UMIN試験ID | UMIN000018629 |
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受付番号 | R000021560 |
科学的試験名 | 2型糖尿病患者の高脂肪食負荷におけるエゼチミブとスタチン治療介入による血管内皮機能改善効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/08/10 |
最終更新日 | 2015/09/10 17:22:27 |
日本語
2型糖尿病患者の高脂肪食負荷におけるエゼチミブとスタチン治療介入による血管内皮機能改善効果の検討
英語
therapeutic efficacy of ezetimibe and statins for vascular endothelial dysfunction by high-fat diet loadingin patients with type 2 diabetes
日本語
エゼチミブの血管内皮機能への効果
英語
Effects of ezetimibe on vascular endothelial dysfunction
日本語
2型糖尿病患者の高脂肪食負荷におけるエゼチミブとスタチン治療介入による血管内皮機能改善効果の検討
英語
therapeutic efficacy of ezetimibe and statins for vascular endothelial dysfunction by high-fat diet loadingin patients with type 2 diabetes
日本語
エゼチミブの血管内皮機能への効果
英語
Effects of ezetimibe on vascular endothelial dysfunction
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
高コレステロール血症
英語
Type 2 diabetes
Hyperlipidemia
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
2型糖尿病患者における高脂肪食負荷による血管内皮障害に対してエゼチミブとスタチンの内皮機能に及ぼす影響についてエンドパットを用いて検討した。
英語
The aim of the present study was to determine the effects of ezetimibe and statins for high fat diet loading induced endothelial dysfunction tested by peripheral arterial tonometry in type 2 diabetes.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
両薬剤のRHI変化の差
英語
The primary endpoint was the difference between RHI changes following treatment with each of the two drugs.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
エゼチミブ
試験デザインは無作為割付比較群間試験で、エゼチミブ10mgもしくはロスバスタチン2.5mgの2群に無作為に割り付け、その薬剤を1週間内服後に高脂肪食負荷試験を行った。
英語
ezetimibe
subjects were allocated randomly by the envelope method to either of two treatment groups: ezetimibe 10 mg/day or rosuvastatin 2.5 mg/day. After 1-week oral administration of the allocated drug, the high-fat diet-loading test was conducted
日本語
ロスバスタチン
ロスバスタチン2.5mgを1週間内服後に高脂肪食負荷試験を行った。
英語
rosuvastatin
subjects were allocated randomly by the envelope method to either of two treatment groups: ezetimibe 10 mg/day or rosuvastatin 2.5 mg/day. After 1-week oral administration of the allocated drug, the high-fat diet-loading test was conducted
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
対象は、産業医科大学病院および関連病院に入院した20歳以上80才未満の脂質異常症未治療の2型糖尿病患者で、本試験の参加に同意が得られる患者。
英語
The research participants were type 2 diabetes, aged between 20 and 79 years, who were not being treated for dyslipidemia, at the University of Occupational and Environmental Health, Department of Endocrinology, Metabolism and Diabetes and affiliated hospitals.
日本語
インスリン使用中の患者、妊娠又は妊娠している可能性のある女性、心電図上不整脈を認める患者は除外した。
英語
We excluded patients treated with insulin, and those with abnormalities in the electro-cardiogram.
20
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田中 良哉 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshiya Tanaka |
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産業医科大学
英語
University of Occupational and Environmental Health
日本語
第一内科
英語
First Department of Internal Medicine, School of Medicine
日本語
北九州市八幡西区医生ヶ丘1-1
英語
1-1 Iseigaoka, Yahatanishi-ku, Kitakyushu
093-603-1611
tanaka@med.uoeh-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 黒住 旭 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akira Kurozumi |
日本語
産業医科大学
英語
University of Occupational and Environmental Health
日本語
第一内科
英語
First Department of Internal Medicine, School of Medicine
日本語
北九州市八幡西区医生ヶ丘1-1
英語
1-1 Iseigaoka, Yahatanishi-ku, Kitakyushu
093-603-1611
akira@med.uoeh-u.ac.jp
日本語
その他
英語
University of Occupational and Environmental Health, Japan, First Department of Internal Medicine, School of Medicine
日本語
産業医科大学第一内科
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Environmental Health, Japan, First Department of Internal Medicine, School of Medicine
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産業医科大学第一内科
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その他/Other
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英語
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英語
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いいえ/NO
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英語
2015 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 05 | 月 | 14 | 日 |
2012 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000021560
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021560
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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