UMIN試験ID | UMIN000018665 |
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受付番号 | R000021613 |
科学的試験名 | ゼプリオン水懸筋注25mg・50mg・75mg・100mg・150mgシリンジ 長期使用に関する特定使用成績調査 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/08/13 |
最終更新日 | 2019/03/06 11:15:36 |
日本語
ゼプリオン水懸筋注25mg・50mg・75mg・100mg・150mgシリンジ 長期使用に関する特定使用成績調査
英語
Special Drug Use-results Surveillance for long term administration of XEPLION (Paliperidone Palmitate 1 month formulation), 25mg/ 50mg/ 75mg/ 100mg/ 150mg syringe
日本語
ゼプリオン水懸筋注25mg・50mg・75mg・100mg・150mgシリンジ 長期使用に関する特定使用成績調査
英語
Special Drug Use-results Surveillance for long term administration of XEPLION (Paliperidone Palmitate 1 month formulation), 25mg/ 50mg/ 75mg/ 100mg/ 150mg syringe
日本語
ゼプリオン水懸筋注25mg・50mg・75mg・100mg・150mgシリンジ 長期使用に関する特定使用成績調査
英語
Special Drug Use-results Surveillance for long term administration of XEPLION (Paliperidone Palmitate 1 month formulation), 25mg/ 50mg/ 75mg/ 100mg/ 150mg syringe
日本語
ゼプリオン水懸筋注25mg・50mg・75mg・100mg・150mgシリンジ 長期使用に関する特定使用成績調査
英語
Special Drug Use-results Surveillance for long term administration of XEPLION (Paliperidone Palmitate 1 month formulation), 25mg/ 50mg/ 75mg/ 100mg/ 150mg syringe
日本/Japan |
日本語
統合失調症
英語
Schizophrenia
内科学一般/Medicine in general | 心療内科学/Psychosomatic Internal Medicine |
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
統合失調症の患者を対象に、ゼプリオンの長期使用における使用実態下における安全性と有効性について検討すること
英語
To confirm safety and efficacy relating to Xeplion in long term administration under actual conditions, without specifying the condition of the patients in Japan.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
安全性(副作用)
有効性(Clinical Global Impression-Schizophrenina Scale:CGI-SCH)
英語
Safety(Adverse Drug Reaction)
Effectiveness(Clinical Global Impression-Schizophrenina Scale:CGI-SCH)
日本語
有効性(SOFAS)
有効性(MSQ)
英語
Effectiveness(SOFAS)
Effectiveness(MSQ)
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
統合失調症患者で、本剤を初めて投与される患者
英語
Schizophrenia patients who are treated with XEPLION for the first time
日本語
なし
英語
N/A
1050
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 加藤 俊哉 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshiya Kato |
日本語
ヤンセンファーマ株式会社
英語
Janssen Pharmaceutical K.K.
日本語
セイフティリスクマネジメント部
英語
Safety Risk Management Depertment
日本語
東京都千代田区西神田3-5-2
英語
5-2, Nishi-Kanda 3-chome, Chiyoda-ku, Tokyo
03-4411-5478
tkato1@its.jnj.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 今井 景子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Keiko Imai |
日本語
ヤンセンファーマ株式会社
英語
Janssen Pharmaceutical K.K.
日本語
セイフティリスクマネジメント部
英語
Safety Risk Management Depertment
日本語
東京都千代田区西神田3-5-2
英語
5-2, Nishi-Kanda 3-chome, Chiyoda-ku, Tokyo
03-4411-5752
kimai4@its.jnj.com
日本語
その他
英語
Janssen Pharmaceutical K.K.
日本語
ヤンセンファーマ株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Janssen Pharmaceutical K.K.
日本語
ヤンセンファーマ株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 08 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 10 | 月 | 23 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
比較群なしの前向き単群コホート研究
実施施設で選択基準に合致した全員
測定項目:患者背景全般、有効性データ・安全性(副作用)データ
英語
non-contorol, prospective, single-arm cohort study.
Patients who met inclusion criteria at executing institution.
Mearsurement Item: Patients background, Effectiveness/Safety data
2015 | 年 | 08 | 月 | 13 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000021613
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021613
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |