UMIN試験ID | UMIN000019610 |
---|---|
受付番号 | R000022188 |
科学的試験名 | 胆管結石に対する内視鏡的治療における通常乳頭切開術と小切開併用乳頭拡張術の多施設共同無作為化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/11/02 |
最終更新日 | 2022/11/08 09:08:44 |
日本語
胆管結石に対する内視鏡的治療における通常乳頭切開術と小切開併用乳頭拡張術の多施設共同無作為化比較試験
英語
Multicenter randomized controlled trial of endoscopic treatment for conventional bile duct stone:ordinary sphincterotomy vs.papillary balloon dilation with minor sphincterotomy
日本語
胆管結石に対する内視鏡的治療における通常乳頭切開術と小切開併用乳頭拡張術の多施設共同無作為化比較試験
英語
Multicenter randomized controlled trial of endoscopic treatment for conventional bile duct stone:ordinary sphincterotomy vs.papillary balloon dilation with minor sphincterotomy
日本語
胆管結石に対する内視鏡的治療における通常乳頭切開術と小切開併用乳頭拡張術の多施設共同無作為化比較試験
英語
Multicenter randomized controlled trial of endoscopic treatment for conventional bile duct stone:ordinary sphincterotomy vs.papillary balloon dilation with minor sphincterotomy
日本語
胆管結石に対する内視鏡的治療における通常乳頭切開術と小切開併用乳頭拡張術の多施設共同無作為化比較試験
英語
Multicenter randomized controlled trial of endoscopic treatment for conventional bile duct stone:ordinary sphincterotomy vs.papillary balloon dilation with minor sphincterotomy
日本/Japan |
日本語
胆管結石
英語
Bile duct stones
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
通常の胆管結石(12mm未満)に対する内視鏡治療として、EST中切開とEST小切開併用EPBDの効果と偶発症を比較検討する。
英語
To compare the utility and safety between the ordinary sphincterotomy and the minor sphincterotomy with balloon dilation in the ensoscopic treatment for common bile duct stones of <= 12 mm in diameter.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
該当せず/Not applicable
日本語
機械的砕石率
英語
The necessity of mechanical lithotripsy
日本語
X線被爆時間、手技時間、完全結石除去率、偶発症
英語
Fluoroscopy time, procedure time, complete stome removal, and
complications.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
通常乳頭切開術
英語
ordinary sphincterotomy
日本語
小切開併用乳頭拡張術
英語
papillary balloon dilation with minor sphincterotomy
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)未治療の十二指腸主乳頭
2)胆管結石経12mm未満
3)研究参加について十分な説明を受けた後、患者本人または代諾者から文書同意が得られた
英語
1)Untreated Duodenum main
2)Bile duct stones of <= 12 mm
3)Written informed concent
日本語
1)出血傾向が強い
2)胃・十二指腸・胆管手術後
3)内視鏡治療の適応でない
4)その他、責任(分担)医師が不適切と判断した患者
英語
1)Severe bleeding tendency
2)Post-operation of stomach, duodenum, bile duct
3)Non-adaptive case of endoscopic procedure
4)Other problem(s) in the opinion of the Investigator(s)
220
日本語
名 | 岳史 |
ミドルネーム | |
姓 | 比佐 |
英語
名 | Takeshi |
ミドルネーム | |
姓 | Hisa |
日本語
佐久総合病院佐久医療センター
英語
Saku Central Hospital Advanced Care Center
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology
385-0051
日本語
長野県佐久市中込3400番28
英語
Nakagomi 3400-28, Saku, Nagano 385-0051 Japan
0267-62-8181
hisa.takeshi@sakuhp.or.jp
日本語
名 | 三由紀 |
ミドルネーム | |
姓 | 新美 |
英語
名 | Miyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Niimi |
日本語
佐久総合病院佐久医療センター
英語
Saku Central Hospital Advanced Care Center
日本語
臨床研究・治験センター
英語
Clinical Research Center
385-0051
日本語
長野県佐久市中込3400番28
英語
3400-28 Nakagomi, Saku, Nagano 385-0051 JAPAN
0267-62-8181
ctroffice@sakuhp.or.jp
日本語
その他
英語
Saku Central Hospital Advanced Care Center
日本語
佐久総合病院佐久医療センター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Shinshu Public Utility Foundation for Promotion of Medical Sciences
日本語
公益財団法人 信州医学振興会
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
佐久総合病院グループ臨床研究・治験審査委員会
英語
Saku Central Hospital Group Research Ethics Committee
日本語
長野県佐久市臼田197番地
英語
197 Usuda, Saku, Nagano,384-0393 JAPAN
0267-82-3131
irboffice@sakuhp.or.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
帯広厚生病院(北海道)
2015 | 年 | 11 | 月 | 02 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 08 | 月 | 25 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 04 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 05 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 16 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 11 | 月 | 02 | 日 |
2022 | 年 | 11 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000022188
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022188
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |