UMIN試験ID | UMIN000018829 |
---|---|
受付番号 | R000021780 |
科学的試験名 | 高血圧性心臓病患者におけるビソプロロール貼付剤の24時間血圧・脈拍に対する効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/09/01 |
最終更新日 | 2023/03/03 09:11:27 |
日本語
高血圧性心臓病患者におけるビソプロロール貼付剤の24時間血圧・脈拍に対する効果の検討
英語
The efficacy and safety of a bisoprolol transdermal patch in patients with hypertensive heart disease
日本語
高血圧性心臓病患者におけるビソプロロール貼付剤の24時間血圧・脈拍に対する効果の検討
英語
The efficacy and safety of a bisoprolol transdermal patch in patients with hypertensive heart disease
日本語
高血圧性心臓病患者におけるビソプロロール貼付剤の24時間血圧・脈拍に対する効果の検討
英語
The efficacy and safety of a bisoprolol transdermal patch in patients with hypertensive heart disease
日本語
高血圧性心臓病患者におけるビソプロロール貼付剤の24時間血圧・脈拍に対する効果の検討
英語
The efficacy and safety of a bisoprolol transdermal patch in patients with hypertensive heart disease
日本/Japan |
日本語
高血圧性心不全
英語
Heart failure due to hypertensive heart disease
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
高血圧性心不全に対するβ遮断薬の貼付剤と内服薬の同等性、安全性を確認する。
英語
To clarify the efficacy and safety of a bisoprolol transdermal patch in patients with hypertensive heart disease.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
1)24時間収縮期血圧、拡張期血圧(ABPM)
ABPM(Ambulatory Blood Pressure Monitoring, 24時間自由行動下血圧測定)はカフ・オシロメト
リック法による自動血圧計により、非観血的に60分間隔で24時間自由行動下に血圧を測定する。
2)24時間心拍数
3)心エコー検査(EF、E/E´)
4)BNP、血中・尿中カテコールアミン三分画
5)安全性(副作用)
英語
1) 24-hour Ambulatory Blood Pressure Monitoring
2) 24-hour Ambulatory Pulse Rate Monitoring
3) UCG (EF, E/e')
4) Plasma BNP levels, plasma catecholamine levels
5) safety
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ビソプロロール内服2.5mgを4mg ビソプロロール貼付剤に三日間変更する。
英語
To switch oral administration of bisoprolol (2.5mg daily) to bisoprolol transdermal patch (4mg daily) for 3 days.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
高血圧性心不全にて当院へ入院した患者のうち、安定してビソプロロール2.5㎎を内服している患者
英語
Patients who admitted due to hypertensive heart disease and received oral administration of bisoprolol (2.5mg daily) safely.
日本語
1)β遮断薬禁忌例
2)透析症例
3)血行再建術・カテーテルアブレーション予定患者
4)試験担当医が研究参画に不適切と判断した患者
英語
1) patients who have contraindication of beta blockers.
2) patients who received hemodialysis.
3) patients who requires re-vascularization.
4) patients who are judged inappropriate for the study by the investigators.
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 宮﨑 哲朗 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tetsuro Miyazaki |
日本語
順天堂大学医学部
英語
Juntendo University School of Medicine
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiovascular Medicine
日本語
東京都文京区本郷3-1-3
英語
3-1-3 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
03-3813-3111
tetsuro@juntendo.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 宮崎 哲朗 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tetsuro Miyazaki |
日本語
順天堂大学医学部
英語
Juntendo University School of Medicine
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiovascular Medicine
日本語
東京都文京区本郷3-1-3
英語
3-1-3 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
03-3813-3111
tetsuro@juntendo.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Cardiovascular Medicine, Juntendo University School of Medicine
日本語
順天堂大学医学部循環器内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Department of Cardiovascular Medicine, Juntendo University School of Medicine
日本語
順天堂大学医学部循環器内科
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2015 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 08 | 月 | 27 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000021780
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021780
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |