UMIN試験ID | UMIN000018720 |
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受付番号 | R000021653 |
科学的試験名 | 造血幹細胞移植後におけるB型肝炎ウイルス再活性化の実態に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/08/19 |
最終更新日 | 2015/08/19 11:23:11 |
日本語
造血幹細胞移植後におけるB型肝炎ウイルス再活性化の実態に関する検討
英語
Hepatitis B virus reactivation after allogeneic hematopoietic stem cell transplantation
日本語
造血幹細胞移植後HBV再活性化の単施設観察研究
英語
HBV reactivation after allogeneic HSCT
日本語
造血幹細胞移植後におけるB型肝炎ウイルス再活性化の実態に関する検討
英語
Hepatitis B virus reactivation after allogeneic hematopoietic stem cell transplantation
日本語
造血幹細胞移植後HBV再活性化の単施設観察研究
英語
HBV reactivation after allogeneic HSCT
日本/Japan |
日本語
造血幹細胞移植後のHBV既往感染症例(HBs抗原陰性かつHBs抗体陽性あるいはHBc抗体陽性)
英語
Patients with resolved HBV infection who underwent HSCT
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
当院における造血幹細胞移植後のHBV既往感染症例(HBs抗原陰性かつHBs抗体陽性あるいはHBc抗体陽性)を対象に、再活性化の実態をprospective調査で解明する。造血幹細胞移植後のHBV既往感染例を登録してHBs抗原、HBs抗体を6ヶ月ごとに測定し,再活性化の発症率を明らかにすると同時に肝炎発症の予防におけるHBs抗体モニタリングの有効性をprospectiveに検討する。
英語
We assess the precipitating factors and timing of HBV reactivation after HSCT in patients with resolved HBV .
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
造血幹細胞移植後のHBV再活性化割合
英語
Frequency of HBV reactivation after HSCT.
日本語
英語
観察/Observational
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)造血幹細胞移植後の患者
(2)HBs抗原陰性(-)症例のうち、HBs抗体もしくはHBc抗体陽性の患者(両者陽性含む)
(3)血清Bil≦2.0mg/dlの患者
(4)AST/ALT:ともに施設基準値の上限の2.5倍以下の患者
(5)血清クレアチニン:施設基準値の上限の1.5倍以下の患者
(6)治療前のroom airにおけるPaO2 60Torr以上またはSpO2 90%以上の患者
(7)Performance Status が0~2の患者
(8)20歳以上75歳以下の患者
(9)本臨床研究への参加について,本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
1. Patients who underwent HSCT
2. Patients with HBs antigen negative, and HBc antibody and/or HBs antibody positive
3. Patients with serum total bilirubin <=2.0mg/dl
4. Patients with serum AST and ALT <= 2.5 x ULN
5. Patients with serum creatinine <= 1.5 xULN
6. Patients with PaO2 >=60Torr on room air or SpO2 >=90%
7.Patients with performance status 0,1 or 2
8. Patients who are 20 to 75 years old
9. Patients who gave consent for this trial
日本語
(1)HIV抗体陽性(+)の患者
(2)重篤な感染症を合併している患者(敗血症性ショックなど感染症により著しく全身状態が悪いと判断される場合)
(3)透析中あるいは透析導入を検討している患者
(4)治療を要する精神疾患を合併している患者
(5)コントロール不良な糖尿病,高血圧又は心不全を合併している患者
(6)妊娠中・授乳中の女性
(7)その他,臨床研究責任医師が本試験の対象として不適格と判断した患者
英語
1. Patients with HIV antibody positive
2. Patients with severe infectious disease (Patients whose general condition seemed to be poor like as septic shock )
3. Patient who undergo hemodialysis
4. Patients with mental disorder which is object of treatment
5. Patients with poorly controlled DM, HT, or heart failure
6. Patients who are pregnant or nursing
7. Patients who are judged ineligible for this trial
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高橋和弘 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhiro Takahashi |
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国家公務員共済組合連合会浜の町病院
英語
Federation of National Public Service Personnel Mutual Aid Associations
Hamanomachi Hospital
日本語
肝臓内科
英語
The Center for Liver Disease
日本語
福岡県福岡市中央区長浜3-3-1
英語
3-3-1 Nagahama Chuo-ku Fukuoka Japan 810-8539
092-721-0831
takahashi-k@hamanomachi.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 裵成寛 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Sung Kwan Bae |
日本語
国家公務員共済組合連合会浜の町病院
英語
Federation of National Public Service Personnel Mutual Aid Associations Hamanomachi Hospital
日本語
肝臓内科
英語
The Center for Liver Disease
日本語
福岡県福岡市中央区長浜3-3-1
英語
3-3-1 Nagahama Chuo-ku Fukuoka Japan 810-8539
092-721-0831
hai-n@hamanomachi.jp
日本語
その他
英語
The center for Liver Disease, Federation of National Public Service Personnel Mutual Aid Associations Hamanomachi Hospital
日本語
国家公務員共済組合連合会浜の町病院肝臓内科
日本語
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英語
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その他
英語
The center for Liver Disease, Federation of National Public Service Personnel Mutual Aid Associations Hamanomachi Hospital
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国家公務員共済組合連合会浜の町病院肝臓内科
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2015 | 年 | 08 | 月 | 19 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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一般募集中/Open public recruiting
2015 | 年 | 08 | 月 | 11 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
単施設で症例を登録し前向き観察研究を行う
英語
Prospective observational study in a single center
2015 | 年 | 08 | 月 | 19 | 日 |
2015 | 年 | 08 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000021653
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021653
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |