UMIN試験ID | UMIN000019029 |
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受付番号 | R000021692 |
科学的試験名 | 前立腺癌治療後PSA failure患者を対象とした、11C-コリンPET/CTの有効性評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/10/01 |
最終更新日 | 2022/02/13 10:04:31 |
日本語
前立腺癌治療後PSA failure患者を対象とした、11C-コリンPET/CTの有効性評価
英語
The utility of 11C-choline PET/CT in prostate patients of PSA failure
日本語
PSA failure患者における11C-コリンPET/CT
英語
11C-choline PET/CT in PSA failure
日本語
前立腺癌治療後PSA failure患者を対象とした、11C-コリンPET/CTの有効性評価
英語
The utility of 11C-choline PET/CT in prostate patients of PSA failure
日本語
PSA failure患者における11C-コリンPET/CT
英語
11C-choline PET/CT in PSA failure
日本/Japan |
日本語
前立腺癌
英語
Prostate Cancer
泌尿器科学/Urology | 放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
治療後にPSA再発した前立腺癌患者を対象に、11C-コリンPET/CTを行い、従来の画像検査(骨盤MRI、胸腹部CT、骨シンチグラフィ)と、診断能と治療方針決定への貢献度を前向きに比較検討する
英語
To prospectively compare the diagnostic aacuracy and clinical impact for restaging prostate cancer in patients with PSA failure between conventional imaging modalities (pelvis MRI, chest/abdomen CT, bone scintigraphy).
その他/Others
日本語
再発診断における11C-コリンPET/CT の真の有用性を見出す
英語
To find the true usefulness of 11C-choline PET/CT for restaging prostate cancer after treatmen.t
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
リンパ節再発の診断能(ROC解析、感度、特異度、正診率、など)を11C-コリンPET/CTと胸腹部CTで比較する。
英語
To compare diagnostic accuracy (ROC analysis, sensitivity, specificity, and accuracy) for diagnosing lymph node recurrence between 11C-choline PET/CT and chest/abdomen CT.
日本語
11C-コリンPET/CTによる局所再発と骨転移の診断能(ROC解析、感度、特異度、正診率、など)をそれぞれ、骨盤MRIと骨シンチグラフィと比較する。
従来の画像検査法(骨盤MRI、胸腹部CT、骨シンチグラフィ)と比して、11C-コリンPET/CTを施行する事で、予定していた治療方針が変更になった頻度や特徴(Clinical impact:治療方針決定への貢献度)を検討する。
英語
To compare diagnostic accuracy (ROC analysis, sensitivity, specificity, and accuracy) for diagnosing local recurrence and distant metastasis and clinical impact between 11C-choline PET/CT and chest/abdomen CT.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
診断/Diagnosis
手技/Maneuver |
日本語
11C-コリンPET/CT、骨盤MRI、胸腹部CT、骨シンチグラフィ
英語
11C-choline PET/CT, pelvic MRI, chest/abdomen CT, bone scintigraphy
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 以下/>= |
男/Male
日本語
・泌尿器科主治医が11C-コリンPET/CT検査を必要と判断した者
・前立腺癌治療後にPSA再発した者
・骨盤MRI、胸腹部CT、骨シンチグラフィ検査を行っている、あるいは近日中に行う予定の者
・全身状態の良好な者
・研究内容を理解でき、文書による同意が得られる者
英語
*The patients that the urology department chief physician judged an examination for 11C-Colin PET/CT to be necessary.
*The patients who show PSA failure after the treatments.
*The patients who underwent or will undergo pelvic MRI, chest/abdomen CT, bone scintigraphy.
*The patients in good condition.
*The patients who can understand study contents, and a written agreement is provided
日本語
・疼痛などのために30分程度連続して仰臥位を保てない者
・極度の閉所恐怖症がある者
・自立して検査できるADLが保たれていない者
・その他、研究責任者が不適当と判断する場合
英語
*The patients who cannot keep face up position because of sharp pain in succession for around 30 minutes.
*The patients with the extreme claustrophobia.
*The patients whom the ADL which I become independent and can inspect is not kept.
*The patients who a study person in charge is judged to be inappropriate.
50
日本語
名 | 亨一郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 山門 |
英語
名 | Koichiro |
ミドルネーム | |
姓 | Yamakado |
日本語
兵庫医科大学
英語
Hyogo College of Medicine
日本語
放射線医学講座
英語
Radiology
663-8501
日本語
兵庫県西宮市武庫川町1-1
英語
Mukogawa-cho 1-1, Nishinomiya, Hyogo
0798-45-6362
hirota-s@hyo-med.ac.jp
日本語
名 | 一宏 |
ミドルネーム | |
姓 | 北島 |
英語
名 | Kazuhiro |
ミドルネーム | |
姓 | Kitajima |
日本語
兵庫医科大学
英語
Hyogo College of Medicine
日本語
核医学PET診療部
英語
Nuclear Medicine and PET Center
663-8501
日本語
兵庫県西宮市武庫川町1-1
英語
Mukogawa-cho 1-1, Nishinomiya, Hyogo
0798-45-6883
ka-kitajima@hyo-med.ac.jp
日本語
兵庫医科大学
英語
Radiology, Hyogo College of Medicine
日本語
兵庫医科大学 放射線医学講座
日本語
日本語
英語
日本語
兵庫県立健康生活科学研究所
英語
Hyogo-prefecture health Foundation
Shinryoku-kai
日本語
兵庫県健康財団
一般社団法人神緑会
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
兵庫医科大学 放射線科
英語
Radiology, Hyogo College of Medicine
日本語
兵庫県西宮市武庫川町1-1
英語
1-1 Mukogawa-cho 1-1, Nishinomiya, Hyogo 663-8501
0798-45-6883
kazu10041976@yahoo.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
兵庫医科大学病院(兵庫県)
2015 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
http://www.hyo-med.ac.jp/department/radt/
未公表/Unpublished
Acta Med Okayama
20
日本語
前立腺癌患者20人を対象に、前立腺局所、リンパ節転移、骨転移の診断能をコリンPET/CTとFDG-PETで比較した。局所の感度/特異度/正診率/ROC曲線下面積は、コリンPET/CTが90.9% /100%/ 95.0% / 1.0, FDG-PET/CTが45.5% /100%/ 75.0% / 0.773。リンパ節転移はコリンが88.9% /100%/ 95.0% / 0.944に対し, FDG-PETは44.4%/100%/75.0%/0.722。骨転移はcholine-PETが84.6%/100%/90.0%/0.951に対しFDG-PET/CT が76.9% /100%/ 85.0% / 0.962であった。いずれもコリンPET/CTの方がFDG-PETよりも優れる結果となった。
英語
Twenty Japanese prostate cancer patients underwent 11C-choline and FDG PET/CT. The sensitivity/specificity/accuracy/AUC for choline-PET for diagnosing local lesions were 90.9%/100%/95.0%/1.0, whereas those for FDG-PET were 45.5%/100%/75.0%/0.773. Those for choline-PET for node metastasis were 88.9%/100%/95.0%/0.944, and those for FDG-PET were 44.4%/100%/75.0%/0.722. Those for choline-PET for bone metastasis were 84.6%/100%/90.0%/0.951, and those for FDG-PET were 76.9%/100%/85.0%/0.962.
2022 | 年 | 02 | 月 | 13 | 日 |
日本語
英語
日本語
コリンPETが必要と判断された患者
英語
Patients scheduled to receive choline PET/CT
日本語
泌尿器からの紹介
英語
From the Urology staff
日本語
なし
英語
None
日本語
局所、リンパ節転移、骨転移の診断能
英語
Diagnostic performance of detecting local prostate cancer, lymph node metastasis, and bone metastasis
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2015 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
2025 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2025 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2025 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2025 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
2022 | 年 | 02 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000021692
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021692
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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