UMIN試験ID | UMIN000019068 |
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受付番号 | R000022045 |
科学的試験名 | 食物繊維配合食品の食後血糖値上昇抑制作用検討予備試験-プラセボ対照非盲検クロスオーバー比較試験- |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/09/27 |
最終更新日 | 2016/05/24 16:00:00 |
日本語
食物繊維配合食品の食後血糖値上昇抑制作用検討予備試験-プラセボ対照非盲検クロスオーバー比較試験-
英語
Exploratory study of food containing dietary fiber on inhibitory effect of postprandial blood glucose level - placebo-control, open labeled, crossover trial
日本語
食物繊維配合食品の食後血糖値上昇抑制作用検討予備試験
英語
Exploratory study of food containing dietary fiber on inhibitory effect of postprandial blood glucose level
日本語
食物繊維配合食品の食後血糖値上昇抑制作用検討予備試験-プラセボ対照非盲検クロスオーバー比較試験-
英語
Exploratory study of food containing dietary fiber on inhibitory effect of postprandial blood glucose level - placebo-control, open labeled, crossover trial
日本語
食物繊維配合食品の食後血糖値上昇抑制作用検討予備試験
英語
Exploratory study of food containing dietary fiber on inhibitory effect of postprandial blood glucose level
日本/Japan |
日本語
空腹時血糖値境界域者
英語
Borderline of hyperglycemia
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
食物繊維配合食品を摂取した際の食後血糖値上昇抑制作用を予備的に確認する
英語
To explore inhibitory effect of food containing dietary fiber on postprandial blood glucose level
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
食後血糖値曲線下面積
英語
Area under the curve (AUC) of postprandial blood glucose level
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
試験当日に食物繊維含有食品を1回摂取する。5日以上のウォッシュアウト期間の後、試験当日に食物繊維を含有しない食品を1回摂取する。
英語
Subjects will take the food containing dietary fiber once on the test day. After more than 5 days of washout period, subjects will take the food not containing dietary fiber once on the test day.
日本語
試験当日に食物繊維を含有しない食品を1回摂取する。5日以上のウォッシュアウト期間の後、試験当日に食物繊維含有食品を1回摂取する。
英語
Subjects will take the food not containing dietary fiber once on the test day. After more than 5 days of washout period, subjects will take the food containing dietary fiber once on the test day.
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 同意取得時点で年齢が20歳以上の者
2) 空腹時血糖値が110~125mg/dLの者
3) 試験開始前に試験の目的・内容について理解し、書面による同意をした者
英語
1) 20 years of age or older.
2) 110 mg/dL <= FPS <= 125 mg/dL.
3) Understanding the study and submitting the written informed consent before the study.
日本語
1) 糖尿病を発症している者、もしくは重度な糖代謝異常を有する者
2) 試験期間中に妊娠を希望する者、妊婦あるいは授乳期の者
3) 心臓、肝臓、腎臓に疾患を有する者
4) 循環器系疾患の既往歴のある者
5) 薬物および食物アレルギーのある者
6) 試験に影響する可能性のある医薬品、特定保健用食品、機能性表示食品、健康食品等を常用している者
7) その他、試験責任医師により本試験参加に不適切と判断された者
英語
1) With diabetes mellitus or glucose metabolism disorder.
2) Females in pregnancy, lactation and scheduled pregnancy period.
3) With heart disorder liver disorder, and kidney disorder
4) With previous or present cardiac disorder.
5) With allergy to drugs or foods.
6) Use of product affecting the data of this study, such as medicine, food for specified health use, food with function claims, supplement, diet food.
7) Investigator's judgment for other reason.
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中村 淳一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Junichi Nakamura |
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サントリービジネスエキスパート株式会社
英語
Suntory Business Expert Limited
日本語
HE センター
英語
HE Center
日本語
東京都港区台場二丁目3番3号
英語
2-3-3 Daiba, Minato-ku, Tokyo 135-8631 Japan
03-5579-1277
Junichi_Nakamura@suntory.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 前田 哲史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akifumi Maeda |
日本語
サントリービジネスエキスパート株式会社
英語
Suntory Business Expert Limited
日本語
HE センター
英語
HE Center
日本語
京都府相楽郡精華町精華台八丁目1番1
英語
8-1-1 Seikadai, Seika-cho, Soraku-gun, Kyoto, Japan
050-3182-0719
Akifumi_Maeda@suntory.co.jp
日本語
その他
英語
Suntory Business Expert Limited
日本語
サントリービジネスエキスパート株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Suntory Beverage & Food Limited
日本語
サントリー食品インターナショナル株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2015 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 09 | 月 | 17 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 09 | 月 | 18 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000022045
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022045
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |