UMIN試験ID | UMIN000018618 |
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受付番号 | R000021545 |
科学的試験名 | 冠動脈狭窄病変における中心循環系先端トランスデューサ付カテーテルによる心筋血流予備量比(FFR)の測定に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/09/01 |
最終更新日 | 2020/03/18 19:11:28 |
日本語
冠動脈狭窄病変における中心循環系先端トランスデューサ付カテーテルによる心筋血流予備量比(FFR)の測定に関する研究
英語
Assessment of Safety and Efficacy of Rapid Exchange Fractional Flow Reserve Microcatheter in Patients with Intermediate Coronary Stenosis
日本語
中心循環系先端トランスデューサ付カテーテルによる心筋血流予備量比測定
英語
FFR by Rapid Exchange Microcatheter
日本語
冠動脈狭窄病変における中心循環系先端トランスデューサ付カテーテルによる心筋血流予備量比(FFR)の測定に関する研究
英語
Assessment of Safety and Efficacy of Rapid Exchange Fractional Flow Reserve Microcatheter in Patients with Intermediate Coronary Stenosis
日本語
中心循環系先端トランスデューサ付カテーテルによる心筋血流予備量比測定
英語
FFR by Rapid Exchange Microcatheter
日本/Japan |
日本語
冠動脈疾患
英語
Coronary artery disease
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
冠動脈の中等度狭窄に対してFFRを測定する際の中心循環系先端トランスデューサ付カテーテルの使用成績を確認すること
英語
To assess the safety and efficacy of fractional flow reserve measurement using rapid exchange microcatheter in patient with intermediate coronary stenosis
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
中心循環系先端トランスデューサ付カテーテルによるFFR測定の成功率
英語
Success rate of fractional flow reserve measurement using rapid exchange microcatheter
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
中心循環系先端トランスデューサ付カテーテルを用いた心筋血流予備量比測定とそれに基づく治療方針の決定。
英語
Decision making of therapeutic strategy for patients with coronary artery disease based on the fractional flow reserve result.
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)冠動脈造影(CAG)又は冠血行再建術(PCI/CABG)の適応がある患者
2)冠動脈造影(CAG)上、主要冠動脈に目視にて30-70%の中等度狭窄を有する冠動脈疾患患者
3)同意取得時点で年齢20歳以上であること
4)本人の自由意思による文書同意取得が可能な患者
英語
1) Patients with coronary artery disease requiring coronary angiography or coronary intervention
2) Patients with intermediate coronary stenosis (30 -70% on visual assessment)
3) Age = or > 20 years old
4) Patients who can provide written informed consent documents
日本語
1)慢性完全閉塞(CTO)病変
2) 急性心筋梗塞の責任病変
3)ATP(アデノシン三リン酸ニナトリウム水和物)の使用禁忌患者
4)左心不全又は高度な弁膜疾患患者
5)本臨床研究への参加に同意が得られない患者
6)その他、本臨床研究の担当医師が不適当と判断した患者
英語
1) Chronic total occlusion
2) Acute myocardial infarction
3) Contraindication for adenosine triphosphate
4) Patients with severe reduced ejection fraction or severe valvular disease
5) Patients who can not provide written informed consents
6) Patients who were not suitable for enrollment
15
日本語
名 | 隆史 |
ミドルネーム | |
姓 | 赤阪 |
英語
名 | Takashi |
ミドルネーム | |
姓 | Akasaka |
日本語
和歌山県立医科大学
英語
Wakayama Medical University
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiovascular Medicine
6418510
日本語
和歌山県和歌山市紀三井寺811-1
英語
811-1 Kimiidera Wakayama, Japan
073-447-2300
akasat@wakayama-med.ac.jp
日本語
名 | 泰紹 |
ミドルネーム | |
姓 | 塩野 |
英語
名 | Yasutsugu |
ミドルネーム | |
姓 | Shiono |
日本語
和歌山県立医科大学
英語
Wakayama Medical University
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiovascular Medicine
6418510
日本語
和歌山県和歌山市紀三井寺811-1
英語
811-1 Kimiidera Wakayama
073-447-2300
doors@herb.ocn.ne.jp
日本語
和歌山県立医科大学
英語
Wakayama Medical University
Department of Cardiovascular Medicine
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和歌山県立医科大学 循環器内科
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英語
日本語
その他
英語
ACIST Japan
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アシストジャパン
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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和歌山県立医科大学倫理審査委員会
英語
Wakayama Medical University
日本語
和歌山県和歌山市紀三井寺811-1
英語
811-1 Kimiidera Wakayama
073-447-2300
wa-rinri@wakayama-med.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
和歌山県立医科大学(和歌山県)
2015 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
36
日本語
英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 08 | 月 | 06 | 日 |
2015 | 年 | 08 | 月 | 17 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 03 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000021545
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021545
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |