UMIN試験ID | UMIN000019179 |
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受付番号 | R000022172 |
科学的試験名 | ピロカルピン塩酸塩+ポラプレジンク混合嗽含薬の頭頸部癌放射線治療による唾液腺障害予防効果とQOLに関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/10/01 |
最終更新日 | 2019/10/03 13:31:31 |
日本語
ピロカルピン塩酸塩+ポラプレジンク混合嗽含薬の頭頸部癌放射線治療による唾液腺障害予防効果とQOLに関する研究
英語
prophylactic effect and QOL analysis of in gargling with pilocarpine and polaprezinc for radiation-induced xerostomia
日本語
ピロカルピン塩酸塩+ポラプレジンク混合嗽含薬の頭頸部癌放射線治療による唾液腺障害予防効果とQOLに関する研究
英語
prophylactic effect and QOL analysis of in gargling with pilocarpine and polaprezinc for radiation-induced xerostomia
日本語
ピロカルピン塩酸塩+ポラプレジンク混合嗽含薬の頭頸部癌放射線治療による唾液腺障害予防効果とQOLに関する研究
英語
prophylactic effect and QOL analysis of in gargling with pilocarpine and polaprezinc for radiation-induced xerostomia
日本語
ピロカルピン塩酸塩+ポラプレジンク混合嗽含薬の頭頸部癌放射線治療による唾液腺障害予防効果とQOLに関する研究
英語
prophylactic effect and QOL analysis of in gargling with pilocarpine and polaprezinc for radiation-induced xerostomia
日本/Japan |
日本語
頭頸部癌
英語
head and neck cancer
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology | 放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
本研究の目的は、頭頸部癌放射線治療において、ピロカルピン塩酸塩+ポラプレジンク混合嗽含薬を照射開始日から照射終了後1カ月(計3カ月程度)まで予防的に毎日3回含嗽し、その間およびその後の唾液分泌量や性質、生活の質の変化を、唾液腺の被曝線量と照らし合わせ検討することである。
英語
to analyze prophylactic effect and QOL of gargling with pirocarpine and polaprezinc for raidation-induced xarostomia
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
予防的嗽含薬にて治療期間中および治療後の口腔内QOLスコア、唾液分泌量や口腔内PH、味覚スコアを評価する。これらの項目の時間的推移を調査する。
英語
alteration in oral QOL score, saliva production and gustatory sense.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
ピロカルピン塩酸塩+ポラプレジンク混合嗽含薬を照射開始日から照射終了後1カ月(計3カ月程度)まで予防的に毎日3回含嗽
英語
gargling with pirocarpine and polaprezinc since starting radiotherapy to 1 month after radiotherapy
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
79 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 根治的あるいは術後放射線治療を頭頸部領域に行う症例
2. 耳下腺へ計20 Gy以上被曝が予想される症例
3. PS(ECOG) 0-2
英語
1. patients who will be treated with radiotherapy for head and neck cancer
2. mean irradiated dose for protid grand is more than 20 Gy
3. PS(ECOG)=0-2
日本語
① コントロール不良の糖尿病、膠原病、心疾患、肺疾患、腎疾患、精神疾患などの重篤な合併症がなく、放射線治療に耐えられないことが予想される症例
② 本臨床試験参加について文書で本人の同意が得られていない症例
英語
1. severe complication
2. without informed consent
30
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 神宮啓一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Keiichi Jingu |
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東北大学大学院医学系研究科
英語
Tohoku university graduate school of medicine
日本語
放射線腫瘍学分野
英語
Department of Radiuation Oncology
日本語
仙台市青葉区星陵町1-1
英語
Seiryo-machi 1-1, Aoba-ku, Sendai
+81-22-717-7312
kjingu-jr@rad.med.tohoku.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 神宮啓一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Keiichi Jingu |
日本語
東北大学大学院医学系研究科
英語
Tohoku university graduate school of medicine
日本語
放射線腫瘍学分野
英語
Department of Radiuation Oncology
日本語
仙台市青葉区星陵町1-1
英語
Seiryo-machi 1-1, Aoba-ku, Sendai
+81-22-717-7312
kjingu-jr@rad.med.tohoku.ac.jp
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東北大学
英語
Tohoku university graduate school of medicine
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東北大学大学院医学系研究科
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その他
英語
HIROMI Medical Research Foundation
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弘美医学研究助成基金
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財団/Non profit foundation
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いいえ/NO
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東北大学病院
2015 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2015 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 09 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 10 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000022172
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022172
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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