UMIN試験ID | UMIN000018893 |
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受付番号 | R000021833 |
科学的試験名 | 光超音波イメージング装置を用いた、画像診断法の開発に関する探索的臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/10/16 |
最終更新日 | 2019/03/13 16:52:06 |
日本語
光超音波イメージング装置を用いた、画像診断法の開発に関する探索的臨床研究
英語
An exploratory study to developing a diagnostic method using a photoacoustic imaging system.
日本語
光超音波イメージングの探索的臨床研究
英語
An exploratory study of photoacoustic imaging.
日本語
光超音波イメージング装置を用いた、画像診断法の開発に関する探索的臨床研究
英語
An exploratory study to developing a diagnostic method using a photoacoustic imaging system.
日本語
光超音波イメージングの探索的臨床研究
英語
An exploratory study of photoacoustic imaging.
日本/Japan |
日本語
健常人
英語
Healthy volunteers
乳腺外科学/Breast surgery | 皮膚科学/Dermatology |
整形外科学/Orthopedics | 放射線医学/Radiology |
形成外科学/Plastic surgery | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
四肢に用いた光超音波イメージング装置の安全性および血管描出能を検討すること
英語
To study safety and visualization capabilities of blood vessels in the extremities by using a photoacoustic imaging system.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
四肢に用いた光超音波イメージング装置の有害事象の発生有無
(介入後90日以内に最終観察を実施)
英語
Incidence of adverse events by using a photoacoustic imaging system.
(Final monitoring is conducted within 90 days after intervention)
日本語
光超音波イメージング装置による光超音波画像における四肢血管描出能
英語
Visualization capabilities of blood vessels in the extremities by using a photoacoustic imaging system.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
光超音波イメージング
(機器使用期間は1日間、ただし研究責任者または担当医師の判断のもと被験者によって別の日に追加で複数日、複数回使用する場合がある。また1回の使用あたり複数回の撮影を行うため、総撮影回数は数十回となる場合がある)
英語
Photoacoustic Imaging
(Duration of the device use is for one day, but in the judgment of principle investigator or subinvestigator, additional multi-day examination and multiple examination are conducted on different days. Also multiple scan is conducted in each use of the device, so total number of scans may be estimated to reach into a few dozen times)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 同意取得時の年齢が20歳以上の健常者
2. 研究参加について、研究対象者本人から自由意思によって文書による同意が得られている
英語
1. Healthy volunteers who aged over 20 years and older at the time of informed consent
2. Healthy volunteers who have agreed to participate in this study from their own free will with document consents
日本語
1. 妊娠中あるいは妊娠している可能性がある
2. 心臓ペースメーカーを装着している
3. 非磁性体であることが確認出来ない金属(動脈瘤用クリップ、神経刺激装置、インスリンポンプ、眼球内金属など)を体内に保有している
4. 以下のいずれかの合併症を有する
評価部位の皮膚びらんや皮膚潰瘍
評価部位の創(開放創、擦過創、挫瘡、縫合創)
評価部位の感染創
評価部位の神経疾患および血管疾患
評価部位に非磁性体金属を保有する疾患
感染症
立位や座位の保持が不可能な神経疾患および整形外科疾患
四肢変形を有する疾患
5.以下のいずれかの既往を有する
精神疾患
認知症
皮膚びらんや皮膚潰瘍
評価部位の神経疾患および血管疾患
6. その他撮影体位や撮影姿勢を取ることに支障があるなど、本研究を実施するのに不適切と研究責任者または担当医師が判断
英語
1. People who are pregnancy, suspicion of pregnancy
2. People with cardiac pacemakers
3. People who have any unverified materials (aneurysm clips, nerve stimulators, insulin pumps, intraocular metallic materials) for non-magnetic
4. People who have any following complications in assessment body parts:
Cutaneous erosion, cutaneous ulceration.
Open wounds, excoriations, acnes, surgical wounds.
Infected wounds.
Neurological diseases, vascular diseases.
Any diseases with non-magnetic metal in the body.
Infections.
Neurological diseases and orthopedic disorders in which it is impossible to keep sitting or standing position.
Disorders with deformities of extremities.
5. People who have any following history of disorders:
Mental disorders.
Dementia
Cutaneous erosion, cutaneous ulceration.
Neurological diseases, vascular diseases in assessment body parts:
6. People who are judged ineligible to enroll into this clinical study due to limitations in taking examination position by the investigator or the sub-investigators.
50
日本語
名 | 雅和 |
ミドルネーム | |
姓 | 戸井 |
英語
名 | Masakazu |
ミドルネーム | |
姓 | Toi |
日本語
京都大学大学院医学研究科
英語
Graduate School of Medicine Kyoto University
日本語
臨床医学系外科学講座乳腺外科学
英語
Department of Breast Surgery
606-8507
日本語
京都府京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Shogoin Kawara-cho, Sakyo-ku, Kyoto, Japan
075-751-3660
toi@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
名 | 純明 |
ミドルネーム | |
姓 | 松本 |
英語
名 | Yoshiaki |
ミドルネーム | |
姓 | Matsumoto |
日本語
京都大学大学院医学研究科
英語
Graduate School of Medicine Kyoto University
日本語
乳腺外科
英語
Department of Breast Surgery
606-8507
日本語
京都府京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Shogoin Kawara-cho, Sakyo-ku, Kyoto, Japan
075-751-3660
yoshiaki@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
京都大学
英語
Graduate School of Medicine Kyoto University
日本語
京都大学大学院医学研究科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Cabinet Office
日本語
内閣府
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
日本
英語
Japan
日本語
キヤノン株式会社
英語
Canon Inc.
日本語
キヤノン株式会社
英語
Canon Inc.
日本語
京都大学大学院医学研究科及び医学部付属病院 医の倫理委員会
英語
Kyoto University Hospital Ethics Committe
日本語
京都市左京区吉田近衛町
英語
Konoe-cho, Yoshida, Sakyo-ku, Kyoto, Japan
075-753-4680
ethcom@kuhp.kyoto-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 10 | 月 | 16 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
44
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 08 | 月 | 20 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 16 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 16 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 09 | 月 | 02 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000021833
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021833
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |