UMIN試験ID | UMIN000018604 |
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受付番号 | R000021529 |
科学的試験名 | ヘパリン用量反応曲線・プロタミン必要量予測法についての調査 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/08/10 |
最終更新日 | 2020/02/12 11:18:56 |
日本語
ヘパリン用量反応曲線・プロタミン必要量予測法についての調査
英語
Titration of heparin, measurement of heparin concentration in the blood, and determination of dose of protamine titrated with Hepcon in pediatric cardiac surgeries
日本語
ヘパリン用量反応曲線・プロタミン必要量予測法についての調査
英語
Heparin concentration and protamine titration in pediatric cardiac surgeries
日本語
ヘパリン用量反応曲線・プロタミン必要量予測法についての調査
英語
Titration of heparin, measurement of heparin concentration in the blood, and determination of dose of protamine titrated with Hepcon in pediatric cardiac surgeries
日本語
ヘパリン用量反応曲線・プロタミン必要量予測法についての調査
英語
Heparin concentration and protamine titration in pediatric cardiac surgeries
日本/Japan |
日本語
人工心肺を用いて行う手術を受ける小児
英語
Infants and children undergoing surgeries with cardiopulmonary bypass
麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
以下の疑問に答えることを目的とする。
1.Hepcon指定量と300 unit/kgのいずれか多い方のヘパリンを投与する管理により,全例でほぼACT≧400秒とできるかどうか?
2.ヘパリン投与量が増えると,人工心肺中のFibrinogenと血小板の減少,人工心肺離脱後の出血量が増えるか?
3.それぞれの患者の人工心肺中のヘパリン濃度の推移を予測することが可能か?
英語
1) To investigate whether it is possible to achieve activated coagulation time (ACT) > 400 sec by means of a management to administer the larger dose of heparin of the dose indicated by Hepcon or the dose of 300 unit/kg.
2) To investigate the effect of heparin to the value of fibrinogen and platelet count in the blood during cardiopulmonary bypass and to blood loss succeeding the end of the cardiopulmonary bypass.
3) Try to predict the time course of concentration of heparin in the blood during cardiopulmonary bypass for each patient.
薬物動態・薬力学/PK,PD
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
ACT, 出血量
・術前検査から術後検査までの期間を観察。
英語
Activated coagulation time (ACT).
Blood loss.
The observation period is from the preoperative examination through the postoperative examination.
日本語
血中Fibrinogen値、血小板値、ヘパリン濃度。
英語
Value of fibrinogen in the blood.
Platelet count in the blood.
Heparin concentration in the blood.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
・Hepcon指定量と300 unit/kgのいずれか多い方のヘパリンを投与する。
・人工心肺中にヘパリンを随時追加する。
・人工心肺離脱後に、Hepconの指定する量のプロタミンを投与する。
英語
1) The larger dose of heparin of the dose indicated by Hepcon or the dose of 300 unit/kg is administered.
2) Additional heparin is administered during cardiopulmonary bypass.
3) The dose of protamine indicated by Hepcon is administerd succeeding the end of cardiopulmonary bypass.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
20 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
岐阜県総合医療センターにおいて人工心肺を用いて手術を受ける小児患者。
英語
Infants and children undergoing surgeries under cardiopulmonary bypass in Gifu Prefectural General Medical Center.
日本語
同意を得られなかった患者。
英語
Patient without informed consent.
1000
日本語
名 | 達彦 |
ミドルネーム | |
姓 | 増江 |
英語
名 | Tatsuhiko |
ミドルネーム | |
姓 | Masue |
日本語
岐阜県総合医療センター
英語
Gifu Prefectural General Medical Center
日本語
麻酔科
英語
Department of Anesthesiology
500-8717
日本語
岐阜市野一色4-6-1
英語
4-6-1 Noishiki, Gifu 500-8717, Japan
058-246-1111ext.8088
tatsuhikomasue@yahoo.co.jp
日本語
名 | 達彦 |
ミドルネーム | |
姓 | 増江 |
英語
名 | Tatsuhiko |
ミドルネーム | |
姓 | Masue |
日本語
岐阜県総合医療センター
英語
Gifu Prefectural General Medical Center
日本語
麻酔科
英語
Department of Anesthesiology
500-8717
日本語
岐阜市野一色4-6-1
英語
4-6-1 Noishiki, Gifu 500-8717, Japan
058-246-1111ext.8088
tatsuhikomasue@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Gifu Prefectural General Medical Center
日本語
岐阜県総合医療センター
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
岐阜県総合医療センター
英語
Gifu Prefectural General Medical Center
日本語
岐阜市野一色4-6-1
英語
4-6-1, Noishiki, Gifu 500-8717, Japan
0582461111
tatsuhikomasue@yahoo.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
岐阜県総合医療センター(岐阜県)
2015 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2013 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
2015 | 年 | 08 | 月 | 17 | 日 |
2026 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2026 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2026 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2027 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000021529
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021529
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |