UMIN試験ID | UMIN000018949 |
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受付番号 | R000021922 |
科学的試験名 | 2型糖尿病患者におけるアナグリプチンとアログリプチンの血清脂質に及ぼす効果の比較検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/09/08 |
最終更新日 | 2017/09/10 23:35:46 |
日本語
2型糖尿病患者におけるアナグリプチンとアログリプチンの血清脂質に及ぼす効果の比較検討
英語
Comparison of efficacy of anagliptin and alogliptin for lipid profile between type 2 diabetic patients
日本語
アナグリプチンとアログリプチンの血清脂質に及ぼす効果の比較
英語
Comparison of efficacy of anagliptin and alogliptin for lipid profile
日本語
2型糖尿病患者におけるアナグリプチンとアログリプチンの血清脂質に及ぼす効果の比較検討
英語
Comparison of efficacy of anagliptin and alogliptin for lipid profile between type 2 diabetic patients
日本語
アナグリプチンとアログリプチンの血清脂質に及ぼす効果の比較
英語
Comparison of efficacy of anagliptin and alogliptin for lipid profile
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
type 2 diabetes mellitus
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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DPP-4阻害薬の多面的作用の1つとして脂質改善作用が期待されている。2型糖尿病患者において、アナグリプチンとアログリプチンの血清脂質に及ぼす効果について比較検討する。
英語
One of pleiotropic effect of DPP-4 inhibitors is for improving lipid profile.
This study aimed to compare the effectiveness of anagliptin and alogliptin for lipid profile in Type 2 diabetes.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
24週間後における LDL-Cの変化
英語
change of LDL-C at 24 weeks
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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アナグリプチン
試験デザインは無作為割付比較群間試験で、アナグリプチン200mgもしくはアログリプチン25mgの2群に無作為に割り付け(内服中のDPP4阻害薬は中止)、その薬剤を24週間内服し空腹時採血を施行。
英語
anagliptin
subjects were allocated randomly by the envelope method to either of two treatment groups: anagliptin 200mg/day or alogliptin 25 mg/day(using DPP4 inhibitor was stopped). After 24-week oral administration of the allocated drug, we tested fasting blood samples.
日本語
アログリプチン
アログリプチン25mgを24週間内服し(内服中のDPP4阻害薬は中止)、空腹時採血を施行。
英語
alogliptin
alogliptin 25 mg/day(using DPP4 inhibitor was stopped). After 24-week oral administration of the allocated drug, we tested fasting blood samples.
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
アログリプチン、アナグリプチン以外のDPP-4阻害薬を内服中のLDL-C120mg/dl以上の2型糖尿病患者
本試験参加に同意が得られた患者
英語
Type 2 diabetes using DPP-4 inhibitors except for anagliptin and alogliptin, presented with LDL-C above 120mg/dl. Participants provided their informed consent to participate in the study.
Participants provided their informed consent to participate in the study.
日本語
グリニド薬やインスリンを使用中の患者
妊娠又は妊娠している可能性のある婦人
重篤な腎障害のある患者(s-Cre:男性で>1.4mg/dl、女性で>1.2mg/dl)
英語
Patients using glinide and insulin therapy, those who were or may have been pregnant, and those with severe renal dysfunction (s-Cre levels: male>1.4mg/dl, female>1.2mg/dl) were excluded.
100
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田中 良哉 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshiya Tanaka |
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産業医科大学
英語
University of Occupational and Environmental Health
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第一内科
英語
First Department of Internal Medicine, School of Medicine
日本語
北九州市八幡西区医生ヶ丘1-1
英語
1-1 Iseigaoka, Yahatanishi-ku, Kitakyushu
0936031611
tanaka@med.uoeh-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 黒住 旭 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akira Kurozumi |
日本語
産業医科大学
英語
University of Occupational and Environmental Health
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第一内科
英語
First Department of Internal Medicine, School of Medicine
日本語
北九州市八幡西区医生ヶ丘1-1
英語
1-1 Iseigaoka, Yahatanishi-ku, Kitakyushu
0936031611
akira@med.uoeh-u.ac.jp
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産業医科大学
英語
University of Occupational and Environmental Health, Japan, First Department of Internal Medicine, School of Medicine
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産業医科大学第一内科
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英語
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産業医科大学
英語
Environmental Health, Japan, First Department of Internal Medicine, School of Medicine
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産業医科大学第一内科
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その他/Other
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いいえ/NO
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2015 | 年 | 09 | 月 | 08 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
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英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 09 | 月 | 08 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000021922
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021922
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |