UMIN試験ID | UMIN000018854 |
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受付番号 | R000021808 |
科学的試験名 | HCVゲノタイプ1bのダクラタスビル/アスナプレビル併用療法の不成功例におけるインターフェロンβ先行ソフォスブビル/レディパスビル併用療法の有効性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/09/14 |
最終更新日 | 2018/06/26 09:15:48 |
日本語
HCVゲノタイプ1bのダクラタスビル/アスナプレビル併用療法の不成功例におけるインターフェロンβ先行ソフォスブビル/レディパスビル併用療法の有効性の検討
英語
efficacy of interferon-beta preceding sofosbuvir and ledipasvir combination therapy in genotype 1b HCV infected patients who failed to daclatasvir and asunaprevir therapy
日本語
インターフェロンβ先行ソフォスブビル/レディパスビル併用療法
英語
efficacy of interferon-beta preceding sofosbuvir and ledipasvir combination therapy
日本語
HCVゲノタイプ1bのダクラタスビル/アスナプレビル併用療法の不成功例におけるインターフェロンβ先行ソフォスブビル/レディパスビル併用療法の有効性の検討
英語
efficacy of interferon-beta preceding sofosbuvir and ledipasvir combination therapy in genotype 1b HCV infected patients who failed to daclatasvir and asunaprevir therapy
日本語
インターフェロンβ先行ソフォスブビル/レディパスビル併用療法
英語
efficacy of interferon-beta preceding sofosbuvir and ledipasvir combination therapy
日本/Japan |
日本語
ダクラタスビル・アスナプレビル併用療法でvirologic failureを来したgenotype 1bの慢性C型肝疾患患者
英語
genotype 1b HCV infected patients who failed to daclatasvir and asunaprevir combination therapy
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ダクラタスビル/アスナプレビル併用療法の不成功例におけるインターフェロンβ先行ソフォスブビル/レディパスビル併用療法の有効性の検討する。
英語
To evaluate the efficacy of interferon-beta preceding sofosbuvir and ledipasvir combination therapy in patients who failed to daclatasvir and asunaprevir combination therapy
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
治療終了12週および24週後の血清HCV-RNA量
英語
level of serum HCV-RNA titer at 12 and 24 weeks after the treatment
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
インターフェロン・ベータ 300 MIUを,1日2回12時間ごとに静注を14日間実施し,SOF/LDP治療(ハーボニー配合錠)を1日朝1回84日間内服する。
英語
Interferon-beta 300 MIU, intravenous injection was carried out for 14 days every 12 hours twice a day, and oral SOF / LDP treatment (Harvoni) a day in the morning once for 84 days.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
ダクラタスビル・アスナプレビル併用療法のvirologic failure例
英語
patients who failed to daclatsuvir and asunaprevir combination therapy
日本語
血小板数が2.5万/mm3未満,ALT値が500 U/mL以上
英語
Less than the number of platelets 25 000 / mm3, ALT value of 500 U / mL or more
130
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 持田 智 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Satochi Mochida |
日本語
埼玉医科大学
英語
Saitama Medical University
日本語
消化器内科・肝臓内科
英語
Department of Gastroenterology & Hepatology
日本語
埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38
英語
38 Morohongo, Moroyama-Machi, Iruma-Gun, Saitama
049-276-1198
smochida@saitama-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 内田 義人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshihito Uchida |
日本語
埼玉医科大学
英語
Saitama Medical University
日本語
消化器内科・肝臓内科
英語
Department of Gastroenterology & Hepatology
日本語
埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38
英語
38 Morohongo, Moroyama-Machi, Iruma-Gun, Saitama
049-276-1198
y_uchida@saitama-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Gastroenterology & Hepatology,
Saitama Medical University
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埼玉医科大学 消化器内科・肝臓内科
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自己調達
英語
Department of Gastroenterology & Hepatology,
Saitama Medical University
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埼玉医科大学 消化器内科・肝臓内科
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2015 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2015 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000021808
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021808
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |