UMIN試験ID | UMIN000022227 |
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受付番号 | R000022145 |
科学的試験名 | 心臓手術における開放型人工心肺装置と閉鎖型人工心肺装置使用による生体反応の相違点に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/05/09 |
最終更新日 | 2016/05/06 19:11:09 |
日本語
心臓手術における開放型人工心肺装置と閉鎖型人工心肺装置使用による生体反応の相違点に関する研究
英語
Differences in biological responses between open and closed system cardiopulmonary bypass for adult cardiac surgery
日本語
開放型・閉鎖型人工心肺装置の生体反応
英語
Biological responses after usage of open and closed system cardiopulmonary bypass
日本語
心臓手術における開放型人工心肺装置と閉鎖型人工心肺装置使用による生体反応の相違点に関する研究
英語
Differences in biological responses between open and closed system cardiopulmonary bypass for adult cardiac surgery
日本語
開放型・閉鎖型人工心肺装置の生体反応
英語
Biological responses after usage of open and closed system cardiopulmonary bypass
日本/Japan |
日本語
弁形成術もしくは弁置換手術を受ける心臓弁膜症症例
英語
valvular heart disease requiring valve replacement or valve plasty
心臓血管外科学/Cardiovascular surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
成人心臓弁膜症手術における開放型人工心肺装置と閉鎖型人工心肺装置による生体反応の相違を比較検討する
英語
To investigate differences in biological reactions between an opened-fashion and a closed-fashion cardiopulmonary bypass circuit system in adult patients who undergo cardiac valve surgery
生物学的・臨床的同等性/Bio-equivalence
日本語
英語
該当せず/Not applicable
日本語
#1.ICU滞在日数
#2.人工呼吸器管理時間
英語
1. length of ICU stay
2. length of postoperative mechanical ventilation
日本語
#1. 術後 WBC 値
#2. 術後 ヘモグロビン・ヘマトクリット値
#3. 術後 クレアチニン値
#4. 術後 ASL/ALT値
(1-4;術後2日間での最大値)
#5.急性腎不全の発症
#6. 手術中出血量
英語
1. postoperative WBC count
2. postoperaitve hemoglobin and hematocrit
3. postoperative serum creatinine
4. postoperative serum ASL/ALT
(1-4;maximum value within 2 days of surgery)
5. postoperative acute kidney injury (assessed with AKIN classification)
6. intraoperative bleeding
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
Treatment group; closed system cardiopulmonary bypass (CS-CPB) group.
英語
A total 24 patients consist of the study population. These 24 patients are prospectively divided into the CS-CPB group and OS-CPB group in double blind fashion. Then, the patients will undergo cardiac valve surgery using either open system or closed system cardiopulmonary bypass. Blood collection is performed at four time points, before starting CPB, immediately after surgery, and 24 and 48 hours after surgery. In each time point, the following data are measured; white blood cell, hemoglobin, hematocrit, platelet, serum creatinine, serum AST, serum ALT. Length of postoperative mechanical ventilation, ICU stay, occurrence of AKI, and intraoperative bleeding are investigated in each group.
日本語
Control group; open system cardiopulmonary bypass (OS-CPB) group.
英語
A total 24 patients consist of the study population. These 24 patients are prospectively divided into the CS-CPB group and OS-CPB group in double blind fashion. Then, the patients will undergo cardiac valve surgery using either open system or closed system cardiopulmonary bypass. Blood collection is performed at four time points, before starting CPB, immediately after surgery, and 24 and 48 hours after surgery. In each time point, the following data are measured; white blood cell, hemoglobin, hematocrit, platelet, serum creatinine, serum AST, serum ALT. Length of postoperative mechanical ventilation, ICU stay, occurrence of AKI, and intraoperative bleeding are investigated in each group.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
Those who undergo elective cardiac valve surgery in the Saitama Medical Center, Jichi Medical University, Saitama, Japan
英語
Those who undergo elective cardiac valve surgery in the Saitama Medical Center, Jichi Medical University, Saitama, Japan
日本語
1) patients aged 49 years or younger
2) patients aged 76 years or older
3) patients who undergo surgical concomitant coronary artery revascularization or thoracic aortic surgery
4) patients who have preoperative liver dysfunction (AST > 30 IU/l and ALT > 30 IU/l)
5) patients who have chronic kidney disease (serum creatinine level > 2.0mg/dl)
6) patients who have autoimmune disease
7) patients who are treated with steroid or other immune suppressing drug
8) patients who have blood disorder
9) patients in whom preoperative informed consent is difficult
10)patients who have decreased left ventricular function (left ventricular ejection fraction < 40%)
英語
1) patients aged 49 years or younger
2) patients aged 76 years or older
3) patients who undergo surgical concomitant coronary artery revascularization or thoracic aortic surgery
4) patients who have preoperative liver dysfunction (AST > 30 IU/l and ALT > 30 IU/l)
5) patients who have chronic kidney diseae (serum creatinine level > 2.0mg/dl)
6) patients who have autoimmune disease
7) patients who are treated with steroid or other immune suppressing drug
8) patients who have blood disorder
9) patients in whom preoperative informed consent is difficult
10)patients who have decreased left ventricular function (left ventricular ejection fraction < 40%)
24
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 木村直行 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | NAOYUKI KIMURA |
日本語
自治医科大学附属さいたま医療センター
英語
Saitama Medical Center, Jichi Medical University
日本語
心臓血管外科
英語
Cardiovascular Surgery
日本語
埼玉県さいたま市大宮区天沼町1-847
英語
1-847, Amanuma-cho, Omiya-ku, Saitama, 330-0834, Japan
+81-48-647-2111
kimura-n@omiya.jichi.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 木村直行 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoyuki Kimura |
日本語
自治医科大学附属さいたま医療センター
英語
Saitama Medical Center, Jichi Medical University
日本語
心臓血管外科
英語
Cardiovascular Surgery
日本語
埼玉県さいたま市大宮区天沼町1-847
英語
1-847, Amanuma-cho, Omiya-ku, Saitama, 330-0834, Japan
+81-48-647-2111
kimura-n@omiya.jichi.ac.jp
日本語
その他
英語
Saitama Medical Center, Jichi Medical University, Department of Cardiovascular Surgery
日本語
自治医科大学附属さいたま医療センター
日本語
心臓血管外科
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英語
日本語
科学技術振興機構
英語
Japan Society for the Promotion of Science
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日本学術振興会
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
Saitama Medical Center, Jichi Medical University
2016 | 年 | 05 | 月 | 09 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2014 | 年 | 11 | 月 | 05 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 05 | 月 | 06 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000022145
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022145
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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