UMIN試験ID | UMIN000019071 |
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受付番号 | R000022051 |
科学的試験名 | 隠れ内臓脂肪蓄積合併2型糖尿病患者におけるSGLT2阻害薬イプラグリフロジンの異所性脂肪に及ぼす影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/10/15 |
最終更新日 | 2017/02/04 12:37:06 |
日本語
隠れ内臓脂肪蓄積合併2型糖尿病患者におけるSGLT2阻害薬イプラグリフロジンの異所性脂肪に及ぼす影響
英語
The effect of ipragliflozin on ectopic fat accumulation in non-obese type 2 diabetic patients with increased visceral fat
日本語
隠れ内臓脂肪蓄積合併2型糖尿病患者におけるSGLT2阻害薬と異所性脂肪
英語
SGLT2 inhibitor and ectopic fat accumulation in diabetes
日本語
隠れ内臓脂肪蓄積合併2型糖尿病患者におけるSGLT2阻害薬イプラグリフロジンの異所性脂肪に及ぼす影響
英語
The effect of ipragliflozin on ectopic fat accumulation in non-obese type 2 diabetic patients with increased visceral fat
日本語
隠れ内臓脂肪蓄積合併2型糖尿病患者におけるSGLT2阻害薬と異所性脂肪
英語
SGLT2 inhibitor and ectopic fat accumulation in diabetes
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
Type 2 diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
隠れ内臓脂肪蓄積合併2型糖尿病患者におけるイプラグリフロジン投与が異所性脂肪蓄積を減少させるかを検討する
英語
To investigate whether ipragliflozin could reduce ectopic fat accumulation in non-obese type 2 diabetic patients
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
介入後12週時点の心臓周囲脂肪の変化量及び変化率
英語
The change of epicaridial fat volume from baseline at 12 weeks
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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イプラグリフロジン50 mgを12週間投与する
英語
Ipragliflozin 50 mg for 12 weeks
日本語
英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
BMI25.0 kg/m2未満かつHbA1c6.5-9.0%かつ内臓脂肪面積100 cm2以上を満たす2型糖尿病患者
英語
Type 2 diabetes with BMI < 25.0 kg/m2 and HbA1c 6.5-9.0% and visceral fat area equal to or greater than 100 cm2
日本語
1.すでにSGLT2阻害薬を内服中の患者
2.インスリン治療中の患者
3.糖尿病網膜症の状態が安定していない患者
4.本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
5.うっ血性心不全(NYHA分類ClassⅢ以上)を合併する患者
6.活動性の感染症、悪性腫瘍、重篤な肝・腎機能障害を持つ患者
7.手術前後,重篤な外傷のある患者
8.同意取得前、過去6か月以内に心筋梗塞、脳梗塞などの血栓・塞栓症の既往のある患者
9.重症ケトーシス,糖尿病性昏睡又は前昏睡の患者
10.認知症や意識障害などのため本人からの同意取得が困難な患者
11.試験開始前3か月以内に糖尿病治療薬の変更があった患者
12.妊娠中、授乳中、妊娠の予定のある女性患者
13.その他、担当医師が不適当と判断した患者
英語
Patients who are taking SGLT2 inhibitors
Patients with insulin treatment
Patients with severe diabetic retinopathy
Patients who are hypersensitive to SGLT2 inhibitors
Patients with cogestive heart failure (NYHA classification class III or IV)
Patients with active infection, malignancy, severe liver or renal diseases
Patients who had recently received operation or had severe trauma
Patients who had experienced atherothrombotic events including myocardila infarction and/or stroke
Patients with severe ketosis or diabetic coma/pre-coma
Patients who are unable to figure out the consent due to dementia or impairment of consciousness
Pregnant women, lactating woman, women who are planning to get pregnant
Patients who were judged inadequate to enroll in the study by medical doctors
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 坊内 良太郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ryotaro Bouchi |
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東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental University
日本語
糖尿病・内分泌・代謝内科
英語
Department of Molecular Endocrinology and Metabolism, Graduate School of Medical and Dental Sciences
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45 Yushima, Bunkyoku, Tokyo, Japan
03-3813-6111
bouchi.mem@tmd.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 坊内 良太郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ryotaro Bouchi |
日本語
東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental University
日本語
糖尿病・内分泌・代謝内科
英語
Department of Molecular Endocrinology and Metabolism, Graduate School of Medical and Dental Sciences
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45 Yushima, Bunkyoku, Tokyo, Japan
03-3813-6111
bouchi.mem@tmd.ac.jp
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その他
英語
Tokyo Medical and Dental University
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東京医科歯科大学
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英語
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その他
英語
Astellas Pharma Inc.
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アステラス製薬
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営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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2015 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 08 | 月 | 25 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 09 | 月 | 19 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000022051
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022051
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |