UMIN試験ID | UMIN000018600 |
---|---|
受付番号 | R000021525 |
科学的試験名 | 歯科治療における静脈麻酔法下の呼吸状態に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/08/08 |
最終更新日 | 2019/08/13 16:33:28 |
日本語
歯科治療における静脈麻酔法下の呼吸状態に関する検討
英語
Effects of sedation on breathing in patients undergoing dental sedation.
日本語
歯科静脈麻酔の呼吸への影響
英語
Respiratory effects of dental sedation.
日本語
歯科治療における静脈麻酔法下の呼吸状態に関する検討
英語
Effects of sedation on breathing in patients undergoing dental sedation.
日本語
歯科静脈麻酔の呼吸への影響
英語
Respiratory effects of dental sedation.
日本/Japan |
日本語
予定静脈麻酔患者
英語
Patients undergoing dental sedation
歯学/Dental medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
歯科静脈麻酔下の呼吸状態の評価
英語
To assess respratory condition in patients undergoing dental sedation.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
鎮静中の異常呼吸パターン頻度
英語
Freaquency of abnormal breathing patterns during the sedation.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
経鼻エアウェイの使用
英語
Using of nasal airway.
日本語
経鼻エアウェイを使用しない
英語
Not using of nasal airway
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
歯科静脈麻酔下での手術が予定された成人患者
英語
Adult patients scheduled for surgeries undergoing dental sedation.
日本語
重篤な合併疾患を有する患者(ASA分類3以上)
静脈麻酔のプロトコルから脱落したもの
英語
Patients with ASA class greater than 3.
Omission from the protocol.
46
日本語
名 | 裕也 |
ミドルネーム | |
姓 | 幸塚 |
英語
名 | Yuuya |
ミドルネーム | |
姓 | Kohzuka |
日本語
昭和大学江東豊洲病院
英語
Showa University Koto Toyou Hospital
日本語
麻酔科
英語
Department of Anesthesiology
135-8577
日本語
東京都江東区豊洲5-1-38
英語
5-1-38, Toyosu, Koto-ku, Tokyo, Japan
03-6204-6000
kohyu@dent.showa-u.ac.jp
日本語
名 | 裕也 |
ミドルネーム | |
姓 | 幸塚 |
英語
名 | Yuuya |
ミドルネーム | |
姓 | Kohzuka |
日本語
昭和大学江東豊洲病院
英語
Showa University Koto Toyou Hospital
日本語
麻酔科
英語
Department of Anesthesiology
135-8577
日本語
東京都江東区豊洲5-1-38
英語
5-1-38, Toyosu, Koto-ku, Tokyo, Japan
03-6204-6000
kohyu@dent.showa-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Showa University Koto Toyou Hospital Department of Anesthesiology
日本語
昭和大学江東豊洲病院麻酔科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Institutional
日本語
施設経費
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
昭和大学江東豊洲病院臨床試験審査委員会
英語
Institutional Review Board
日本語
東京都江東区豊洲5-1-38
英語
5-1-38, Toyosu, Koto-ku, Tokyo, Japan
03-6204-6000
th_irb@ofc.showa-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr.cgi?function=history&action=list&type=summary&recptno
中間解析等の途中公開/Partially published
https://anesthesiology.pubs.asahq.org/article.aspx?articleid=2728539
62
日本語
コントロール群で測定された無呼吸低呼吸指数(ABI)の中央値は48.0回/時間で、92%が閉塞性の呼吸異常、2%以上のSpO2低下を伴わないABIが2%以上のSpO2低下を伴うABIに比べて有意に多かった(35.2回/時間 vs 7.2回/時間、p < 0.001)。また、コントロール群と鼻咽頭エアウェイ群のABIに有意差はなかった(48.0回/時間 vs 50.5回/時間、p = 0.846)。
英語
In the control group, a median abnormal breathing index, including all patterns of abnormal breathing, was 48.0 h-1, and non-desaturated abnormal breathing index was higher than the desaturated abnormal breathing index (35.2 vs. 7.2 h-1, p<0.001).
The nasopharyngeal tube did not significantly reduce the abnormal breathing index (48.0 vs. 5035 h-1, p=0.846).
2019 | 年 | 08 | 月 | 13 | 日 |
日本語
英語
日本語
コントロール群と鼻咽頭エアウェイ群における平均年齢(34.6±10.1歳、37.0±13.7歳)、性別(男/女、6/17、7/13)、平均BMI(20.0±2.9kg/m2、21.0±2.5kg/m2)に有意差はなかった。
英語
A majority of the patients
were relatively young and nonobese and had low likelihood
of obstructive sleep apnea. There were no significant differences
in the demographic variables between the groups.
日本語
2015年8月から2016年3月に昭和大学江東豊洲病院で行われた口腔外科予定手術患者62名に対し説明が行われ、46名が参加した。46名の被験者のうちコントロール群23名、鼻咽頭エアウェイ群20名に対して分析が行われた。
英語
A total of 62 patients scheduled for dental operation under intravenous sedation were initially invited, and 46 patients gave consent to participate in this study from August 2015 to March 2016. In total, 43 patients completed the study protocol (control group: n = 23, nasopharyngeal tube group: n = 20).
日本語
なし
英語
NA
日本語
簡易睡眠検査装置により呼吸異常を測定し、コントロール群、鼻咽頭エアウェイ群における無呼吸低呼吸指数を算出し比較検討した。また、それぞれの呼吸異常を以下の5項目について分類し検討した。1、閉塞性か中枢性か、2、無呼吸か低呼吸か、3、SpO2低下を伴うか伴わないか、4、不規則呼吸を伴うか伴わないか、5、徐呼吸か頻呼吸か。
英語
Abnormal breathing was predetermined
by the portable sleep apnea monitor based on five expected features of abnormal breathing: (1) obstructive or central, (2) apnea or hypopnea, (3) with or without desaturation, (4) with or without irregular breathing, and (5) bradypnea or tachypnea.
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 06 | 月 | 26 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 08 | 日 |
2015 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000021525
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021525
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |