UMIN試験ID | UMIN000018733 |
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受付番号 | R000021648 |
科学的試験名 | 子宮内膜症に対する、血中エストラジオール値を指標としたジエノゲストの最適投与量決定のための研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/11/22 |
最終更新日 | 2016/11/22 16:01:26 |
日本語
子宮内膜症に対する、血中エストラジオール値を指標としたジエノゲストの最適投与量決定のための研究
英語
optimal dose dicision of Dienogest by serum Estradiol level for endometriosis
日本語
子宮内膜症に対する、血中エストラジオール値を指標としたジエノゲストの最適投与量決定のための研究
英語
optimal dose dicision of Dienogest by serum Estradiol level for endometriosis
日本語
子宮内膜症に対する、血中エストラジオール値を指標としたジエノゲストの最適投与量決定のための研究
英語
optimal dose dicision of Dienogest by serum Estradiol level for endometriosis
日本語
子宮内膜症に対する、血中エストラジオール値を指標としたジエノゲストの最適投与量決定のための研究
英語
optimal dose dicision of Dienogest by serum Estradiol level for endometriosis
日本/Japan |
日本語
子宮内膜症
英語
Endometriosis
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ジエノゲストの副作用を軽減するため半量で使用することの有効性・安全性を確認し、個人の至適投与量が血中エストラジオール値で予測可能かについて検討する
英語
To reduce the side effect of Dienogest, we confirm the efficacy and safety of management with reduced quantity of Dienogest, and study whether we can predict a personal optimum dose with a blood estradiol level.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
エストラジオール値から決定したジエノゲスト投与量での、良好な子宮内膜症管理が可能かどうか。
英語
The possibility of management for endometriosis with the optimal dose of Dienogest witch decided from serum estradiol level.
日本語
通常量至適群と減量至適群の身体的プロフィールの比較
英語
Comparison of the physical profile between the normal quantity optimum group and reduced quantity optimum group.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
血中E2値の治療域濃度は30-50pg/mLと考えられているため、試験薬2mg/日を3か月投与したに時点でこの濃度を下回る場合は減量の対象と考え、減量(試験薬1mg/日投与)を提案する。また、血中E2がこの濃度を上回る場合には減量の適応ではないと考え、試験薬2mg/日の投与を継続する。
試験薬1mg/日の投与中、不正出血・疼痛の増悪・病巣の進展などDNGを低用量としたことが原因と考えられる症状が出現した場合、2mg/日の投与に変更する場合がある。
英語
The therapeutic level of blood E2 is 30-50pg/mL. Three menthes after start of 2 mg/day Dienogest treatment, we measure the serum E2 level. If that is less than 30pg/mL, 1 mg/day Dienogest treatment will be started. If that is over than 30pg/mL, 2 mg/day Dienogest treatment will be continued. Women treated with 1 mg/day Dienogest, three menthes after start of 1 mg/day Dienogest treatment, we measure the serum E2 level again. If that is less than 50pg/mL, 2 mg/day Dienogest treatment will be restarted.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
50 | 歳/years-old | 未満/> |
女/Female
日本語
1)直近の挙児希望のない子宮内膜症患者
2)試験薬による薬物療法が臨床上適当であると考えられる患者
3)本研究への参加にあたり、添付の説明書に従って十分な説明をうけた後、十分な理解の上で患者本人の自由意思による同意が得られた患者
4)外来患者
英語
1)Women with Endometriosis.
2)Women without wish for pregnancy right now.
3)Women whose best therapy is drug treatment.
4)Women who are well imformed and consented to perticipate this study.
5)Outpatient.
日本語
1)直近の挙児希望がある患者
2)悪性腫瘍を疑う所見のある患者
3)その他、研究責任者が被検者として不適当と判断した患者
英語
1)Women who hope pregnancy right now.
2)whomen who suspected with mallignancy desease.
3)Women who are considerd inadequate to perticipate this study by investigator.
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鎌田 泰彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kamada Yasuhiko |
日本語
岡山大学病院
英語
Okayama University Hospital
日本語
産科婦人科
英語
Obstetrics and Gynecology
日本語
岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama-shi, Okayama, Japan 700-8558
086-235-7320
zemlyajp@yahoo.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鎌田 泰彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuhiko Kamada |
日本語
岡山大学病院
英語
Okayama University Hospital
日本語
産科婦人科
英語
Obstetrics and Gynecology
日本語
岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama-shi, Okayama, Japan 700-8558
086-235-7320
https://www.okayama-u-obgyn.jp/torikumi/rinri_research.html
zemlyajp@yahoo.co.jp
日本語
岡山大学
英語
Okayama University Hospital
日本語
岡山大学病院
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産婦人科
日本語
英語
日本語
岡山大学
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2016 | 年 | 11 | 月 | 22 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2015 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
2015 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 08 | 月 | 20 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000021648
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021648
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |