UMIN試験ID | UMIN000018612 |
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受付番号 | R000021541 |
科学的試験名 | 大腸腫瘍に対する従来法内視鏡的粘膜下層剥離術と糸つきクリップ併用内視鏡的粘膜下層剥離術の比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/08/09 |
最終更新日 | 2017/01/10 17:05:20 |
日本語
大腸腫瘍に対する従来法内視鏡的粘膜下層剥離術と糸つきクリップ併用内視鏡的粘膜下層剥離術の比較試験
英語
Efficacy of traction assisted endoscopic submucosal dissection using clip and line for colorectal neoplasms: a randomized controlled trial
日本語
TAC STUDY
英語
TAC STUDY
日本語
大腸腫瘍に対する従来法内視鏡的粘膜下層剥離術と糸つきクリップ併用内視鏡的粘膜下層剥離術の比較試験
英語
Efficacy of traction assisted endoscopic submucosal dissection using clip and line for colorectal neoplasms: a randomized controlled trial
日本語
TAC STUDY
英語
TAC STUDY
日本/Japan |
日本語
大腸腫瘍
英語
colorectal neoplasm
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
大腸腫瘍に対するESDにおいて、糸つきクリップを使用して大腸ESDを施行することが有効か評価する
英語
To evaluate the utility of traction assisted endoscopic submucosal dissection using clip and line for colorectal neoplasms
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
切除時間(局注開始から剥離終了まで)
英語
ESD procedure time which is measured from the start of the submucosal injection until removal of the lesion
日本語
自己完遂率、一括完全切除率、偶発症
英語
Self-completion rate, R0 resection rate, adverse events
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
従来法ESD群
英語
Conventional ESD group
日本語
糸つきクリップ併用ESD群
英語
Traction assisted ESD group
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1:EMRでの一括切除が困難と考えられる20mm以上50mm以下の表在型大腸腫瘍
2:病変の深達度がcT1aまでの病変
英語
1 Colorectal neoplasms larger than 20 mm that were difficult to remove en bloc with conventional EMR
2 Colorectal neoplasms predicted to be non-invasive tumors and cancers with minute (less than 1000um) submucosal invasion
日本語
1:内視鏡治療後の遺残再発病変
2:炎症性腸疾患(潰瘍性大腸炎,クローン病),家族性ポリポーシスの患者
3:出血傾向のある患者
4:重要臓器不全患者
5:医師が本研究に不適と判断した患者
英語
1 residual lesions after EMR
2 patients with IBD or FAP
3 patients with hematological abnormality
4 patients with severe organ failure
5 patients who have been judged as in appropriate for this study
84
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 竹内洋司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoji Takeuchi |
日本語
大阪府立成人病センター
英語
Osaka Medical Center for Cancer and Cardiovascular Diseases
日本語
消化管内科
英語
Department of Gastrointestinal Oncology
日本語
大阪府大阪市東成区中道1-3-3
英語
1-3-3, Higashinari-ku, Osaka 537-8511, Japan
+81-6-6972-1181
takeuti-yo@mc.pref.osaka.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山崎 泰史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasushi Yamasaki |
日本語
大阪府立成人病センター
英語
Osaka Medical Center for Cancer and Cardiovascular Diseases
日本語
消化管内科
英語
Department of Gastrointestinal Oncology
日本語
大阪府大阪市東成区中道1-3-3
英語
1-3-3, Higashinari-ku, Osaka 537-8511, Japan
+81-6-6972-1181
yasshifive@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Osaka Medical Center for Cancer and Cardiovascular Diseases
日本語
大阪府立成人病センター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
大阪府立成人病センター(大阪府)
2015 | 年 | 08 | 月 | 09 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 08 | 月 | 05 | 日 |
2015 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 08 | 月 | 09 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000021541
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021541
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |