UMIN試験ID | UMIN000019027 |
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受付番号 | R000022000 |
科学的試験名 | 大量出血症例に対するフィブリノゲン濃縮製剤投与と輸血量に関する介入研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/09/15 |
最終更新日 | 2019/06/24 09:23:12 |
日本語
大量出血症例に対するフィブリノゲン濃縮製剤投与と輸血量に関する介入研究
英語
Intervention study about the additive infusion of concentrated fibrinogen preparation and the amount of blood transfusion for the massive hemorrhage case
日本語
大量出血症例に対するフィブリノゲン濃縮製剤投与と輸血量に関する介入研究
英語
Intervention study about the additive infusion of concentrated fibrinogen preparation and the amount of blood transfusion for the massive hemorrhage case
日本語
大量出血症例に対するフィブリノゲン濃縮製剤投与と輸血量に関する介入研究
英語
Intervention study about the additive infusion of concentrated fibrinogen preparation and the amount of blood transfusion for the massive hemorrhage case
日本語
大量出血症例に対するフィブリノゲン濃縮製剤投与と輸血量に関する介入研究
英語
Intervention study about the additive infusion of concentrated fibrinogen preparation and the amount of blood transfusion for the massive hemorrhage case
日本/Japan |
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外傷、消化管出血による大量出血例
英語
Massive hemorrhage by trauma, gastrointestinal hemorrhage
外科学一般/Surgery in general | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
手術医学/Operative medicine | 救急医学/Emergency medicine |
輸血医学/Blood transfusion |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
大量出血のため大量の輸血が必要と予想された場合の補助治療として、フィブリノゲン濃縮製剤の投与が有効かどうかを検討する
英語
To examine the effect of the dosage of the concentrated fibrinogen preparation as supportive treatment for the patients who are expected that a large amount of blood transfusins are required because of massive hemorrage.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
止血完了までの総輸血量
英語
The amount of total blood tranfusion until hemostasis completion
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
期間:28週
投与:濃縮赤血球RCC 10units,通常輸血
フィブリノーゲン濃縮製剤 3g
英語
Term:28 weeks
infusion:Red cell concentrated 10units, ordinary blood transfusion concentrated fibrin preparation 3g
日本語
期間:28週
投与:濃縮赤血球RCC 10units,通常輸血
英語
Term:28 weeks
infusion:Red cell concentrated 10units, ordinary blood transfusion
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・救命救急センターに搬送された外傷、消化管出血などによる明らかな大量出血を伴う症例でMTPに則って大量輸血を必要と初療医が認めた20歳以上の男女
・救命救急センターに入院する症例とし、初療室より転院搬送となった症例、産科、心臓血管外科症例は含まない
英語
1.The man and woman who are 20 years or older.
2.The patients that doctor recognizes necessity of massive blood transfusin by MTP due to massive hemorrhage by injury and gastrointestinal bleeding.
3.The patients who are conveyed and admitted to emergency and critical care center, without tranferring to the other hospital and Obstetrics,
heart blood vessel sugeryy patient
日本語
・妊婦
・20歳未満
・免疫不全患者・免疫抑制状態の患者
・血液製剤に対するアレルギーのある患者
・先天性低フィブリノゲン血症と診断されている患者
・インフォームドコンセントが得られない患者
・MTPが発動されたが、初療室における初期治療中に死亡または治療の差し控えを行って、RCC以外にもFFPもフィブリノゲン濃縮製剤も投与しなかった場合、または投与後の血液検査を行うことができなかった場合
・治療中に先天性低フィブリノゲン血症の既往が判明した場合
英語
1.Pregnant woman
2.Under 20 years old
3.Immunocompromised (state) patients
4.Patients with allegy for blood products
5.Patients who are diagnosed as congenital low fibrinogen blood symptom
6.the patient that informed consent is not provided
7.the patient who is dead during primary care treatment even MTP procedure was exercised or not given the treatment with RCC,FFP and the concentrated fibrin preparation.
8.the patient who cannot perform a blood test after dosage
70
日本語
名 | 康裕 |
ミドルネーム | |
姓 | 大友 |
英語
名 | Yasuhiro |
ミドルネーム | |
姓 | Otomo |
日本語
東京医科歯科大学 医学部附属病院
英語
Medical Hospital,Tokyo Medical and Dental University
日本語
救命救急センター
英語
Trauma and Acute Critical Care Medical Center
113-8510
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45 Yushima Bunkyo-ku Tokyo
03-3813-6111
otomo.accm@tmd.ac.jp
日本語
名 | 希吉 |
ミドルネーム | |
姓 | 村田 |
英語
名 | Kiyoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Murata |
日本語
東京医科歯科大学 医学部附属病院
英語
Medical Hospital,Tokyo Medical and Dental University
日本語
救命救急センター
英語
Trauma and Acute Critical Care Medical Center
113-8510
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45 Yushima Bunkyo-ku Tokyo
03-3813-6111
murata.acc@tmd.ac.jp
日本語
その他
英語
Trauma and Acute Critical Care Medical Center,Medical Hospital,Tokyo Medical and Dental Universitiy
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東京医科歯科大学 医学部附属病院
救命救急センター
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英語
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自己調達
英語
Tokyo Medical and Dental University
日本語
東京医科歯科大学
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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東京医科歯科大学医学部附属病院治験等審査委員会
英語
Clinical Research Review Board TMDU Medical Hospitale
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45,Yushima, BUnkyo-ward,Tokyo,Japan
03-3813-6111
03-3813-6111
いいえ/NO
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英語
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英語
2015 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2013 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 17 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000022000
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022000
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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