UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
除細動時間とCPRの質に影響を与えるAEDの仕様因子の検討：無作為化介入試験

英語
Impact of AED device factors on defibrillation time and CPR quality: a randomized control trial.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
AED device比較研究

英語
Impact of AED device factors on defibrillation time and CPR quality.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
除細動時間とCPRの質に影響を与えるAEDの仕様因子の検討：無作為化介入試験

英語
Impact of AED device factors on defibrillation time and CPR quality: a randomized control trial.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
AED device比較研究

英語
Impact of AED device factors on defibrillation time and CPR quality.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
心停止

英語
Cardiac arrest

疾患区分1/Classification by specialty

救急医学/Emergency medicine	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
AEDの機種の違いによる除細動実施までの時間およびCPRの質の比較を行う。

英語
To compare the time to defibrillation and the quality of CPR according to 4 AED models.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
AEDが床に置かれてから、除細動が完了するまでの時間

英語
Time from the AED arrival to shock delivery.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1.AEDが床に置かれてから電源が入るまでの時間
2.AEDが床に置かれてからパッドの装着が完了するまでの時間
3.除細動の完了から、胸骨圧迫の開始までの時間
4.パッドの装着位置
5.除細動後の2分間の胸骨圧迫の回数
6.除細動後の2分間の正しい胸骨圧迫の回数
7.除細動後の2分間の正確な深さの胸骨圧迫の回数
8.胸骨圧迫の中断時間

英語
1.Time from AED has arrived the side of a patient to turn on the AED
2.Time from AED has arrived the side of a patient to place the defibrillator pads.
3.Time from shock delivery to star chest compression.
4.Positioning of defibrillator pad.
5.Number of chest compressions during two-minute period after the shock delivery.
6.Number of appropriate chest compressions during two-minute period after the shock delivery.
7.Number of chest compressions with appropriate depth during two-minute period after the shock delivery.
8.Time without chest compressions during two-minute period after the shock delivery.

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

中央登録/Central registration

群数/No. of arms

4

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
ハートスタートFRx（PHILIPS）

英語
Heart Start FRx:PHILIPS

介入2/Interventions/Control_2

日本語
AED-2150（日本光電）

英語
AED-2150:Nihonkohden

介入3/Interventions/Control_3

日本語
ZOLL AED Plus 一体型パッド仕様（ゾールメディカル）

英語
ZOLL AED Plus_integrated pad:Zoll

介入4/Interventions/Control_4

日本語
ZOLL AED Plus 二枚パッド仕様（ゾールメディカル）

英語
ZOLL AED Plus_Two pieces type pad:Zoll

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
日本に在住し、日本語を母国語とする18歳以上の者

英語
People aged 18 years or more living in Japan and having skills on Japanese as their native language.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.医療従事者および医療系の学校に通う学生
2.心肺蘇生の普及活動に携わる者
3.研究者によって対象に適さないと判断された者（例：視聴覚障害および肢体不自由な者など）

英語
1.Healthcare professionals (medical doctor, nurse, pharmacist, nutritionist, medical technician, radiographer, occupational therapist, physical therapist, medical engineer, paramedic). And students majoring healthcare.
2.People who dedicate CPR training.
3.Those who have any physical disabilities.

目標参加者数/Target sample size

110

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	いずみ
ミドルネーム
姓	千田

英語

名	Izumi
ミドルネーム
姓	Chida

所属組織/Organization

日本語
明治国際医療大学

英語
Meiji University of Integrative Medicine

所属部署/Division name

日本語
保健医療学部 救急救命学科

英語
School of Health Science and Medical Care Faculty of Emergency Medical Science

郵便番号/Zip code

629-0392

住所/Address

日本語
京都府南丹市日吉町保野田

英語
Honoda,Hiyoshi-cho,Nantan-shi,Kyoto 629-0392 Japan

電話/TEL

0771-72-1181(+81(0)771-72-1181)

Email/Email

i_chida@meiji-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	いずみ
ミドルネーム
姓	千田

英語

名	Izumi
ミドルネーム
姓	Chida

組織名/Organization

日本語
明治国際医療大学

英語
Meiji University of Integrative Medicine

部署名/Division name

日本語
保健医療学部 救急救命学科

英語
School of Health Science and Medical Care Faculty of Emergency Medical Science

郵便番号/Zip code

629-0392

住所/Address

日本語
京都府南丹市日吉町保野田

英語
Honoda,Hiyoshi-cho,Nantan-shi,Kyoto 629-0392 Japan

電話/TEL

0771-72-1181(+81(0)771-72-1181)

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

i_chida@meiji-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Meiji University of Integrative Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
明治国際医療大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
京都橘大学

英語
Meiji University of Integrative Medicine

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
明治国際医療大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
京都大学

英語
Kyoto University

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語
なし

英語
None

組織名/Organization

日本語
明治国際医療大学

英語
Meiji University of Integrative Medicine

住所/Address

日本語
京都府南丹市日吉町保野田

英語
Honoda,Hiyoshi-cho,Nantan-shi,Kyoto 629-0392 Japan

電話/Tel

0771-72-1181(+81(0)771-72-1181)

Email/Email

sec_scie@meiji-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2015

年

09

月

09

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2015

年

08

月

20

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2015

年

08

月

19

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2015

年

08

月

23

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2015

年

09

月

11

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2015

年

09

月

08

日

最終更新日/Last modified on

2021

年

09

月

15

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000021918

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