UMIN試験ID | UMIN000019090 |
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受付番号 | R000022073 |
科学的試験名 | パーキンソン病に対する還元型CoQ10の効果に関する検討 ― 用量反応試験と水素水併用のオープン併用試験 ― |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/11/01 |
最終更新日 | 2017/01/25 16:59:13 |
日本語
パーキンソン病に対する還元型CoQ10の効果に関する検討 ― 用量反応試験と水素水併用のオープン併用試験 ―
英語
Reduced form of CoenzymeQ10 for Parkinson's disease - open trial of dose finding test and combination with hydrogen water
日本語
パーキンソン病に対する還元型CoQ10の用量試験
英語
Dose finding test of reduced form of Coenzyme Q10 for Parkinson's disease
日本語
パーキンソン病に対する還元型CoQ10の効果に関する検討 ― 用量反応試験と水素水併用のオープン併用試験 ―
英語
Reduced form of CoenzymeQ10 for Parkinson's disease - open trial of dose finding test and combination with hydrogen water
日本語
パーキンソン病に対する還元型CoQ10の用量試験
英語
Dose finding test of reduced form of Coenzyme Q10 for Parkinson's disease
日本/Japan |
日本語
パーキンソン病
英語
Parkinson's disease
神経内科学/Neurology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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還元型コエンザイムQ10の用量試験、水素水と併用したときの反応試験
英語
Dose finding test of Coenzyme Q10 and combination study of hydrogen water
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
開始時と16週目の各MDS-UPDRS part IIIと血中%コエンザイムQ10の差
英語
The differences from baseline to 16th week of MDS-UPDRS part III and plasma % coenzyme Q10(CoQ10)
日本語
MDS-UPDRS各partの小計の変化量、各項目の変化量
尿中18OH-dGの変化量
血中還元型CoQ10濃度変化量
英語
The differences of each parts or total of MDS-UPDRS
The differences of urine 18OH-dG
The differences of plasma reduced form of CoQ10
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
用量対照/Dose comparison
3
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
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還元型CoQ10 300mg 16週間
英語
reduced form of CoQ10 300mg 16weeks
日本語
還元型CoQ10 600mg 16週間
英語
reduced form of CoQ10 600mg 16weeks
日本語
還元型CoQ10 600mg 16週間
水素水 500ml(水素水7.0)16週間
英語
reduced form of CoQ10 600mg 16weeks
hydrogen water 500ml(Suisosui 7.0) 16weeks
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1) パーキンソン病と診断された患者。
2) L-dopa/DCI合剤(L-dopa量として300mg/日以上)による治療を受けている患者。
3) 研究開始8週間前のL-dopa/DCI合剤投与量が一定の患者。
4) 研究開始8週間前よりパーキンソン病治療薬の新規追加、用法・用量の変更がない患者。
5) on時のModified Hoehn & Yahr重症度が0~3度の患者。
6) 入院・外来の別は問わないが、外来であることが望ましい。
7) 20歳以上であること80歳未満であること。
8) 認知症がないこと、MMSE25点以上、遂行機能障害がないこと。
9) 本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、被験者本人の自由意思による文書同意が得られた被験者。
英語
diagnosed as PD conforming to the United Kingdom Brain Bank criteria
treated with levodopa
the same anti-parkinsonian drug regimen for at least 8 weeks prior to baseline assessment
modified Hoehn and Yahr stage 1~3
twenty to eighty years old
without dementia
written informed consent was obtained
日本語
1) パーキンソン病以外のパーキンソン症候群患者。
2) on時のModefied Hoehn & Yahr重症度が5度の患者。
3) L-dopa単剤を投与している患者。
4) 重篤な心・肺・腎・肝あるいは消化器疾患等を有している患者。
5) 過去に薬剤の過敏症などの重篤な副作用が認められた患者。
6) その他、研究責任医師または研究分担医師が不適当と判断した患者。
英語
presence of parkinsonism unrelated to PD, dementia or other serious disease, malignant tumor, a history of brain surgery, and adverse events caused by medications.
modified Hoehn and Yahr stage 4 and 5
without allergy for medication
45
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 頼高朝子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Asako Yoritaka |
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順天堂大学医学部附属順天堂越谷病院
英語
Juntendo University Koshigaya Hospital
日本語
神経内科
英語
Neurology
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埼玉県越谷市袋山560番地
英語
Fukuroyama 560, Koshigaya-shi, Saitama Japan
048-975-0321
ayori@juntendo.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 頼高朝子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Asako Yoritaka |
日本語
神経内科
英語
Neurology
日本語
順天堂越谷病院
英語
Juntendo University Koshigaya Hospital
日本語
埼玉県越谷市袋山560番地
英語
Fukuroyama 560, Koshigaya-shi, Saitama Japan
048-975-0321
ayori@juntendo.ac.jp
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その他
英語
Juntendo University Koshigaya Hospital
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順天堂大学医学部附属順天堂越谷病院
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英語
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その他
英語
Department of Neurology, Juntendo University Koshigaya Hospital
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順天堂大学医学部附属順天堂越谷病院 神経内科
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2015 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2015 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 11 | 月 | 04 | 日 |
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英語
2015 | 年 | 09 | 月 | 22 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000022073
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022073
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |