UMIN試験ID | UMIN000018729 |
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受付番号 | R000021663 |
科学的試験名 | Fine Wire 電極を用いた個々の呼吸筋の機能の検討-低酸素、高炭酸ガス、姿勢の変化、薬剤および呼吸補助機器などに対する反応- |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/08/19 |
最終更新日 | 2020/03/11 08:36:41 |
日本語
Fine Wire 電極を用いた個々の呼吸筋の機能の検討-低酸素、高炭酸ガス、姿勢の変化、薬剤および呼吸補助機器などに対する反応-
英語
Evaluation of function of respiratory muscles using a fine wire electrodes under hypoxia, hypercapnia, posture changing, drugs and ventilator.
日本語
Fine Wire 電極を用いた個々の呼吸筋の機能の検討
英語
Evaluation of function of respiratory muscles using a fine wire electrodes.
日本語
Fine Wire 電極を用いた個々の呼吸筋の機能の検討-低酸素、高炭酸ガス、姿勢の変化、薬剤および呼吸補助機器などに対する反応-
英語
Evaluation of function of respiratory muscles using a fine wire electrodes under hypoxia, hypercapnia, posture changing, drugs and ventilator.
日本語
Fine Wire 電極を用いた個々の呼吸筋の機能の検討
英語
Evaluation of function of respiratory muscles using a fine wire electrodes.
日本/Japan |
日本語
慢性閉塞性肺疾患、間質性肺炎、神経筋疾患
英語
COPD, interstitial pneumonia, neuromuscular disease
呼吸器内科学/Pneumology | 神経内科学/Neurology |
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology | リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
呼吸器疾患に用いられている低酸素血漿、高炭酸ガス血症、人工呼吸器装着下や治療薬投与下などの様々な条件下において、ヒトの呼吸筋がどのように使われているかを明らかにする事を目的としている。
英語
In order to better understanding of the action of respiratory muscles, we measure the EMG activity of respiratory muscles and other ventilatory parameters under hypoxia, hypercapnia, ventilator and respiratory medicine in humans.
その他/Others
日本語
種々の条件下での呼吸筋の筋活動と動員様式の差異を明らかにする。
英語
To clarify the respiratory muscle activities and coordination of those muscles under hypoxia, hypercapnia, ventilator and respiratory medicine in humans.
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
fine wire 電極で測定した傍胸骨肋間筋、外肋間筋、腹横筋等の呼吸筋筋電図信号。
英語
EMG activity of respiratory muscles (i.e. parasternal intercostal, external intercostal, transversus abdominis muscles and so on) obtained by fine wire electrodes.
日本語
吸気時間(TI),呼気時間(TE), 1回換気時間(TT), 呼吸回数(f), 一回換気量(VT)、分時換気量(VI)), 呼気終末二酸化炭素濃度(ETCO2), 経皮的酸素飽和度(SpO2), および心拍数。
英語
Ventilatory parameters (i.e. inspiratory time (TI), expiratory time (TE), total time per breath (TT), frequency of respiration (f), tidal volume (VT) and minute ventilation (VI)), end-tidal CO2 (ETCO2), oxygen saturation values obtained from pulse oximetry (SpO2), and heart rate.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | その他/Other |
日本語
負荷投与前に筋電図信号を得るためのfine wire電極を各呼吸筋へ1対づつ超音波ガイド下に刺入する。
低酸素暴露:6Lのバッグに入れた室内気を再呼吸回路を用いてSpO2約60%になるまで再呼吸させる。ただし、研究対象者に呼吸困難の徴候を見られた場合はその時点で低酸素負荷を中止する。
高炭酸ガス負荷:6Lのバッグに入れた約7%のCO2ガス(O2 balance)を再呼吸回路を用いてETco2が約10%になるまで再呼吸させる。ただし、研究対象者に呼吸困難の徴候を見られた場合はその時点で高炭酸ガス負荷を中止する。
非侵襲的マスク式陽圧人工呼吸器(NPPV)装着;マスクを鼻にあてて経鼻的に圧を加える。IPAP は4から20cmH2Oの範囲とする。
キサンチン製剤(アミノフィリン)投与:開始時はアミノフィリン 9 mg/kgを1時間投与し、その後は0.75 mg/kg/hで維持投与する。維持投与量は通常の臨床での投与量と同等である。投与開始後0, 60, 90, 120分後に採血を行いテオフィリン血中濃度をモニタリングする。
短時間作用型β2刺激薬(サルブタモール):点滴にてサルブタモールを 20 mcg/分の速さで投与し、投与開始2時間後から筋電図等を測定する。
長時間作用型β2刺激薬: サルメテロールを100 mcg吸入し、吸入2時間後から筋電図等を測定する
英語
Pair of fine wire electrodes will be inserted, approximately 10 mm apart, into respiratory muscles (ie. parasternal intercostal muscle, transversus abdominis muscle, and so on) guided by high resolution ultrasound echo graph.
Hypoxia: Subjects rebreathed room air from a 6 L bag until the observed SpO2 was approximately 60% or until the subjects exhibited signs of dyspnea.
Hypercapnia: Subjects rebreathed approximately 7% CO2 balanced O2 gas from a 6 L bag until the observed ETCO2 was approximately 10% or until the subjects exhibited signs of dyspnea.
non invasive positive pressure ventilation (NPPV): Subjects breathed via nose with nasal mask that connected to the NPPV. IPAP will be set between 4 to 20 cmH2O.
Aminophylline: A loading dose of aminophylline 9 mg/kg will be administrated in the first hour, followed by a maintenance dose of 0.75 mg/kg/h. The maintenance dose used is equivalent to a standard clinical therapeutic dosage. Venous blood was sampled and serum theophylline concentrations were measured at 0, 60, 90, and 120 min after the initiation of aminophylline administration.
Short acting beta 2 antagonists: Subjects administrated 20 mcg/min of Salbutamol intravenously and we measured some parameters after 2 hours.
Long acting beta 2 antagonists: Subjects inhaled 100 mcg (4 MDI puff) of Salmeterol and we measured some parameters after 2 hours.
日本語
英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男/Male
日本語
健常成人男性。
英語
healthy adult male subject.
日本語
呼吸器疾患、循環器疾患、精神神経疾患の既往がある者。呼吸機能検査、心電図検査、心臓超音波検査をあらかじめ行い、明かな異常を指摘された者。
英語
Subjects who have history of pulmonary or cardiovascular or neuromuscular disorders were excluded.
Subjects who have pointed out some abnormality by pre-study evaluation, including pulmonary function tests, electrocardiography and echocardiography.
20
日本語
名 | 正典 |
ミドルネーム | |
姓 | 横場 |
英語
名 | Masanori |
ミドルネーム | |
姓 | Yokoba |
日本語
北里大学医療衛生学部/
北里大学病院
英語
School of Allied Health Sciences, Kitasato University/ Kitasato University Hospital
日本語
医療検査学科/呼吸器内科
英語
Medical Laboratory Sciences/ Pulmonary Medicine
194-0001
日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1
英語
Kitasato 1-15-1, Minami-ku, Sagamihara, Kanagawa, Japan
042-778-8111
myoko@kitasato-u.ac.jp
日本語
名 | 正典 |
ミドルネーム | |
姓 | 横場 |
英語
名 | Masanori |
ミドルネーム | |
姓 | Yokoba |
日本語
北里大学医療衛生学部/ 北里大学病院
英語
School of Allied Health Sciences, Kitasato University/ Kitasato University Hospital
日本語
医療検査学科/呼吸器内科
英語
Medical Laboratory Sciences/ Pulmonary Medicine
194-0001
日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1
英語
Kitasato 1-15-1, Minami-ku, Sagamihara, Kanagawa, Japan
042-778-8111
myoko@kitasato-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Kitasato University
日本語
北里大学
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英語
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無し
英語
none
日本語
なし
日本語
その他/Other
日本語
なし
英語
none
日本語
英語
日本語
英語
日本語
北里大学医学部・病院倫理委員会
英語
Kitasato University Medical Ethics Organization
日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1
英語
Kitasato 1-15-1, Minami-ku, Sagamihara, Kanagawa, Japan
042-778-7756
rinri@med.kitasato-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2015 | 年 | 08 | 月 | 19 | 日 |
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24721495
最終結果が公表されている/Published
7
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英語
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英語
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英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2012 | 年 | 04 | 月 | 25 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 26 | 日 |
2012 | 年 | 05 | 月 | 04 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 29 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 08 | 月 | 19 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000021663
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021663
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2019/09/04 | 研究実施計画_B0204延長v2.doc |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |