UMIN試験ID | UMIN000018786 |
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受付番号 | R000021731 |
科学的試験名 | 治癒切除不能な進行・再発大腸癌を対象としたHER2の発現状況に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/08/25 |
最終更新日 | 2018/04/02 09:08:37 |
日本語
治癒切除不能な進行・再発大腸癌を対象としたHER2の発現状況に関する研究
英語
Research on HER2 expression in metastatic colorectal cancer
日本語
大腸癌HER2発現 (JACCRO CC-15)
英語
HER2 expression MRC (JACCRO VV-15)
日本語
治癒切除不能な進行・再発大腸癌を対象としたHER2の発現状況に関する研究
英語
Research on HER2 expression in metastatic colorectal cancer
日本語
大腸癌HER2発現 (JACCRO CC-15)
英語
HER2 expression MRC (JACCRO VV-15)
日本/Japan |
日本語
大腸癌
英語
Colorectal cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
RAS遺伝子型を確認した既存の腫瘍組織パラフィン包埋標本を用いて、IHC法、FISH法およびHERmark法によりHER2の発現状況を評価する
英語
To evaluate the HER2 expression with immunohistochemistry(IHC), fluorescence in situ hybridization(FISH) and HERmark method using the existing tumor tissue paraffin-embedded specimen which identified a RAS genotype
生物学的利用性/Bio-availability
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
IHC法、FISH法およびHERmark法によるHER2陽性率
英語
The HER2-positive ratio by the IHC method, the FISH method and the HERmark method
日本語
HERmark法の感度
HER2発現と背景因子の関係性
英語
To evaluate the sensitivity of the HERmark method.
To examine the relationship between the HER2 expression and the background factor.
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 治癒切除不能な進行大腸癌もしくは再発大腸癌の症例。
(2) 進行大腸癌である場合は、以下の1-1)-1-2)をすべて満たす症例。
1-1)原発巣が切除されているStageⅣの症例(ただし、原発巣切除は2年以内に実施されていること)。
1-2)原発巣の腫瘍組織パラフィン包埋ブロックを用いてRAS遺伝子検査もしくはKRAS遺伝子検査を実施済であり、以下のいずれかであることが確認されている症例。
i) RAS変異型もしくはKRAS変異型
ii) RAS野生型
再発大腸癌である場合は、以下の2-1)-2-3)をすべて満たす症例。
2-1)過去2年以内にStageⅠ-Ⅲと診断され、原発巣が切除されている症例。
2-2)原発巣切除後、再発が確認された症例。
2-3)原発巣(初発時)の腫瘍組織パラフィン包埋ブロックを用いてRAS遺伝子検査もしくはKRAS遺伝子検査を実施済であり、以下のいずれかであることが確認されている症例。
i) RAS変異型もしくはKRAS変異型
ii) RAS野生型
(3) 原発巣の腫瘍組織パラフィン包埋ブロックが提供可能な症例。
(4) 本研究内容について十分な説明を受け、本人の文書による同意が得られている症例。
英語
(1) Metastatic colorectal cancer.
(2) In the case of advanced colorectal cancer.
1-1) Case of StageIV resected the primary lesion.
1-2) RAS genetic-tested or KRAS genetic-tested using a tumor tissue paraffin-embedded block of the primary lesion.
i) RAS mutant-type or KRAS mutant-type
ii) RAS wild-type
In the case of recurrence colorectal cancer.
2-1) Case of StageI-III resected the primary lesion within 2 years.
2-2) The recurrence was confirmed after primary lesion excision.
2-3) RAS genetic-tested or KRAS genetic-tested using a tumor tissue paraffin-embedded block of the primary lesion.
i) RAS mutant-type or KRAS mutant-type
ii) RAS wild-type
(3) Patients who can provide a tumor tissue paraffin-embedded block of the primary lesion.
(4) Written informed consent.
日本語
(1) 原発巣切除前に化学療法が施行されている症例。
(2) 研究責任医師が本研究への参加は不適切だと判断した症例。
英語
(1) Patients who received neoadjuvant chemotherapy .
(2) Patients who are regarded as inadequate for study enrollment by investigators.
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 市川 度 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Wataru Ichikawa |
日本語
昭和大学藤が丘病院
英語
Showa University Fujigaoka Hospital
日本語
腫瘍内科・緩和医療科
英語
Division of Medical Oncology and Palliative Medicine
日本語
神奈川県横浜市青葉区藤が丘1-30
英語
1-30 Fujigaoka, Aoba-ku, Yokohama-shi, Kanagawa 224-8503, Japan
045-971-1151
wataru@med.showa-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 藤井 雅志 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masashi Fujii |
日本語
特定非営利活動法人 日本がん臨床試験推進機構(JACCRO)
英語
Japan Clinical Cancer Research Organization
日本語
事務局
英語
Office
日本語
東京都中央区銀座 1-14-5 銀座ウイングビル7階
英語
7F, 1-14-5 Ginza, Chuo-ku, Tokyo 104-0061, Japan
03-5579-9882
cc15.dc@jaccro.or.jp
日本語
その他
英語
Japan Clinical Cancer Research Organization
日本語
特定非営利活動法人 日本がん臨床試験推進機構(JACCRO)
日本語
日本語
英語
日本語
第一三共株式会社
英語
DAIICHI SANKYO COMPANY, LIMITED
日本語
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 08 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 08 | 月 | 06 | 日 |
2015 | 年 | 08 | 月 | 25 | 日 |
日本語
後ろ向き症例集積研究
JACCRO参加施設からの限定募集
RAS遺伝子型を確認した既存の腫瘍組織パラフィン包埋標本を用いて、IHC法、FISH法およびHERmark法によりHER2の発現状況を評価する
英語
Retrospective study
Recruit from institutions of JACCRO
To evaluate the HER2 expression with immunohistochemistry(IHC), fluorescence in situ hybridization(FISH) and HERmark method using the existing tumor tissue paraffin-embedded specimen which identified an RAS genotype.
2015 | 年 | 08 | 月 | 24 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000021731
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021731
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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