UMIN試験ID | UMIN000018957 |
---|---|
受付番号 | R000021793 |
科学的試験名 | 進行度(病理分類)Ⅰ、Ⅱ期胃癌患者の胃切除後の骨密度変化に関する前向きコホート研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/09/10 |
最終更新日 | 2023/09/15 10:44:56 |
日本語
進行度(病理分類)Ⅰ、Ⅱ期胃癌患者の胃切除後の骨密度変化に関する前向きコホート研究
英語
Prospective cohort study on bone mineral dencity changes in the Stage 1,2 gastric cancer patients after gastrectomy
日本語
胃切除後の骨密度変化に関する前向きコホート研究(LOHAS study)
英語
Prospective cohort study on bone mineral density changes after gastrectomy (LOHAS study)
日本語
進行度(病理分類)Ⅰ、Ⅱ期胃癌患者の胃切除後の骨密度変化に関する前向きコホート研究
英語
Prospective cohort study on bone mineral dencity changes in the Stage 1,2 gastric cancer patients after gastrectomy
日本語
胃切除後の骨密度変化に関する前向きコホート研究(LOHAS study)
英語
Prospective cohort study on bone mineral density changes after gastrectomy (LOHAS study)
日本/Japan |
日本語
病理学的進行度Ⅰ、Ⅱ期胃癌患者
英語
gastric cancer patients with pathological stage 1 and 2
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
胃切除後の骨密度変化を前向きに追跡調査する
英語
To investigate the bone mineral dencity changes prospectively, in the patients who had gastric resection
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
年間骨密度変化率
英語
the rate of the bone mineral dencity changes per year
日本語
新規椎体骨折発生率、新規脆弱性骨折発生率、骨粗鬆症発生率、血中Ⅰ型プロコラーゲン-N-プロペプチド、血中Ⅰ型コラーゲン架橋N-テロペプチド、血中アルカリフォスファターゼ
英語
the incidence rate of the new vertebral body fracture,the incidence rate of the fragility fracture,the incidence rate of osteoporosis,P1NP,sNTX,alkaline-phosphatase
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
79 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
①pStageがⅡ以下胃癌
②術後4週以内にDXA法で測定したT scoreが-2.5を超過している。
③骨粗鬆症の既往や治療歴がない。
④アンドロゲン受容体拮抗剤、エストロゲン受容体拮抗剤, アロマターゼ阻害剤、インスリン、corticosteroid, vitamin Dによる治療歴がない。
⑤化学療法・放射線療法の既往がなく、胃癌に対して一切の手術療法の既往がない。
⑥Performance Status(ECOG):0、1。
⑦患者本人から文書による同意が得られている
英語
1. The gastric cancer patients with stage 1 or 2
2. Having a T-score over -2.5 measured by the DXA method within 4 weeks after the gastric resection
3. Patients shall not have medicaland treatment history of osteoporosis
4. Patients shall not have treatment history of Androgen receptor antagonists,Aromatase inhibitor,Insulin,corticosteroid or vitamin D
5. Patients shall not have treatment history of chemotherapy,radiation therapy or any gastric resection
6. Performance Status(ECOG) 0 or 1
7. Written informed consent will be obtained from all patients
日本語
①甲状腺機能亢進症、甲状腺機能低下症患者
②副甲状腺機能亢進症、副甲状腺機能低下症患者
③低Ca血症、高Ca血症患者
④関節リウマチ患者
⑤骨バジェット病患者
⑥高プロラクチン血症患者
⑦慢性肝疾患や肝硬変患者
⑧アルコール依存症患者
⑨慢性腎疾患や腎不全患者
⑩原発性無月経患者、早発閉経患者、閉経前卵巣摘出術の既往のある患者
⑪その他、担当医師が不適当と判断した症例
英語
1.Hyperthyroidism,Hypothyroidism
2.Hyperparathyroidism,Hypoparathyroidism
3.Hypocalcemia,Hypercalcemia
4.Rheumatoid arthritis
5.Paget's disease of bone
6.Hyperprolactinemia
7.Chronic liver disease and Cirrhosis
8.Alcoholism
9.Chronic kidney disease and Renal insufficiency
10.Primary amenorrhea,Early menopause and the patients who have history of Oophorectomy before menopause
11.Patients determined to be inappropriate for this study
220
日本語
名 | 元博 |
ミドルネーム | |
姓 | 今野 |
英語
名 | Motohiro |
ミドルネーム | |
姓 | Imano |
日本語
近畿大学医学部
英語
Kinki University Faculty of Medicine
日本語
外科
英語
Department of surgery
589-8511
日本語
大阪府大阪狭山市大野東377‐2
英語
377-2 onohigashi, osaka-sayama city, osaka, Japan
072-366-0221
imano@med.kindai.ac.jp
日本語
名 | 元博 |
ミドルネーム | |
姓 | 今野 |
英語
名 | Motohiro |
ミドルネーム | |
姓 | Imano |
日本語
近畿大学医学部
英語
Kinki University Faculty of Medicine
日本語
外科
英語
Department of surgery
589-8511
日本語
大阪府大阪狭山市大野東377‐2
英語
377-2 onohigashi, osaka-sayama city, osaka, Japan
072-366-0221
imano@med.kindai.ac.jp
日本語
その他
英語
Japanese Gastirc cancer association
日本語
日本胃癌学会
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
none
日本語
-
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
近畿大学医学部
英語
Kindai University
日本語
大阪狭山市大野東377-2
英語
ohnohigashi osakasayama osaka japan
+81-72-366-0221
imano@med.kindai.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
日本胃癌学会関連組織
2015 | 年 | 09 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 04 | 月 | 14 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 10 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
研究デザイン:コホート研究
対象者の募集方法:2015年4月-2018年3月に胃癌学会症例登録施設を受診した患者で選択基準に合致し、文書による同意が得られた全員
測定する項目等:年間骨密度変化率、新規椎体骨折発生率、新規脆弱性骨折発生率、骨粗鬆症発生率 等。
英語
Study Design: Prospective cohort study
Recruitment: April 2015 to March 2018
Patients registered facility of gastric cancer Society were admitted, and conform to the selection criteria and obtained written informed consent.
Measurable item: bone density change rate, a new vertebral fracture incidence, a new fragility fracture incidence, osteoporosis etc.
2015 | 年 | 09 | 月 | 09 | 日 |
2023 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000021793
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021793
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |