UMIN試験ID | UMIN000018890 |
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受付番号 | R000021813 |
科学的試験名 | 内視鏡的局注法によるIndocyanine Green (ICG) 蛍光法を用いた早期胃癌のマーキング法 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/01/01 |
最終更新日 | 2017/07/04 18:02:42 |
日本語
内視鏡的局注法によるIndocyanine Green (ICG) 蛍光法を用いた早期胃癌のマーキング法
英語
Indocyanine Green (ICG) fluorescence imaging for accurate intraoperative detection of early gastric cancer
日本語
内視鏡的局注法によるIndocyanine Green (ICG) 蛍光法を用いた早期胃癌のマーキング法
英語
Indocyanine Green (ICG) fluorescence imaging for accurate intraoperative detection of early gastric cancer
日本語
内視鏡的局注法によるIndocyanine Green (ICG) 蛍光法を用いた早期胃癌のマーキング法
英語
Indocyanine Green (ICG) fluorescence imaging for accurate intraoperative detection of early gastric cancer
日本語
内視鏡的局注法によるIndocyanine Green (ICG) 蛍光法を用いた早期胃癌のマーキング法
英語
Indocyanine Green (ICG) fluorescence imaging for accurate intraoperative detection of early gastric cancer
日本/Japan |
日本語
胃癌
英語
Gastric cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
術中に漿膜面からの病変部位特定が困難である早期胃癌に対して、術前上部消化管内視鏡検査時に局注した病変周囲のICGを術中に検出することで病変位置を正確に把握し、適切な切除断端の確保が可能となることを示すこと。
英語
To evaluate availability of ICG detection by near-infrared scopes on determination of the transection line during gastrectomy for early gastric cancer
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
症例毎に切除前に決めた断端までの距離と切除標本における実測断端確保距離との差
英語
Differences in length between preoperatively-determined and actual surgical margins
日本語
術中ICG検出割合、漿膜面から見たICGの大きさ、上部消化管内視鏡検査合併症発生割合、ICG副作用発生割合、手術時間、出血量、術後病理組織検査結果(深達度・近位断端・遠位断端)、術後合併症発生割合、術中追加切除の有無
英語
Detection rate of ICG during gastrectomy, size of visualized ICG, morbidity of preoperative upper endoscopy, prevalence of adverse effects of ICG injection, operative time, intraoperative estimated blood loss, pathological findings (e.g. tumor depth, proximal and distal margin), postoperative morbidity rate, frequency of additional resection
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医薬品/Medicine | 手技/Maneuver |
日本語
内視鏡下でのICG粘膜内注入
英語
ICG injection by near-infrared scopes
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
① 病理組織学的に胃癌(一般型:pap、tub1、tub2、por1、por2、sig、mucのいずれか)であることが確認されている患者。
② 上部消化管内視鏡検査及び上腹部造影CT検査(スライス厚1cm以下。造影剤が使用できない、腎機能障害やアレルギーがある場合は単純CTも可)にて、胃癌取扱い規約第14版におけるT1と診断されており、胃切除術で治癒切除可能と判断される患者。
③ 本試験登録前に患者本人による署名、日付が記載された同意文書が得られている患者。
英語
1) patients who are histologically proven gastric adenocarcinoma
2) patients who are diagnosed clinical T1 according to the 14th edition of Japanese Classification of Gastric Carcinoma
3) patients who receive informed consent
日本語
① ICGに対するアレルギーの既往を認める患者。
② ヨードアレルギーの既往を認める患者。
③ 試験責任(担当)医師などが本試験を安全に実施するのに不適当と判断した患者。
英語
1) patients who have allergy to ICG
2) patients who have allergy to iodine
3) patients who are judged to be ineligible for subject by resercher
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小寺 泰弘 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuhiro Kodera |
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名古屋大学大学院医学系研究科
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
日本語
消化器外科学
英語
Department of Gastroenterological Surgery
日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65, Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya, Aiti 466-8550, JAPAN
052-744-2249
ykodera@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田中 千恵 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Chie Tanaka |
日本語
名古屋大学大学院医学系研究科
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
日本語
消化器外科学
英語
Department of Gastroenterological Surgery
日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65, Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya, Aiti 466-8550, JAPAN
052-744-2250
chtanaka@med.nagoya-u.ac.jp
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その他
英語
Department of Gastroenterological Surgery, Nagoya University Graduate School of Medicine
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名古屋大学大学院医学系研究科 消化器外科学
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自己調達
英語
Nagoya Univerisity
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名古屋大学
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2016 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2015 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
前向き研究
英語
prospective study
2015 | 年 | 09 | 月 | 02 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000021813
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021813
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |