UMIN試験ID | UMIN000018675 |
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受付番号 | R000021608 |
科学的試験名 | 炎症性腸疾患患者におけるNUDT15遺伝子多型の解析 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/08/17 |
最終更新日 | 2016/08/15 06:53:59 |
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炎症性腸疾患患者におけるNUDT15遺伝子多型の解析
英語
Analysis of NUDT15 gene polymorphism in inflammatory bowel disease patients
日本語
炎症性腸疾患患者におけるNUDT15遺伝子多型の解析
英語
Analysis of NUDT15 gene polymorphism in inflammatory bowel disease patients
日本語
炎症性腸疾患患者におけるNUDT15遺伝子多型の解析
英語
Analysis of NUDT15 gene polymorphism in inflammatory bowel disease patients
日本語
炎症性腸疾患患者におけるNUDT15遺伝子多型の解析
英語
Analysis of NUDT15 gene polymorphism in inflammatory bowel disease patients
日本/Japan |
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炎症性腸疾患
英語
inflammatory bowel disease
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
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AZA/6MPの投与を受けたIBD患者のNUDT15遺伝子多型を解析し、白血球減少等の副作用出現の有無を検討する。またTPMT,MRP4,ITPA遺伝子多型や6TGN濃度との関連についても検討する。
英語
This study is evaluated relation between the NUDT15,TPMT,MRP4,ITPA gene polymorphism, 6-thioguanine nucleotide(6TGN) concentration and thiopurine-induced leukopenia in the IBD patients treated with Azathioprine(AZA)/6-mercaptopurine(6MP).
生物学的利用性/Bio-availability
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英語
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NUDT15遺伝子多型を解析し、2,4,8週後の白血球数、白血球減少までの期間、AZA/6MP投与量等を評価する。
英語
NUDT15 gene polymorphism is analyzed.And WBC count(2,4,8weeks),Interval from onset of AZA/6MP therapy to leukopenia, AZA/6MP dose is evaluated.
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観察/Observational
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
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炎症性腸疾患患者
英語
inflammatory bowel disease(IBD) patients
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1)妊娠
2)薬剤アレルギー歴
3)臨床研究参加に関する同意が得られない患者
英語
1)pregnancy
2)history of drug allergy
3)patients not approving the study consent
200
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 安藤 朗 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akira Andoh |
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滋賀医科大学
英語
Shiga University of Medical Science
日本語
消化器内科
英語
Division of Gastroenterology
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滋賀県大津市瀬田月輪町
英語
Seta Tsukinowa, Otsu, Shiga
077-548-2217
andoh@belle.shiga-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 西田 淳史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Atsushi Nishida |
日本語
滋賀医科大学
英語
Shiga University of Medical Science
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消化器内科
英語
Division of Gastroenterology
日本語
滋賀県大津市瀬田月輪町
英語
Seta Tsukinowa, Otsu, Shiga
077-548-2217
atsuda@belle.shiga-med.ac.jp
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その他
英語
Shiga University of Medical Science
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滋賀医科大学
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英語
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その他
英語
Shiga University of Medical Science
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滋賀医科大学
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2015 | 年 | 08 | 月 | 17 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26590936
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英語
The NUDT15 C/C, C/T, and T/T genotypes were 80.7, 18.2, and 1.1%, respectively.The allelic frequency was 10.2%. Among 161 IBD patients, there was no significant difference in 6-TGN levels among the NUDT15 genotypes.Forty-five patients (27.9%) developed leukocytopenia (WBC<3000/ul), and the C/T and T/T genotypes were significantly associated with the development of leukocytopenia (P=1.7 X 10(-5)). )). In these patients, 6-TGN levels were not significantly different between NUDT15 genotypes. NUDT15 R139C was significantly associated with early (<8 weeks) (P = 1.03 X 10(-4)) and late (>8 weeks) leukocytopenia (P = 4.3 X 10(-4)). The decrease in WBC count at 2 and 4 weeks was significantly higher in patients with the C/T or T/T genotypes as compared to the patients with the C/C genotype. All patients with the T/T genotype (n = 2) developed early severe hair loss and severe leukocytopenia (<1000/ul). The logistic regression analysis revealed that NUDT15 R139C was the sole genetic factor responsible for the thiopurine-induced leukocytopenia (P = 0.001).
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主たる結果の公表済み/Main results already published
2015 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
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後ろ向き研究。
NUDT15,MRP4,ITPA,TPMT遺伝子多型、AZA/6MP投与量、6TGN濃度などがチオプリン関連性白血球減少症について与える影響について検討する。
英語
Retrospective study.
This study is evaluated relation between the NUDT15,TPMT,MRP4,ITPA gene polymorphism, AZA/6MP dose, 6TGN concentration and thiopurine-induced leukopenia in the IBD patients treated with Azathioprine(AZA)/6-mercaptopurine(6MP).
2015 | 年 | 08 | 月 | 14 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000021608
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021608
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |