UMIN試験ID | UMIN000019141 |
---|---|
受付番号 | R000022127 |
科学的試験名 | Brava(体外式組織拡張器)を術後に併用する自家脂肪注入による皮下乳腺全切除例への一次一期乳房再建術 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/09/28 |
最終更新日 | 2015/09/29 19:47:15 |
日本語
Brava(体外式組織拡張器)を術後に併用する自家脂肪注入による皮下乳腺全切除例への一次一期乳房再建術
英語
Immediate Breast Reconstruction with Brava assisted Fat Grafting following Skin/Nipple-Sparing Mastectomy
日本語
皮膚/乳頭温存乳房切除と遊離脂肪移植を同時に行う乳房切除一次再建
英語
Immediate Breast Reconstruction with Fat Grafting following Skin/Nipple-Sparing Mastectomy
日本語
Brava(体外式組織拡張器)を術後に併用する自家脂肪注入による皮下乳腺全切除例への一次一期乳房再建術
英語
Immediate Breast Reconstruction with Brava assisted Fat Grafting following Skin/Nipple-Sparing Mastectomy
日本語
皮膚/乳頭温存乳房切除と遊離脂肪移植を同時に行う乳房切除一次再建
英語
Immediate Breast Reconstruction with Fat Grafting following Skin/Nipple-Sparing Mastectomy
日本/Japan |
日本語
早期乳癌
英語
Early Breast Cancer
乳腺外科学/Breast surgery | 形成外科学/Plastic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
Brava(体外式組織拡張器)を術後に併用する自家脂肪注入による皮下乳腺全切除例への一次一期乳房再建術の有効性と安全性および適応について検証する。
英語
To evaluate safety and efficacy of immediate breast reconstruction with Brava assisted fat grafting following skin/nipple-sparing mastectomy.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
1.術後合併症
2.移植脂肪の生着(術後1年で,MRIにより評価)
英語
1. Postoperative complication
2. Fat graft survival (judge by MRI, one year after the procedure)
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment | 手技/Maneuver |
日本語
Brava(体外式組織拡張器)を術後に併用した皮膚/乳頭温存乳房切除と遊離脂肪移植による乳房切除一次再建
英語
Immediate Breast Reconstruction with Fat Grafting using Brava system following Skin/Nipple-Sparing Mastectomy
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
日本語
1.乳癌の外科治療後に化学療法や放射線照射が回避できると予想される症例。非浸潤癌など。
2.皮膚/乳頭温存乳房切除後に、乳房の皮膚および皮下組織が温存できると予想される症例。
3.術前の画像診断により癌の大胸筋への浸潤がなく、大胸筋が温存できる症例。
英語
1. Breast cancer patients those who considered unnecessary for radiation therapy and/or chemotherapy.
2. Cases expected to preserve skin and subcutaneal tissue.
3. Cases without invasion to pectoral muscle and expected to preserve pectoral muscle.
日本語
1.重篤な基礎疾患のない症例。
2.皮膚のアレルギー、接触性アレルギーの既往歴のない患者
英語
4. Cases without severe comorbidities.
5. Cases without history of skin allergy and/or contact allergy.
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 佐武 利彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshihiko Satake |
日本語
横浜市立大学付属市民総合医療センター
英語
Yokohama City Univercity Medical Center
日本語
形成外科
英語
Plastic Surgery
日本語
神奈川県横浜市南区浦舟町4-57
英語
4-57 Urafune-cho, Minami-ku, Yokohama city, Kanagawa prefecture
+81-45-261-5656
toshist@zb4.so-net.ne.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 成井 一隆 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazutaka Narui |
日本語
横浜市立大学付属市民総合医療センター
英語
Yokohama City Univercity Medical Center
日本語
乳腺・甲状腺外科
英語
Breast and Thyroid Surgery
日本語
横浜市南区浦舟町4-57
英語
4-57 Urafune-cho, Minami-ku, Yokohama city
+81-45-261-5656
nr1@gc5.so-net.ne.jp
日本語
その他
英語
Dept. of Plastic Surgery, Yokohama City Univercity Medical Center
日本語
横浜市立大学付属市民総合医療センター 形成外科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Yokohama City Univercity Medical Center
日本語
横浜市立大学付属市民総合医療センター
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
横浜市立大学付属市民総合医療センター(神奈川県)
2015 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2013 | 年 | 08 | 月 | 05 | 日 |
2013 | 年 | 08 | 月 | 07 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000022127
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022127
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |