UMIN試験ID | UMIN000018898 |
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受付番号 | R000021848 |
科学的試験名 | 変形性膝関節症者における運動と栄養介入の併用による身体機能改善効果の検証:プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/07/31 |
最終更新日 | 2018/03/02 20:38:22 |
日本語
変形性膝関節症者における運動と栄養介入の併用による身体機能改善効果の検証:プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験
英語
Effects of combined intervention of exercise and nutrient on physical function in knee osteoarthritis: a randomized double-blind, placebo-controlled, parallel-group study
日本語
変形性膝関節症者における運動と栄養介入の併用による身体機能改善効果の検証
英語
Effects of combined intervention of exercise and nutrient on physical function in knee osteoarthritis
日本語
変形性膝関節症者における運動と栄養介入の併用による身体機能改善効果の検証:プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験
英語
Effects of combined intervention of exercise and nutrient on physical function in knee osteoarthritis: a randomized double-blind, placebo-controlled, parallel-group study
日本語
変形性膝関節症者における運動と栄養介入の併用による身体機能改善効果の検証
英語
Effects of combined intervention of exercise and nutrient on physical function in knee osteoarthritis
日本/Japan |
日本語
変形性膝関節症
英語
Knee osteoarthritis
整形外科学/Orthopedics | リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
変形性膝関節症者における運動と栄養介入の併用による身体機能改善効果を検証すること
英語
To investigate the effects of combined intervention of exercise and nutrient on physical function in knee osteoarthritis
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
日本語
JKOM スコア、下肢筋力
英語
JKOM score, Leg muscular power
日本語
運動能力試験、軟骨代謝マーカー、筋代謝マーカー、炎症マーカー、血中酵素活性、血中ホルモン濃度、血中代謝産物
英語
physical performance test, cartilage metabolism markers, skeletal metabolism markers, inflammation markers, blood enzyme activities, blood hormone concentrations, blood metabolite concentrations
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food | 医療器具・機器/Device,equipment |
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
プラセボ飲料(1日350mlを12週間毎日継続摂取)+12週間の毎日の運動トレーニング
英語
Placebo drink(350ml/day for 12 weeks)+Daily exercise training for 12 weeks
日本語
アクティブ飲料(1日350mlを12週間毎日継続摂取)+12週間の毎日の運動トレーニング
英語
Active drink(350ml/day for 12 weeks)+Daily exercise training for 12 weeks
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・変形性膝関節症患者で基本的にKellgren-Lawrence分類2-3に該当している方
・筋力トレーニングが可能である方
・12週間の被験飲料の継続摂取が可能である方
・健康診断の結果、試験参加に関して医師の許可が得られた方
・試験依頼者および本試験に関与する医療従事者の指示に従うことが可能な方
英語
Knee OA subjects with Kellgren-Lawrence grade 2-3
Subjects who can perform muscle exercise
Subjects who can take test drinks for 12 weeks
Subjects who obtain doctor's permission for participation in this clinical study as a result of the medical examination
Subjects who can follow directions of medical workers in this clinical study
日本語
・直近1年間に、骨折、腱断裂、肉離れ等、運動器に重度の損傷を受けた方
・その他、医師または研究実施担当者が不適当と判断した方
・ご家庭、親戚等に花王と同業他社の方がいる方
英語
Subjects who had injury of locomotor organ including fracture, tendon rupture,muscle strain,and so on in last 1 year
Subjects who are not eligible due to physician's judgment
Subjects whose family member is related to the competitor of Kao Corporation.
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大森 豪 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Go Omori |
日本語
新潟医療福祉大学
英語
Niigata University of Health and Welfare
日本語
健康科学部健康スポーツ学科
英語
Department of Health and Sports, Faculty of Health and Science
日本語
新潟県新潟市北区島見町1398番地
英語
1398-Banchi, Shimami-Cho, Kita-Ku, Niigata City, Niigata, JAPAN
+81-25-257-4672
omori@nuhw.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 伏見 宗士 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Fushimi |
日本語
花王株式会社
英語
Kao Corporation
日本語
生物科学研究所
英語
Biological Science Laboratory
日本語
栃木県芳賀郡市貝町赤羽2606
英語
2606 Akabane, Ichikai-Machi, Haga-Gun, Tochigi, Japan
+81-285-68-7769
fushimi.takashi@kao.co.jp
日本語
その他
英語
Niigata Rehabilitation Hospital
日本語
新潟リハビリテーション病院
日本語
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英語
日本語
自己調達
英語
Kao Corporation
日本語
花王株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
新潟リハビリテーション病院(新潟県)
2016 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
・運動トレーニングの介入により、下肢筋力の増強、歩行機能の改善、膝痛の改善や酸化マーカーの低減の効果が認められた。
・軽症膝OA者においては、栄養介入による更なる歩行機能の改善効果が認められた。
英語
-Exercise improved leg muscle power and walking capability, and reduced knee pain and blood oxidative marker.
-Nutrient additionally improved walking capability in mild knee OA subjects.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
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日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 06 | 月 | 12 | 日 |
2015 | 年 | 02 | 月 | 21 | 日 |
2015 | 年 | 11 | 月 | 24 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 21 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 02 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 17 | 日 |
日本語
薬理と治療 46巻2号237-242頁2018年
英語
Jpn Pharmacol Ther 46(2):237-242. 2018
2015 | 年 | 09 | 月 | 03 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000021848
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021848
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |