UMIN試験ID | UMIN000019021 |
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受付番号 | R000021582 |
科学的試験名 | 急性感音難聴に対するステロイド鼓室内投与の有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/10/01 |
最終更新日 | 2015/10/02 19:37:42 |
日本語
急性感音難聴に対するステロイド鼓室内投与の有用性の検討
英語
effectiveness of intratympanic steroid injection for sudden sensorineural hearing loss
日本語
急性感音難聴に対するステロイド鼓室内投与の有用性の検討
英語
effectiveness of intratympanic steroid injection for sudden sensorineural hearing loss
日本語
急性感音難聴に対するステロイド鼓室内投与の有用性の検討
英語
effectiveness of intratympanic steroid injection for sudden sensorineural hearing loss
日本語
急性感音難聴に対するステロイド鼓室内投与の有用性の検討
英語
effectiveness of intratympanic steroid injection for sudden sensorineural hearing loss
日本/Japan |
日本語
急性感音難聴
英語
sudden sensorineural hearing loss
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
①救済治療としての鼓室内ステロイド単独投与の有効性、②初期治療での鼓室内ステロイド単独投与でのステロイド全身投与との非劣性、③初期治療でステロイド全身投与に鼓室内ステロイド投与を追加することの有用性
英語
1,effectiveness of tymanic steroid injection for salvage therapy
2,effectiveness of tymanic steroid injection for primary therapy
3,effectiveness of tymanic steroid injection for combination therapy
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
該当せず/Not applicable
日本語
①治療開始2か月後の標準純音聴力検査
②治療開始2か月後の語音聴力検査
英語
1,PTA 2 month after the therapy
2,SDS 2 month after the therapy
日本語
①治療開始2週間後、1か月後、3か月後、6か月後の標準純音聴力検査
②治療開始2週間後、1か月後、2か月後、3か月後、6か月後のめまいの有無
③治療開始2週間後、1か月後、2か月後、3か月後、6か月後の鼓膜穿孔の有無
英語
1,PTA 1 month,3 month and 6 month after the therapy
2,vertigo 1 month,2 month,3 month and 6 month after the therapy
3,tympanic menbrane perforaition 1 month,2 month,3 month and 6 month after the therapy
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
鼓室内ステロイド投与を行う。
投与回数は週に2回、2週間投与とする。投与方法は鼓膜麻酔後に23Gまたは25Gカテラン針を用いて鼓膜の後下象限にデキサメタゾン(デカドロン®)2mg/0.5mlを注入し、注入後は患側を上にした側臥位で30分間安静を保ち、その間嚥下は禁止する。
英語
intratympanic steroid injection
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
急性感音難聴と診断され以下のいずれかに該当する患者
①初期治療を行ったが十分な効果が得られなかった患者
②糖尿病や社会的理由などで従来の全身ステロイド投与が行えない患者
③従来の治療に加えステロイド鼓室内投与を行うことを希望した患者
英語
1,
2,
3,
日本語
登録時、以下の基準を一つでも満たす患者
1)デカドロン®点滴が禁忌の患者
2)鼓膜穿孔を認める患者
3)中耳疾患を認める患者
4)同意を得られない患者
5)20歳未満の患者
6)その他主治医が不適と判断した患者
英語
1,
2,
3
4,
5,
6,
210
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 神崎 晶 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Sho Kanzaki |
日本語
慶應義塾大学病院
英語
Keio university hospital
日本語
耳鼻咽喉科学教室
英語
otorhinolaryngotogy
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
shinanomachi35 sinjukuku tokyo
03-3353-1211
skan@sc.itc.keio.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 神崎 晶 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Sho Kanzaki |
日本語
慶應義塾大学病院
英語
Keio university hospital
日本語
耳鼻咽喉科学教室
英語
otorhinolaryngotogy
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
shinanomachi35 sinjukuku tokyo
03-3353-1211
skan@sc.itc.keio.ac.jp
日本語
その他
英語
Keio university otorhinolaryngotogy
日本語
慶應義塾大学耳鼻咽喉科学教室
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英語
日本語
その他
英語
Keio university otorhinolaryngotogy
日本語
慶應義塾大学耳鼻咽喉科学教室
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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慶應義塾大学病院
2015 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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開始前/Preinitiation
2014 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000021582
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021582
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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