UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
血清亜鉛濃度と心不全重症度・予後との関連の前向き観察研究

英語
A study to assess the association of serum zinc with severity of heart failure and prognosis.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
血清亜鉛濃度と心不全重症度・予後との関連の前向き観察研究

英語
Zinc in patients with heart failure

科学的試験名/Scientific Title

日本語
血清亜鉛濃度と心不全重症度・予後との関連の前向き観察研究

英語
A study to assess the association of serum zinc with severity of heart failure and prognosis.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
血清亜鉛濃度と心不全重症度・予後との関連の前向き観察研究

英語
Zinc in patients with heart failure

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
急性心不全

英語
Acute decompensated heart failure

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
急性心不全患者を対象とし、入院時、入院中、退院時、外来受診時の血清亜鉛濃度を測定し、心不全入院日数、BNPを含む血液生化学検査、1年予後を含めた中長期的予後との関連を検証することを目的とした前向き観察研究である。

英語
To assess the association serum zinc and severity of heart failure, and short~mid term prognosis.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
前向き観察研究

英語
Prospective cohort study

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
血清亜鉛濃度と入院中死亡，心血管イベント・再入院・死亡などの予後との相関

英語
In-hospital death, all cause death, cardiovascular death, readmission due to heart failure.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
BNP，腎機能（Cre, eGFR），肝機能，心エコー図，NYHA classなどとの相関

英語
Laboratory data including BNP, creatinine, eGFR, liver function
Echocardiography, NHYA class

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
入院を要する急性心不全患者
20才以上の男女
同意能力のある患者

英語
Acute decompensated heart failure

Male or female subjects over 20 years of age at the time of informed consent

Ability to provide written informed consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1)肝硬変の患者
(2)維持血液透析の患者
(3)炎症性腸疾患の患者
(4)慢性膵炎の患者
(5)膵広範切除術後・小腸切除術後の患者
(6)膠原病・リウマチ疾患の患者
(7)急性冠症候群の患者
(8)鎌状赤血球症の患者
(9)上記以外で、研究担当医が不適当と判断した患者

英語
Patients with liver cirrhosis, dialysis, inflammatory bowel disease, pancreatitis, systemic inflammatory disease, acute coronary syndrome, or sickle cell disease.

Patients had a history of pancreatectomy or small intestinal resection.

Patients who are judged to be inappropriate to this study.

目標参加者数/Target sample size

40

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	俊孝
ミドルネーム
姓	岡部

英語

名	Toshitaka
ミドルネーム
姓	OKABE

所属組織/Organization

日本語
昭和大学横浜市北部病院

英語
Showa University Northern Yokohama Hospital

所属部署/Division name

日本語
心臓血管カテーテル室

英語
Division of Cardiology and Cardiac Catheterization Labs

郵便番号/Zip code

224-8503

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市都筑区茅ヶ崎中央35-1

英語
35-1 Chigasakichuo Tsuzuki-ku Yokohama Kanagawa

電話/TEL

045-949-7000

Email/Email

alone_with_music@hotmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	俊孝
ミドルネーム
姓	岡部

英語

名	Toshitaka
ミドルネーム
姓	OKABE

組織名/Organization

日本語
昭和大学横浜市北部病院

英語
Showa University Northern Yokohama Hospital

部署名/Division name

日本語
心臓血管カテーテル室

英語
Division of cardiology and Cardiac Cathteriation Labs

郵便番号/Zip code

224-8503

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市都筑区茅ヶ崎中央35-1

英語
35-1 Chigasakichuo Tsuzuki-ku Yokohama Kanagawa

電話/TEL

045-949-7000

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

alone_with_music@hotmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Showa University Northern Yokohama Hosptal

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
昭和大学横浜市北部病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
自己調達

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
昭和大学横浜市北部病院臨床試験審査委員会

英語
Institutional Review Board of ShowaUniversity Northern Yokohama Hospital

住所/Address

日本語
横浜市茅ヶ崎中央35-1

英語
35-1, Chigasaki-Chuo, Tsuzuki, Yokohama, kanagawa, Japan

電話/Tel

0459497977

Email/Email

irb02syh@ofc.showa-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2015

年

09

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集中断/Suspended

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2015

年

09

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2015

年

08

月

10

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2015

年

09

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
前向き観察研究　

英語
A prospective study

登録日時/Registered date

2015

年

08

月

28

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

03

月

05

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000021798

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021798