UMIN試験ID | UMIN000018939 |
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受付番号 | R000021898 |
科学的試験名 | 乳癌におけるマスイメージング技術を用いた組織内薬物動態解析の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/09/08 |
最終更新日 | 2016/09/07 18:34:02 |
日本語
乳癌におけるマスイメージング技術を用いた組織内薬物動態解析の検討
英語
Analysis of drug distributions in tissue section using mass imaging technology in patients with breast cancer
日本語
乳癌におけるマスイメージング技術を用いた組織内薬物動態解析の検討
英語
Analysis of drug distributions in tissue section using mass imaging technology in patients with breast cancer
日本語
乳癌におけるマスイメージング技術を用いた組織内薬物動態解析の検討
英語
Analysis of drug distributions in tissue section using mass imaging technology in patients with breast cancer
日本語
乳癌におけるマスイメージング技術を用いた組織内薬物動態解析の検討
英語
Analysis of drug distributions in tissue section using mass imaging technology in patients with breast cancer
日本/Japan |
日本語
乳癌
英語
breast cancer
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology | 乳腺外科学/Breast surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
乳癌患者における抗悪性腫瘍薬の組織内分布を分析するマスイメージング技術の手法の確立および有用性の検討を行う。
英語
We consider the establishment and usefulness of the mass imaging technology approach to analyze the tissue distribution of the anti-neoplastic agents in patients with breast cancer.
薬物動態・薬力学/PK,PD
日本語
英語
日本語
乳癌における抗がん薬の分布と有効性の相関を確認する。
英語
We confirm the correlation between the distribution and effectiveness of anti-cancer agents in breast cancer.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
手術。
生検:局所麻酔下に皮膚を切開し、生検針により腫瘍の一部を採取する。
英語
Operation.
Biopsy: We incise skin under local anesthesia, and perform a tumor biopsy by needle.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
a.組織診により乳癌と診断された患者。
b.標準治療として、S-1、カペシタビン、ベバシズマブ、トラスツズマブ、パクリタキセル、アルブミン懸濁型パクリタキセル、タモキシフェンを投与している、あるいは投与を予定している患者のうち、手術を実施する患者、または診断、治療、研究目的に組織生検を行う患者。
c.Performance status (ECOG) 0, 1, 2。
d.20歳以上の患者。
e.腫瘍組織が臨床的に安全に採取可能な部位に位置していると考えられる患者(乳房内腫瘍、皮膚転移巣、体表リンパ節、肝転移巣など)。ただしベバシズマブ投与中の組織生検において、肝転移巣など体内に採取部位がある場合には、出血の危険性があるので生検の適応を慎重に考慮する。
f.本研究内容を理解し、文書で同意が得られている患者。
英語
a. Histologically proven breast cancer patients
b. Patients to perform surgery or biopsy for diagnosis, treatment, or research purposes, in S-1, capecitabine, bevacizumab, trastuzumab, paclitaxel, nab-paclitaxel, or tamoxifen have been administered or scheduled to administer as the standard treatment,
c. Performance status (ECOG) 0, 1, 2
d. 20 years of age and older
e. Patients with tumor tissue which is thought to be located in safely collected sites
f. Written informed consent.
日本語
a. 重篤な感染症を合併している患者。
b. 重篤な合併症を有している患者。
c. 凝固能異常のある患者あるいは他疾患で内服している抗凝固薬を手術・生検に際して休薬することが不可能な患者。
d. 重篤な薬物アレルギーの既往を有する患者。
e. 妊婦、授乳婦、妊娠の可能性がある患者。
f. その他、試験責任医師または分担医師が不適当と判断した患者。
英語
a. Patients with active infection
b. Patients with other serious disease
c. Patients with coagulation abnormalities or patients who are not possible to rest anticoagulants
d. Patients with history of severe drug allergy
e. Pregnant or nursing females
f. Patients whose participation in the study is judged to be inappropriate by the attending doctor.
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 安藤 雄一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuichi Ando |
日本語
名古屋大学医学部附属病院
英語
Nagoya University Hospital
日本語
化学療法部
英語
Clinical Oncology and Chemotherapy
日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65 Tsurumai-cho, Syowa-ku, Nagoya, Aichi
052-744-1903
yando@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 下方 智也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomoya Shimokata |
日本語
名古屋大学医学部附属病院
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
日本語
化学療法部
英語
Clinical Oncology and Chemotherapy
日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65 Tsurumai-cho, Syowa-ku, Nagoya, Aichi
052-744-1903
tshimo@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Clinical Oncology and Chemotherapy, Nagoya University Hospital
日本語
名古屋大学医学部附属病院化学療法部
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英語
日本語
その他
英語
Department of Clinical Oncology and Chemotherapy, Nagoya University Hospital
日本語
名古屋大学医学部附属病院化学療法部
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2015 | 年 | 09 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2013 | 年 | 10 | 月 | 28 | 日 |
2013 | 年 | 10 | 月 | 28 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 09 | 月 | 08 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000021898
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021898
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |