UMIN試験ID | UMIN000019176 |
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受付番号 | R000022171 |
科学的試験名 | 高リン血症を呈する維持血液透析患者における,クエン酸第二鉄水和物錠の腎性貧血治療に及ぼす影響の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/10/01 |
最終更新日 | 2017/06/06 13:43:52 |
日本語
高リン血症を呈する維持血液透析患者における,クエン酸第二鉄水和物錠の腎性貧血治療に及ぼす影響の検討
英語
A prospective Study examining The contribution to Renal anemia treatment of ferric citrate hydrate, an Ironbased Oral phosphate binder, in hemodialysis patients with hyperphosphatemia : ASTRIO Study
日本語
ASTRIO Study
英語
ASTRIO Study
日本語
高リン血症を呈する維持血液透析患者における,クエン酸第二鉄水和物錠の腎性貧血治療に及ぼす影響の検討
英語
A prospective Study examining The contribution to Renal anemia treatment of ferric citrate hydrate, an Ironbased Oral phosphate binder, in hemodialysis patients with hyperphosphatemia : ASTRIO Study
日本語
ASTRIO Study
英語
ASTRIO Study
日本/Japan |
日本語
高リン血症を呈する維持血液透析患者
英語
Maintenance hemodialysis patients with hyperphosphatemia
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ESA療法施行中の維持血液透析患者に対し,高リン血症治療を目的にクエン酸第二鉄水和物錠を投与した際の腎性貧血治療に及ぼす影響を,鉄非含有高リン血症治療薬と比較し検討する。
英語
To evaluate the effect of ferric citrate hydrate administrated for hyperphosphatemia on renal anemia treatment in maintenance hemodialysis patents undergoing ESA therapy by comparing with non-iron based phosphate binders.
その他/Others
日本語
腎性貧血治療に対する副次的効果
英語
Secondary effect on treatment of renal anemia
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
研究終了時点のESA投与量の登録日に対する変化量
英語
Change in ESA dose from baseline to the end of treatment.
日本語
1) 研究治療期間中の静注鉄剤累積投与量
2) 研究治療期間中のESA累積投与量
3) 各測定時点におけるESA投与量
4) 各測定時点におけるERI
5) 各測定時点における赤血球関連検査値
6) 各測定時点における鉄関連検査値
7) 各測定時点におけるCKD-MBD関連検査値
英語
1) Cumulative dose of intravenous iron during the study.
2) Cumulative dose of ESA during the study.
3) ESA dose at each observation.
4) ERI at each observation.
5) Red blood cell related parameters at each observation.
6) Iron related parameters at each observation.
7) CKD-MBD related parameters at each observation.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
登録時から投与中の高リン血症治療薬を中止し,クエン酸第二鉄水和物錠に切り替え24週間投与を行う。
英語
Patients will be treated for 24 weeks with ferric citrate hydrate switched from phosphate binder that has been used before entry.
日本語
登録前から投与している高リン血症治療薬にて,引き続き高リン血症治療を24週間行う。
英語
Patients will be treated for 24weeks with previous phosphate binder used before entry.
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 血液透析を受けている患者
2) 鉄非含有高リン血症治療薬の投与を受けている患者
3) ESAの種類及びその週当たりの投与量が一定の患者
4) 本人の自発的意思による本研究参加への同意を文書にて得られる患者
英語
1) Patients receiving hemodialysis
2) Patients receiving non-iron based phosphate binders.
3) Patients receiving a constant dose of ESA
4) Patients who provided voluntary informed consent to participate in the study
日本語
1) 登録前4週以内に経口鉄剤の投与を受けた患者
2)血清Pがコントロール不良な患者
3)血清Caがコントロール不良な患者
4) Hbがコントロール不良な患者
5) コントロール困難な高血圧を合併する患者
英語
1) Patients who have administrated of oral iron agents within 4weeks before entry.
2) Patients with uncontrolled serum P
3) Patients with uncontrolled serum Ca
4) Patients with uncontrolled serum Hb
5) Patients with uncontrolled hypertension
90
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 横山 啓太郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Keitaro Yokoyama |
日本語
東京慈恵会医科大学
英語
The Jikei University School of Medicine
日本語
腎臓・高血圧内科
英語
Division of Nephrology and Hypertension, Department of Internal Medicine
日本語
東京都港区西新橋3-25-8
英語
3-25-8, Nishi-Shinbashi,Minato-ku,Tokyo
03-3433-1111
keitaro@jikei.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 瀬貫 孝太郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kotaro Senuki |
日本語
株式会社綜合臨床メデフィ
英語
Sogo Rinsho Medefi Co., Ltd
日本語
事業推進部
英語
Project promotion department
日本語
東京都新宿区西新宿3-2-7 KDX新宿ビル9階
英語
KDX Shinjuku Bldg. 9F 3-2-7 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo
03-6901-6079
RIO-J01@sogo-medefi.jp
日本語
その他
英語
Japan Tobacco Inc.
日本語
日本たばこ産業株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Japan Tobacco Inc.
Torii Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
日本たばこ産業株式会社
鳥居薬品株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
2015 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 07 | 月 | 13 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 26 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000022171
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022171
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |