UMIN試験ID | UMIN000018989 |
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受付番号 | R000021963 |
科学的試験名 | 10mm以上20mm以下の大腸ポリープに対するUnderwater EMRの第II/III相試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/09/12 |
最終更新日 | 2019/05/07 22:46:33 |
日本語
10mm以上20mm以下の大腸ポリープに対するUnderwater EMRの第II/III相試験
英語
A comparative study to assess the safety and efficacy of underwater EMR for intermediate size (10-20 mm) colorectal polyps.
日本語
UEMR vs C-EMR study
英語
UEMR vs C-EMR study
日本語
10mm以上20mm以下の大腸ポリープに対するUnderwater EMRの第II/III相試験
英語
A comparative study to assess the safety and efficacy of underwater EMR for intermediate size (10-20 mm) colorectal polyps.
日本語
UEMR vs C-EMR study
英語
UEMR vs C-EMR study
日本/Japan |
日本語
10mm以上20mm以下の広基性大腸ポリープ
英語
Sessile colorectal polys 10mm - 20mm in diameter.
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
10-20 mm径の大腸広基性ポリープを対象にUEMRの通常EMRに対する有効性と安全性を比較する
英語
To investigate the safety and efficacy of UEMR for 10-20 mm sessile colorectal polyp in comparison with those of conventional EMR
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
組織学的一括完全切除割合
英語
Histologic complete resection rate
日本語
一括切除割合,内視鏡的一括完全切除割合,有害事象発生割合,総治療時間,治療一年後の遺残再発割合
英語
Endoscopic complete resection rate, R0 resection rate, Adverse events, Total procedure time, The incidende of residual poyp on follow-up colonoscopy 12 months
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
はい/YES
動的割付けの際に施設を調整因子としている/Institution is considered as adjustment factor in dynamic allocation.
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
Underwater EMR(UEMR)群
英語
Underwater EMR group
日本語
従来法EMR群
英語
Conventional EMR group
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)結腸、直腸に認められた10mm以上20mm以下の限局性病変
2)対象となる被験者が担当医から本研究の内容について十分な説明を受け、本研究に対する承諾が得られていること。
3)20歳以上
英語
1)Patients undergoing colorectal polypectomy (polyps < 10mm)
2) Written Informed consent.
3) 20 y.o. <
日本語
1)有茎性ポリープ
2)遺残再発が疑われる病変
3)著明な電解質異常を有する症例
4)止血、凝固能に異常を有する症例
5)重要臓器(心、肺、肝、腎など)機能不全例
6)炎症性腸疾患,大腸ポリポーシス症例,
7)その他、試験担当医が安全に治療するのに不適当と判断した症例
英語
1)pedunculated polyp
2)residual lesions after EMR
3)patients with marked electrolyte abnormality
4)patients with hematological abnormality
5)patients with severe organ failure
6) patients with inflammatory bowel disease and polyposis
7) patients who have been judged as inappropriate for this study
230
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 上堂 文也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Noriya Uedo |
日本語
大阪国際がんセンター
英語
Osaka Medical Center for Cancer and Cardiovascular Diseases
日本語
消化管内科
英語
Department of Gastrointestinal Oncology
日本語
大阪府大阪市中央区大手前3-1-69
英語
3-1-69, Ohtemae, Chuo-ku, Osaka 541-8567, Japan.
06-6945-1181
uedou-no@mc.pref.osaka.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岩坪 太郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Iwatsubo taro |
日本語
大阪国際がんセンター
英語
Osaka international cancer institute
日本語
消化管内科
英語
Department of Gastrointestinal Oncology
日本語
大阪府大阪市中央区大手前3-1-69
英語
3-1-69, Otemae, Chuo-ku, Osaka-shi, Osaka, Japan
06-6945-1181
iwatubo-ta@mc.pref.osaka.jp
日本語
その他
英語
Osaka international cancer institute
日本語
大阪国際がんセンター
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
日本赤十字大阪赤十字病院
日本赤十字社和歌山医療センター
日本赤十字京都第二赤十字病院
京都桂病院
和歌山県立医科大学
大阪医療センター
英語
Japanese Red Cross Osaka Hospital
Japanese Red Cross Society Wakayama Medical Center
Kyoto Second Red Cross Hospital
Kyoto Katsura Hospital
Wakayama Medical University
Osaka National Hospital
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
大阪国際がんセンター(大阪府)、大阪赤十字病院(大阪府)、日本赤十字社和歌山医療センター(和歌山県)、京都第二赤十字病院(京都府)、京都桂病院(京都府)
2015 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2015 | 年 | 08 | 月 | 11 | 日 |
2015 | 年 | 08 | 月 | 11 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000021963
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021963
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |