UMIN試験ID | UMIN000019186 |
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受付番号 | R000022177 |
科学的試験名 | 食道癌術後の鎮痛効果に関するアセトアミノフェン静注液(アセリオ)とオピオイドの比較検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/10/02 |
最終更新日 | 2018/10/11 21:33:23 |
日本語
食道癌術後の鎮痛効果に関するアセトアミノフェン静注液(アセリオ)とオピオイドの比較検討
英語
A comparative investigation about analgesic effect after esophageal surgery between opioid and acetaminophen.
日本語
食道癌術後鎮痛におけるアセトアミノフェンとオピオイドの比較検討
英語
A comparative investigation about analgesic effect after esophageal surgery between opioid and acetaminophen.
日本語
食道癌術後の鎮痛効果に関するアセトアミノフェン静注液(アセリオ)とオピオイドの比較検討
英語
A comparative investigation about analgesic effect after esophageal surgery between opioid and acetaminophen.
日本語
食道癌術後鎮痛におけるアセトアミノフェンとオピオイドの比較検討
英語
A comparative investigation about analgesic effect after esophageal surgery between opioid and acetaminophen.
日本/Japan |
日本語
食道癌
英語
Esophageal Cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery | 手術医学/Operative medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
食道切除術後の鎮痛において、オピオイドと比較して、アセトアミノフェンでも良好な鎮痛が得られ、副作用も低減できることを示すこと。
英語
To prove the equivalent analgestic effect between acetaminophen and opioid, after esophageal surgery.
生物学的・臨床的同等性/Bio-equivalence
日本語
英語
日本語
痛み(術後1週間まで)
英語
pain (until 7days after surgery.)
日本語
初回歩行までに要した時間
救済治療の内容と回数
覚醒状態
嘔気の強度
腸管蠕動評価
有害事象
英語
The time of first walking after surgery.
The kind and the number of rescue dose.
Consciousness.
The extent of nausea.
The bowel movement.
All side effects.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
アセトアミノフェンの使用。
術後7日間。
15mg/kg、1日4回。
英語
Using asetaminophen until 7 days after surgery.
4 times per a day, 15mg/kg.
日本語
オピオイドの使用。
術後7日間。
フェンタニル0.6μg/kg/hr、24時間持続投与。
英語
Using opioid until 7 days after surgery.
Continuous injection, 0.6 microgram of phentanyl per kilogram(body weight) per hour.
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
同意取得時年齢が20歳以上の患者。
性別は問わない。
本試験の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意志による文書同意が得られた患者。
英語
1. a person older than 20 years old.
2. sex dose not matter.
3. a person who was informed sufficiently, and agree to perticipate this study of one's free will.
日本語
硬膜外鎮痛の適応がない患者。
アセトアミノフェン使用禁忌の患者。
NSAIDs使用禁忌の患者。
フェンタニル使用禁忌の患者。
その他、試験担当者が不適当と判断した患者。
英語
A person who had contraindication about the treatment bellow,
1. epidural analgesia.
2. using acetaminophen.
3. using NSAIDs.
4. using fentanyl.
A person who was unsuitable for this study.
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中島康晃 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuaki Nakajima |
日本語
東京医科歯科大学 消化管外科学
英語
Depatment of digestive surgery, Tokyo Medical and Dental University
日本語
食道・一般外科
英語
Esophageal and general surgery
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45, Yushima, Bunkyo-city, Tokyo, Japan
03-5803-5254
yasu.nakajima.srg1@tmd.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 久米雄一郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuichiro Kume |
日本語
東京医科歯科大学消化管外科学
英語
Department of digestive surgery, Tokyo Medical and Dental University
日本語
食道・一般外科学
英語
Esophageal and general surgery
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45, Yushima, Bunkyo-city, Tokyo, Japan
03-5803-5254
yuukun@yg8.so-net.ne.jp
日本語
その他
英語
Tokyo Medical and Dental University
日本語
東京医科歯科大学
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
nothing
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
東京医科歯科大学附属病院
2015 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 17 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000022177
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022177
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |