UMIN試験ID | UMIN000018996 |
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受付番号 | R000021972 |
科学的試験名 | 心不全合併2型糖尿病患者におけるSGLT 2阻害薬の安全性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/09/14 |
最終更新日 | 2018/02/11 16:01:04 |
日本語
心不全合併2型糖尿病患者におけるSGLT 2阻害薬の安全性の検討
英語
Study of the safety of SGLT-2 inhibitors for heart failure patients with type 2 diabetes mellitus
日本語
糖尿病合併心不全患者の体液貯留に対するSGLT-2阻害薬の使用
英語
SGLT-2 inhibitors for volume overload of heart failure patients with diabetes mellitus
日本語
心不全合併2型糖尿病患者におけるSGLT 2阻害薬の安全性の検討
英語
Study of the safety of SGLT-2 inhibitors for heart failure patients with type 2 diabetes mellitus
日本語
糖尿病合併心不全患者の体液貯留に対するSGLT-2阻害薬の使用
英語
SGLT-2 inhibitors for volume overload of heart failure patients with diabetes mellitus
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病合併心不全
英語
heart failure patients with type 2 diabetes mellitus
循環器内科学/Cardiology | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
SGLT2阻害薬(イプラグリフロジン)投与が糖尿病合併心不全患者における体液貯留症候を安全に改善するか検討する。
英語
To observe how the administration of SGLT-2-i inhibitors (ipragliflozin) safely improve symptomatic volume overload of heart failure patients with diabetes mellitus
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
4週間後・24週間後のループ・サイアザイド利尿剤及びトルバプタン使用量
英語
The usage dose of loop, thiazides diuretics and tolvaptan at 4 weeks and 24 weeks.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
イプラグリフロジン12.5 mgを1日1回内服、効果不十分なときは50mgまで増量可能
英語
Administration of ipragliflozin 12.5 mg once a day. When it is insufficiently effective, it can be increased to 50 mg once a day.
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)HbA1c値が7.0%以上かつ12.0%未満の2型糖尿病患者
2) 身体所見上、体液貯留がある
3) ループ利尿薬であるフロセミド20mg、アゾセミド30mgもしくはトラセミド4mg/日以上を投与中である
4) 文書による同意が得られている
英語
1) Type 2 diabetes with HbA1c >=7.0% and <12.0%
2) Physical findings of vloume overload
3) Loop diuretic administration of furosemide 20mg, azosemide 30mg or torasemide 4mg in a day
4) Written informed consent is obtained
日本語
1) 1型糖尿病患者
2) 重度の腎機能障害を有する患者(推定糸球体濾過値:eGFRが30 mL/min未満もしくは透析患者)
3) NYHA心機能分類Ⅳを有する心不全患者
4) 入院から登録までにSGLT-2阻害薬が投与されている
5) その他、担当医師が本研究の登録には不適当と判断している
英語
1) Type 1 diabetes
2) With severe renal dysfunction (eGRF <30 mL/min or patient undergoing artificial dialysis)
3) Heart failure patient whose NYHA functional classification is IV
4) SGLT-2 inhibitor has been administered from admission to registration
5) Physicians and other staff have been deemed inappropriate for registration of this study
20
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 清水 渉 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Wataru Shimizu |
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日本医科大学付属病院
英語
Nippon Medical School
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循環器内科
英語
Department of Cardiovascular Medicine
日本語
〒113-8603 東京都文京区千駄木1-1-5
英語
1-1-5, Sendagi, Bunkyo-ku, Tokyo Japan 113-8603
03-3822-2131
ykubota@nms.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 久保田 芳明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshiaki Kubota |
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日本医科大学付属病院
英語
Nippon Medical School
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiovascular Medicine
日本語
〒113-8603 東京都文京区千駄木1-1-5
英語
1-1-5, Sendagi, Bunkyo-ku, Tokyo Japan 113-8603
03-3822-2131
ykubota@nms.ac.jp
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その他
英語
Nippon Medical School
Department of Cardiovascular Medicine
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日本医科大学付属病院 循環器内科
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英語
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その他
英語
Nippon Medical School
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日本医科大学付属病院
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2015 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2014 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
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英語
2015 | 年 | 09 | 月 | 13 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000021972
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021972
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |