UMIN試験ID | UMIN000018760 |
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受付番号 | R000021703 |
科学的試験名 | 胆道・膵疾患に対するプローブ型共焦点内視鏡の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/08/21 |
最終更新日 | 2021/04/17 09:16:14 |
日本語
胆道・膵疾患に対するプローブ型共焦点内視鏡の検討
英語
pCLE for pancreato-biliary diseases
日本語
胆道・膵疾患に対するプローブ型共焦点内視鏡の検討
英語
pCLE for pancreato-biliary diseases
日本語
胆道・膵疾患に対するプローブ型共焦点内視鏡の検討
英語
pCLE for pancreato-biliary diseases
日本語
胆道・膵疾患に対するプローブ型共焦点内視鏡の検討
英語
pCLE for pancreato-biliary diseases
日本/Japan |
日本語
胆膵疾患
英語
pancreato-biliary diseases
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
Primary endpoint:安全性
Secondary endpoint:手技の完遂率
英語
primary endpoint, safety
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
安全性
術翌日に観察を行う。
自覚症状
P.S.
末梢血液検査、RBC、Hb、Hct、WBC、Plt
ビリルビン、Alp、AST(GOT)、ALT(GOT)、LDH、BUN、Cre、AMY、P-AMY、Na、K、Cl、CRP
英語
safety
24hours after procedure
symptom
P.S.
Blood,RBC,Hb,Hct,WBC,Plt
Tbil,Alp,AST(GOT),ALT(GOT),GTP,LDH,BUN,Cre,AMY,P-AMY,Na,K,Cl,CRP
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医薬品/Medicine |
日本語
pCLEを内視鏡下に行う。
英語
Endoscopic diagnosis using pCLE
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 主要臓器機能(骨髄、心、肝、肺、腎など)が保たれている。
2) P.S. (ECOG) : 0, 1, 2
3) 患者本人から文書による同意が得られた症例。
英語
1. no main organ failure
2. PS 0-2
3. IC by the patient
日本語
1) 出血傾向のある症例。
2) 担当医が本試験の対象として不適切と判断した症例。
英語
1. easy bleeding
2. doctor 's opinion
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 原 和生 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuo Hara |
日本語
愛知県がんセンター中央病院
英語
Aichi Cancer Center Hospital
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology
日本語
名古屋市千種区鹿子殿1-1
英語
1-1 Kanokoden Tikusa-ku
052-762-6111
khara@aichi-cc.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 原 和生 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuo Hara |
日本語
愛知県がんセンター
英語
ACC
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology
日本語
名古屋市千種区鹿子殿1-1
英語
1-1Kanokoden Tikusa-ku Nagoya
052-762-6111
khara@aichi-cc.jp
日本語
その他
英語
ACC(Aichi Cancer Center Hospital)
日本語
愛知県がんセンター中央病院
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英語
日本語
その他
英語
ACC(Aichi Cancer Center Hospital)
日本語
愛知県がんセンター中央病院
日本語
地方自治体/Local Government
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2015 | 年 | 08 | 月 | 21 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 08 | 月 | 21 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000021703
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021703
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |