UMIN試験ID | UMIN000018999 |
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受付番号 | R000021977 |
科学的試験名 | 網膜静脈分枝閉塞症に対するアフリベルセプトの最適な投与間隔の確立とその有効性および安全性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/09/13 |
最終更新日 | 2023/07/05 14:38:50 |
日本語
網膜静脈分枝閉塞症に対するアフリベルセプトの最適な投与間隔の確立とその有効性および安全性の検討
英語
Evaluation of the efficacy, safety and injection interval of intravitreal injection of aflibercept for branch retinal vein occlusion
日本語
網膜静脈分枝閉塞症に対するアフリベルセプトの投与
英語
intravitreal injection of aflibercept for branch retinal vein occlusion
日本語
網膜静脈分枝閉塞症に対するアフリベルセプトの最適な投与間隔の確立とその有効性および安全性の検討
英語
Evaluation of the efficacy, safety and injection interval of intravitreal injection of aflibercept for branch retinal vein occlusion
日本語
網膜静脈分枝閉塞症に対するアフリベルセプトの投与
英語
intravitreal injection of aflibercept for branch retinal vein occlusion
日本/Japan |
日本語
網膜静脈分枝閉塞症
英語
branch retinal vein occlusion
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
網膜静脈分枝閉塞症に対するアフリベルセプトの最適な投与間隔の確立とその有効性および安全性を検討すること
英語
Evaluation of the efficacy, safety and injection interval of intravitreal injection of aflibercept for branch retinal vein occlusion
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
投与開始後から6ヵ月、12ヵ月の視力変化
英語
change in best-corrected visual acuity (BCVA) from baseline to 6 and 12 months
日本語
合併症の発生率
投与開始後から6ヵ月、12ヵ月の中心網膜厚の変化
英語
rate of adverse events
change in central retinal thickness from baseline to 6 and 12 months
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
期間:12ヵ月
量:1回の投与にアフリベルセプト2.0mg/0.05mL
回数:2ヵ月毎に投与
英語
Duration:12 months
Quantity: aflibercept 2.0mg/0.05mL
Bimonthly injection
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
滋賀医科大学附属病院を受診し、網膜静脈分枝閉塞症を有する患者
蛍光眼底造影検査を含む眼科検査をを施行できるもの。
英語
Outpatients of Shiga University of Medical Science Hospital with branch retinal vein occlusion
Patients underwent a full ocular examination, including fluorescein angiography
日本語
重篤な腎障害を有するもの
不安定狭心症を有するもの
重篤な不整脈を有するもの
脳出血、脳梗塞の既往を有するもの
重篤な高血圧を有するもの
英語
severe renal disease
unstable angina
malignant arrhythmia
history of brain infarction
history of cerebral hemorrhage
severe hypertension
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大路 正人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masahito Ohji |
日本語
滋賀医科大学
英語
Shiga University of Medical Science
日本語
眼科学講座
英語
Department of Ophthalmology
日本語
滋賀県大津市瀬田月輪町
英語
Seta Tsukinowa-cho, Otsu, Shiga 520-2192, JAPAN
077-548-2276
ohji@belle.shiga-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 西信良嗣 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshitsugu Saishin |
日本語
滋賀医科大学
英語
Shiga University of Medical Science
日本語
眼科学講座
英語
Department of Ophthalmology
日本語
滋賀県大津市瀬田月輪町
英語
Seta Tsukinowa-cho, Otsu, Shiga 520-2192, JAPAN
077-548-2276
saishin@belle.shiga-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Ophthalmology,
Shiga University of Medical Science
日本語
滋賀医科大学眼科学講座
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
滋賀医科大学附属病院(滋賀県)
2015 | 年 | 09 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 25 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 09 | 月 | 13 | 日 |
2023 | 年 | 07 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000021977
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021977
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |