UMIN試験ID | UMIN000019365 |
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受付番号 | R000022181 |
科学的試験名 | 慢性腎不全患者の血液透析時におけるファロペネムの透析性 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/10/17 |
最終更新日 | 2017/11/15 09:47:04 |
日本語
慢性腎不全患者の血液透析時におけるファロペネムの透析性
英語
Dialyzability of faropenem sodium during hemodialysis in patients with chronic renal failure
日本語
ファロペネムの透析性に関する研究
英語
Dialyzability of faropenem sodium during hemodialysis
日本語
慢性腎不全患者の血液透析時におけるファロペネムの透析性
英語
Dialyzability of faropenem sodium during hemodialysis in patients with chronic renal failure
日本語
ファロペネムの透析性に関する研究
英語
Dialyzability of faropenem sodium during hemodialysis
日本/Japan |
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慢性腎不全、感染症
英語
Chronic renal failure, infection
内科学一般/Medicine in general | 腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
血液透析期間におけるファロペネムの体内動態および透析性を明らかにする
英語
To clarify the pharmacokinetics and dialyzability of faropenem during hemodialysis
薬物動態/Pharmacokinetics
日本語
英語
日本語
ファロペネムの透析クリアランス
英語
Hemodialysis clearance of faropenem
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ファロペネム濃度を測定するため、透析開始前、開始2および4時間後の時点で、脱血側および返血側から血液を採取する。
英語
To measure the concentration of faropenem, blood samples were collected from both the pre- and post-dialyzer lines before, and at 2 and 4 hr after hemodialysis.
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 慢性腎不全と診断され、血液透析が実施されている
2. 血液透析を1ヵ月以上継続して実施している
3. ファロペネムが適応される
英語
1. Hemodialysis has been carried out due to chronic renal failure
2. Hemodialysis was carried out continuously for more than one month
3. Faropenem is adapted
日本語
1. コントロール不良な糖尿病(HbA1c 7.0%以上)を有している
2. 肝不全
3. β-ラクタム系抗菌薬にアレルギーの既往がある
4. 試験開始1週間以内にファロペネムを使用している
5. バルプロ酸ナトリウムを使用している
6. ワルファリンを使用している
7. 妊婦、授乳婦および妊娠している可能性がある
8. 医師が不適格と判断した
英語
1. Patients with poorly controlled diabetes (HbA1c 7.0% or more)
2. Patients with hepatic failure
3. Patients have a history of allergy to beta-lactam antibiotics
4. Patients have been taking faropenem within one week
5. Patients taking sodium valproate
6. Patients taking warfarin
7. Pregnant women and nursing woman
8. Judged inappropriate to participate in this study by a doctor
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 藤村 昭夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akio Fujimura |
日本語
自治医科大学
英語
Jichi Medical University
日本語
薬理学講座臨床薬理学部門
英語
Division of Clinical Pharmacology, Department of Pharmacology
日本語
栃木県下野市薬師寺3311-1
英語
3311-1 Yakushiji, Shimotsuke, Tochigi
0285-58-7388
akiofuji@jichi.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 牛島 健太郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kentaro Ushijima |
日本語
自治医科大学
英語
Jichi Medical University
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薬理学講座臨床薬理学部門
英語
Division of Clinical Pharmacology, Department of Pharmacology
日本語
栃木県下野市薬師寺3311-1
英語
3311-1 Yakushiji, Shimotsuke, Tochigi
0285-58-7388
ushijima-kentarou@umin.ac.jp
日本語
自治医科大学
英語
Division of Clinical Pharmacology, Department of Pharmacology, Jichi Medical University
日本語
自治医科大学薬理学講座臨床薬理学部門
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自治医科大学
英語
Jichi Medical University
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自治医科大学
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
真岡病院(真岡市)、笠岡第一病院(笠岡市)
2015 | 年 | 10 | 月 | 17 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27629941
日本語
ファロペネムの透析除去率は約20%と小さかった。<第29回日本臨床薬理学会年会(2008年12月4-6日、東京)にて発表>
英語
The elimination ratio of faropenem by hemodialysis was small as about 20%; In the 29th Annual Meeting of the Japanese Society of Clinical Pharmacology and Therapeutics (Tokyo, Dec 4th -6th, 2008)
日本語
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試験終了/Completed
2006 | 年 | 09 | 月 | 05 | 日 |
2006 | 年 | 12 | 月 | 11 | 日 |
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英語
2015 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000022181
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022181
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |