪府大阪狭山市大野東377-2
英語
377-2, Ohno-Higashi, Osaka-Sayama, Osaka 589-8511, Japan
072-366-0221
take@med.kindai.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松﨑 英典 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hidenori Matsuzaki |
日本語
免疫分析研究センター株式会社
英語
Research Center for Immunological Analysis, Inc.
日本語
無し
英語
none
日本語
701-1221 岡山県岡山市北区芳賀5303 岡山リサーチパークインキュベーションセンター213
英語
Okayama Research Park Incubation Center 213, 5303, Haga, Kita-Ku, Okayama-shi, Okayama, 701-1221, Ja
086-286-9333
info@menekibunseki.com
日本語
その他
英語
Research Center for Immunological Analysis, Inc.
日本語
免疫分析研究センター株式会社
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Yamada Bee Farm Corporation
日本語
株式会社山田養蜂場
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 07 | 月 | 21 | 日 |
2015 | 年 | 08 | 月 | 07 | 日 |
2015 | 年 | 08 | 月 | 29 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 19 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 08 | 月 | 28 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000021486
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021486
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |