UMIN試験ID | UMIN000019016 |
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受付番号 | R000021997 |
科学的試験名 | 末梢性めまいに対する高用量ベタヒスチンの長期投与の治療効果 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/10/01 |
最終更新日 | 2018/03/24 11:25:20 |
日本語
末梢性めまいに対する高用量ベタヒスチンの長期投与の治療効果
英語
Efficacy of long-term administration of high dosage betahistine in patients with unilateral peripheral vestibulopathy
日本語
末梢性めまいに対する高用量ベタヒスチンの長期投与の治療効果
英語
Efficacy of long-term administration of high dosage betahistine in patients with unilateral peripheral vestibulopathy
日本語
末梢性めまいに対する高用量ベタヒスチンの長期投与の治療効果
英語
Efficacy of long-term administration of high dosage betahistine in patients with unilateral peripheral vestibulopathy
日本語
末梢性めまいに対する高用量ベタヒスチンの長期投与の治療効果
英語
Efficacy of long-term administration of high dosage betahistine in patients with unilateral peripheral vestibulopathy
日本/Japan |
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末梢性めまい
英語
unilateral peripheral vestibulopathy
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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徳島大学病院臨床研究倫理審査委員会で承認済みの「末梢性めまいに対する高用量ベタヒスチンの治療効果」(2306)により、前庭神経炎を含む末梢性めまい疾患のために3か月以上、平衡障害が持続している患者に高用量のメリスロンを4週間投与し、治療効果を認めて継続投与を希望する患者を対象とし、高用量のメリスロンを3か月間まで長期投与を行い、治療効果を明らかにする。
英語
In the present study, an attempt is made to examine the efficacy of long-term (3 months) administration of high dosage betahistine (72mg/day) in patients with unilateral peripheral vestibulopathy such as vestibular neuritis, who have been successfully treated with short-term (4 weeks) administration of high dosage of betahistine. For this purpose, we evaluate their score of Dizziness Handicap Inventory and vestibular function.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
Dizziness Handicap Inventoryのスコアー
介入後4週間、8週間、12週間の時点
英語
Dizziness Handicap Inventory score 4, 8, 12 weeks after intervention
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平衡機能
英語
Vestibular function
介入/Interventional
継続・拡大投与/expanded access
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ベタヒスチンメシル酸を高用量72mg/日で3か月間、経口投与
英語
Oral administration of high dosage of betahistine mesilate (72mg/day) for 3 months
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
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1) 臨床研究「末梢性めまいに対する高用量ベタヒスチンの治療効果」(2306)に参加し、高用量(12錠72mg/日)のメリスロンの4週間投与がめまいの自覚症状または平衡機能検査所見が改善し、継続投与を希望した患者。
2) 20歳以上、80歳未満。
3) 末梢性めまいと診断。
4) 3か月以上、平衡障害が持続。
5) メニエール病、良性発作性頭位めまい症など、めまい発作を反復する末梢性めまいを除外。
英語
Adult (20-80 y/o) patients with unilateral peripheral vestibulopathy except Meniere's disease and benign paroxysmal positional vertigo, who complained of persistent dizziness for 3 months and have been successfully treated with short-term (4 weeks) administration of high dosage betahistine.
日本語
1) 消化性潰瘍のある患者
2) 気管支喘息の患者
3) 褐色細胞腫の患者
4) 妊娠または妊娠している可能性のある女性患者、授乳中の女性患者
5)めまい発作を反復した患者
6) 研究責任者が研究への参加が不適当と判断した患者
英語
1) Patients with peptic ulcer.
2) Patients with bronchial asthma.
3) Patients with pheochromocytoma.
4) Pregnant and breast-feeding female patinets
5) Patients who suffered from repetitive vertigo attacks
6) Patients who was excluded by investigators.
150
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 武田憲昭 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Noriaki Takeda |
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徳島大学医学部
英語
University of Tokushima School of Medicine
日本語
耳鼻咽喉科
英語
Department of Otolaryngology
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徳島市蔵本町3-18-15
英語
3-18-15 Kuramoto, Tokushima 770-8503, Japan
088-633-7169
takeda@tokushima-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 武田憲昭 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Noriaki Takeda |
日本語
徳島大学医学部
英語
University of Tokushima School of Medicine
日本語
耳鼻咽喉科
英語
Department of Otolaryngology
日本語
徳島市蔵本町3-18-15
英語
3-18-15 Kuramoto, Tokushima 770-8503, Japan
088-633-7169
takeda@tokushima-u.ac.jp
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その他
英語
University of Tokushima
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徳島大学
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その他
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Grant-in-Aid from the Japan Agency for Medical Research and Development
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日本医療研究開発機構
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いいえ/NO
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2015 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2015 | 年 | 08 | 月 | 12 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
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元になった試験のUMIN試験ID:末梢性めまいに対する高用量ベタヒスチンの治療効果UMIN000017711
英語
2015 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000021997
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021997
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |