UMIN試験ID | UMIN000018758 |
---|---|
受付番号 | R000021696 |
科学的試験名 | 乳がん術前化学療法におけるEribulinの有用性を予測するバイオマーカーの探索研究及び予後調査 「トリプルネガティブ乳がんに対する術前化学療法における Eribulin→FEC療法の第Ⅱ相臨床試験」の付随研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/08/24 |
最終更新日 | 2023/08/27 09:47:40 |
日本語
乳がん術前化学療法におけるEribulinの有用性を予測するバイオマーカーの探索研究及び予後調査
「トリプルネガティブ乳がんに対する術前化学療法における
Eribulin→FEC療法の第Ⅱ相臨床試験」の付随研究
英語
The additional biomarker study and clinical outcome of Phase II study of Neoadjuvant Eribulin followed by FEC for operable triple-negative breast cancer.
日本語
Neo-E付随
英語
The additional study of a phase II study of Neoadjuvant Eribulin in TNBC patients
日本語
乳がん術前化学療法におけるEribulinの有用性を予測するバイオマーカーの探索研究及び予後調査
「トリプルネガティブ乳がんに対する術前化学療法における
Eribulin→FEC療法の第Ⅱ相臨床試験」の付随研究
英語
The additional biomarker study and clinical outcome of Phase II study of Neoadjuvant Eribulin followed by FEC for operable triple-negative breast cancer.
日本語
Neo-E付随
英語
The additional study of a phase II study of Neoadjuvant Eribulin in TNBC patients
日本/Japan |
日本語
乳がん
英語
breast cancer
内科学一般/Medicine in general | 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
乳腺外科学/Breast surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
1. トリプルネガティブ乳がん術前化学療法としてのEribulinの臨床的効果を規定するバイオマーカーを探索する。
2. 「トリプルネガティブ乳がんに対する術前化学療法における Eribulin→FEC療法の第Ⅱ相臨床試験」における生存期間、再発の有無等に関する追跡調査を行う。
英語
1. Analyze the biomarker of neo-adjuvant Eribulin therapy in a patient with breast cancer and investigate the relationship between biomarker and clinical outcome.
2. Conduct a long term follow-up both overall survival and relapse free survival of the patients in Phase II study of Neoadjuvant Eribulin followed by FEC for operable triple-negative breast cancer.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
臨床評価(生存、死亡、再発)
バイオマーカー
英語
Clinical outcome(Survival, relapse)
Biomarkers
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
1. 「トリプルネガティブ乳がんに対する術前化学療法におけるEribulin→FEC療法の第Ⅱ相臨床試験」の登録症例
2. 「乳がん術前化学療法におけるEribulinの有用性を予測するバイオマーカー研究」について文書による同意が得られた症例
英語
1. The patients who perticipate with Phase II study of Neoadjuvant Eribulin followed by FEC for operable triple-negative breast cancer.
2. A patient who gives written informed consent.
日本語
担当医により附随研究への参加が不適切と判断される患者
英語
Patient considered irrelevant by attending physician for the study
43
日本語
名 | 研治 |
ミドルネーム | |
姓 | 田村 |
英語
名 | Kenji |
ミドルネーム | |
姓 | Tamura |
日本語
国立がん研究センター中央病院
英語
National Cancer Center Hospital
日本語
乳腺・腫瘍内科
英語
Breast and Medical Oncology
104-0045
日本語
東京都中央区築地5-1-1
英語
5-1-1 Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo
03-3542-2511
ketamura@ncc.go.jp
日本語
名 | 瑛美 |
ミドルネーム | |
姓 | 野口 |
英語
名 | Noguchi |
ミドルネーム | |
姓 | Emi |
日本語
国立がん研究センター中央病院
英語
National Cancer Center Hospital
日本語
乳腺・腫瘍内科
英語
Breast and Medical Oncology
104-0045
日本語
東京都中央区築地5-1-1
英語
5-1-1 Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo
03-3542-2511
enoguchi@ncc.go.jp
日本語
その他
英語
National Cancer Center Hospital
日本語
国立がん研究センター中央病院
日本語
日本語
英語
日本語
厚生労働省
英語
Ministry of Health, Labour and Welfare of Japan
日本語
厚生労働省
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
国立がん研究センター中央病院
英語
National Cancer Center Hospital
日本語
東京都中央区築地5-1-1
英語
5-1-1, Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo
03-3542-2511
irst@ml.res.ncc.go.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 08 | 月 | 24 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 01 | 月 | 13 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 09 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 09 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 09 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
UMIN000014163の最終症例登録終了後1年から4年間追跡期間を予定
UMIN000014163に付随
英語
Biomarker study with 4-year follow-up of patients who participated in the UMIN000014163 clinical trial and 1-year follow-up of patients
2015 | 年 | 08 | 月 | 21 | 日 |
2023 | 年 | 08 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000021696
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021696
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |