UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
脳はどのように立体感を感じるのか?脳磁図と脳波を用いた研究

英語
How does the brain generate 3-D? Study using magnetoencephalography and electroencephalography

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
脳はどのように立体感を感じるのか?脳磁図と脳波を用いた研究

英語
How does the brain generate 3-D? Study using magnetoencephalography and electroencephalography

科学的試験名/Scientific Title

日本語
脳はどのように立体感を感じるのか?脳磁図と脳波を用いた研究

英語
How does the brain generate 3-D? Study using magnetoencephalography and electroencephalography

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
脳はどのように立体感を感じるのか?脳磁図と脳波を用いた研究

英語
How does the brain generate 3-D? Study using magnetoencephalography and electroencephalography

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
3D酔い

英語
visually induced motion sickness

疾患区分1/Classification by specialty

神経内科学/Neurology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
3D映像観察中の脳活動を測定し、感覚情報に関する統合プロセスを検討する。

英語
To examine sensory integrative processes by measuring brain activity during viewing 3D

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
神経機構の原理を明らかにする基礎的調査

英語
basic research for understanding neural mechanisms and principles

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
3D映像に対する脳活動
・映像呈示開始後2秒以内の電磁場変化の振幅

英語
Brain activity during viewing 3D images (amplitude change of the electromagnetic field caused by 2-second image presentation)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
3D映像を呈示する
・機器使用期間：20分程度

英語
Presenting 3D images (approximately 20 minutes)

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
（１）裸眼またはコンタクトレンズ矯正による正常な視力と、正常な運動機能を有する者
（２）本研究計画について十分に理解し、本人による同意が可能な者

英語
Subjects (1) have normal or corrected-to-normal visual acuity and no motor deficit and (2) can understand the research plan and give written consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
（１）閉所恐怖を有する者
（２）脳磁図測定に支障となるようなペースメーカーや人工内耳等の体内金属類が入っている者
（３）妊婦または妊娠している可能性のある者

英語
Subjects (1) are not claustrophobia, (2) do not have metals within the body, or (3) are not pregnant

目標参加者数/Target sample size

80

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	光藤
ミドルネーム
姓	宏行

英語

名	Mitsudo
ミドルネーム
姓	Hiroyuki

所属組織/Organization

日本語
九州大学

英語
Kyushu University

所属部署/Division name

日本語
人間環境学研究院

英語
Faculty of Human-Environment Studies

郵便番号/Zip code

819-0395

住所/Address

日本語
福岡市西区元岡744

英語
744 Moto-oka, Nishi-ku, Fukuoka

電話/TEL

092-802-5171

Email/Email

hmitsudo@lit.kyushu-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	光藤
ミドルネーム
姓	宏行

英語

名	Mitsudo
ミドルネーム
姓	Hiroyuki

組織名/Organization

日本語
九州大学

英語
Kyushu University

部署名/Division name

日本語
人間環境学研究院

英語
Faculty of Human-Environment Studies

郵便番号/Zip code

819-0395

住所/Address

日本語
福岡市西区元岡744

英語
744 Moto-oka, Nishi-ku, Fukuoka

電話/TEL

092-802-5171

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hmitsudo@lit.kyushu-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
九州大学

英語
Kyushu University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
九州大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
文部科学省

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
臨床試験倫理審査委員会

英語
Research Ethics Comittee of Kyushu University Hospital

住所/Address

日本語
福岡市東区馬出３－１－１

英語
3-3-1 Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka

電話/Tel

092-642-5082

Email/Email

byskenkyu@jimu.kyushu-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2015

年

09

月

08

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://doi.org/10.1016/j.visres.2019.08.009

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://doi.org/10.1016/j.visres.2019.08.009

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

25

主な結果/Results

日本語
立体視と関係のある脳活動を特定した。

英語
Neural responses associated with stereo vision were identified.

主な結果入力日/Results date posted

2019

年

09

月

26

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
健常成人

英語
Healthy adult participants

参加者の流れ/Participant flow

日本語
1. 立体視検査
2. 脳活動測定

英語
1. Stereo vision test
2. Measurement of brain responses

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
None

評価項目/Outcome measures

日本語
脳活動

英語
Brain Responses

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2015

年

04

月

30

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2015

年

11

月

09

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2015

年

11

月

09

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2018

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2015

年

09

月

08

日

最終更新日/Last modified on

2019

年

09

月

26

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000021912

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021912