UMIN試験ID | UMIN000032048 |
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受付番号 | R000021969 |
科学的試験名 | 5-アミノレブリン酸(ALA)の尿中代謝産物を用いた胃癌腫瘍マーカーの検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/04/01 |
最終更新日 | 2019/04/02 16:38:57 |
日本語
5-アミノレブリン酸(ALA)の尿中代謝産物を用いた胃癌腫瘍マーカーの検討
英語
Diagnosis of gastric cancer by measuring the urinary porphyrins after oral administration of 5-aminolevulinic acid (ALA).
日本語
5-ALAを用いた胃癌腫瘍マーカーの検討
英語
Diagnosis of gastric cancer using urinary porphyrins.
日本語
5-アミノレブリン酸(ALA)の尿中代謝産物を用いた胃癌腫瘍マーカーの検討
英語
Diagnosis of gastric cancer by measuring the urinary porphyrins after oral administration of 5-aminolevulinic acid (ALA).
日本語
5-ALAを用いた胃癌腫瘍マーカーの検討
英語
Diagnosis of gastric cancer using urinary porphyrins.
日本/Japan |
日本語
胃癌
英語
Gastric cancer
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
5-ALA投与後の尿中ポルフィリン類濃度が胃癌の診断マーカーになりうるか検討する。
英語
To determine whether the urinary levels of porphyrins after oral administration of 5-ALA are potential marker for diagnosis of gastric cancer.
その他/Others
日本語
測定法の検討
英語
Study of the measurement method
探索的/Exploratory
日本語
胃癌切除前後および非担癌患者の5-アミノレブリン酸投与後の尿中・血中ポルフィリン類濃度(5-ALA、uroporphyrin I/III、coproporphyrin I/III、protoporphyrin IX)
英語
The urinary and serum levels of porphyrins (5-ALA, uroporphyrin I and III, coproporphyrin I and III, protoporphyrin IX) after oral administration of 5-ALA in gastric cancer patients before and after gastrectomy and non-cancer patients.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
診断/Diagnosis
医薬品/Medicine |
日本語
5-ALA(300mg)内服後の尿中・血中ポルフィリン類濃度を以下のポイントで測定する
1.胃癌患者 30例
1) 手術前
2)手術後
3)術後6ヶ月毎 3年間
2. 非担癌患者 10例
英語
Measuring the urinary and serum levels of porphyrins after oral administration of 5-ALA (300mg) at the following points.
1. Gastric cancer patients 30 cases
1) before gastrectomy
2) after gastrectomy
3) every 6 months after gastrectomy
2. non-cancer patients 10 cases
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 20歳以上85歳未満
2)胃癌と診断され、cSEで切除が予定されている。
3)試験参加について患者本人から文書で同意が得られている
英語
1) >=20 years old, <85 years old
2) Gastrectomy is scheduled for cSE gastric cancer.
3) patients who provide a written informed consent
日本語
1) 重篤な合併症(悪性高血圧,重症のうっ血性心不全,重症の肝不全,3か月以内の心筋梗塞,末期肝硬変,コントロール不良な糖尿病,重症の肺線維症,活動性の間質性肺炎等)を有する患者
2)経口摂取不能の患者
3)ポルフィリン類縁物質に対して過敏症またはその既往のある患者
4) 過去5年以内の悪性疾患(上皮内癌を除く)の既往を有する者
英語
1) Patients with severe anamnesis (Malignant hypertension. With severe congestive heart failure. Severe liver failure. Myocardial infarction within 3 months. End-stage cirrhosis. Poorly controlled diabetes. Severe pulmonary fibrosis. Interstitial pneumonia activity)
2) Patients who are able to orally intake foods.
3) Patients with porphyria or hypersensitivity to porphyrins allergy
4) Cancer patients within 5 years after treatment.
40
日本語
名 | 大樹 |
ミドルネーム | |
姓 | 赤松 |
英語
名 | Hiroki |
ミドルネーム | |
姓 | Akamatsu |
日本語
大阪警察病院
英語
Osaka Police Hospital
日本語
消化器外科
英語
Department of gastrointestinal surgery
543-0035
日本語
大阪府大阪市天王寺区北山町10-31
英語
10-31 Kitayama-cho, Tennoji-ku, Osaka, Japan
06-6771-6051
h.akamatsu@me.com
日本語
名 | 健太郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 岸 |
英語
名 | Kentaro |
ミドルネーム | |
姓 | Kishi |
日本語
大阪警察病院
英語
Osaka Police Hospital
日本語
消化器外科
英語
Department of gastrointestinal surgery
543-0035
日本語
大阪府大阪市天王寺区北山町10-31
英語
10-31 Kitayama-cho, Tennoji-ku, Osaka, Japan
06-6771-6051
kishi-ke@oph.gr.jp
日本語
その他
英語
Osaka Police Hospital
日本語
大阪警察病院
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
薬剤提供&試料測定
:SBIファーマ株式会社
英語
Drug supply and Sample measurement: SBI Phamaceuticals Co., Ltd
日本語
英語
日本語
大阪警察病院
英語
Osaka Police Hospital
日本語
大阪府大阪市天王寺区北山町10-31
英語
10-31 Kitayama-cho, Tennoji-ku, Osaka, Japan
0667716051
shomu@oph.gr.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
大阪警察病院
2018 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 12 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 28 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000021969
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021969
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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